ГМП ГЛП-1 Производња

• Основе ГМП ГЛП-1 производње

  Осим чистих просторија, на њима тестирамо и наше лекове како бисмо били сигурни да су безбедни за конзумирање и да раде онако како би требало да буду. Тестирамо наше производе у различитим фазама производног процеса. Омогућава нам да осигурамо да је свака серија лекова коју производимо иста и да је у складу са високим стандардима које постављамо за себе. 

  
  

• Постизање доследности и прецизности у ГЛП-1 производњи кроз ГМП стандарде

  Увек следимо ове кораке да бисмо одржали квалитет у нашем процесу прављења лекова. Овај процес обезбеђује квалитет и доследност лека. Тхе Иаохаи ГМП Семаглутиде АПИ лек се подвргава тестирању у различитим фазама производње. На овај начин рано, ако имамо било какве грешке, оне се могу одмах исправити. Ово нам омогућава да осигурамо да је лек безбедан и ефикасан за наше пацијенте. 

  
  

• Улога ГМП ГЛП-1 производње у производњи безбедних и ефикасних терапија за пацијенте

  Добра производна пракса (ГМП) је важан део процеса да се свима донесу безбедни, јаки лекови. Пацијенти рачунају да ћемо им припремити лекове, а ми ту одговорност не схватамо олако. Па, верном применом ГМП смерница обезбеђујемо да наши лекови буду онолико добри колико разумно могу бити, дајући себи мир. 

  
  

Зашто одабрати Иаохаи ГМП ГЛП-1 Мануфацтуринг?

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјалиста је за микробну ферментацију. Изградили смо напредно постројење које је опремљено напредним објектима, као и робусним РД и производним могућностима. Доступно је пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, заједно са две аутоматизоване линије за пуњење и завршну обраду за бочице, кертриџе и игле које су претходно напуњене. Доступне ваге за ферментацију су 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Запремина пуњења се креће од 1 мл до ГМП ГЛП-1 Мануфацтуринг. Напуњени шприцеви или кертриџи се пуне са еквивалентом од 1-3 мл. Наша производна радионица усаглашена са цГМП-ом обезбеђује сталну набавку клиничких узорака и комерцијалних производа. Расути молекули произведени у нашој фабрици могу се испоручити широм света.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у биолошким препаратима добијеним из микробних извора. Нудимо РД решења по мери, као и производне услуге уз минимизирање потенцијалних ризика. Били смо укључени у бројне модалитете као што су подјединичне вакцине рекомбинантни пептиди хормони цитокини фактори раста једнодоменска антитела ензими плазмид ДНК мРНА и други Специјализовали смо се за неколико микроорганизама као што су екстрацелуларни квасац и интрацелуларна ГМП ГЛП-1 производња (приноси до 15г/Л) и интрацелуларне растворљиве бактерије и инклузиона тела (приноси до 10г/Л) Такође имамо БСЛ-2 ферментациону платформу за креирање бактеријских вакцина Фокусирамо се на оптимизацију процеса који се повећава принос производа и смањење трошкова Имамо ефикасан технолошки тим који гарантује благовремену и квалитетну испоруку пројеката. Ово нам помаже да донесемо ваше јединствене производи брже излазе на тржиште

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма, лидер у ЦДМО микробним биолошким препаратима, има седиште у Јиангсуу. Фокусирани смо на микробиолошки произведене терапеутике и вакцине које су погодне за хуману, ветеринарску и управљање ГМП ГЛП-1 производњом. Имамо најнапредније платформе РД, као и платформе за производну технологију, које покривају цео процес од инжењеринга микробних сојева, банкарства ћелија, као и развоја процеса и метода до комерцијалне и клиничке производње, обезбеђујући успешно снабдевање најсавременијим решења. Акумулирали смо огромно искуство у биообрађивању микробних ћелија. Испоручили смо преко 200 пројеката широм света и помогли нашим клијентима у навигацији према правилима и прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Наше стручно знање и огромно искуство нам омогућавају да се брзо прилагодимо потребама тржишта и понудимо ЦДМО услуге по мери.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и ГМП ГЛП-1 производњу. Развили смо солидан систем квалитета који се придржава актуелних ГМП стандарда и регулаторних захтева широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Уверавамо се да су производни процеси следљиви са висококвалитетним производима, као и да су у складу са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође у складу. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела квалификована особа из Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП процес и производни погон. Такође смо успешно прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

Повезане категорије производа

• ГМП ГЛП-1 Производња
• ГМП ГЛП-1ГИП Тирзепатид АПИ
• ГМП Семаглутиде Мануфацтуринг

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.