Proizvodnja proteina RSV po GMP

• 

  GMP smernice za proizvodnju G proteina RSV

  Zatim izvlačimo naš proizvod iz bioreaktora i ga čistimo, nakon čega je spremno za upotrebu. Čišćenje... to jednostavno znači da proizvod još više prate dok ne ostane ni jedna nepoželjna tvar ili ostanak. Testovi kompatibilnosti: Na kraju, bez obzira koliko ste kodirali, sve još uvek može da se promeni zavisno od toga ko koristi aplikaciju. To je osnovno testiranje proizvoda pre nego što možete početi sa prodajom. Proizvodnja VLP bakteriofaga Q proizvod Yaohai je osnovno testiran pre nego što možete započeti prodaju.

• 

  GMP strategije za proizvodnju G proteina RSV

  I tako pridržavamo se mnogih vrlo važnih regulativnih ograničenja pri proizvodnji našeg RSV G proteina. Osnovno, ove pravila su napravljena da nam pomognu da provjerimo da li je naš proizvod siguran i jak. Na primer, osiguravamo da su naši radnici dobro obučeni. Zašto je ovaj obuka ključna kako bi znali način rada i intervencije. Takođe osiguravamo da rade u odgovarajućoj odeći. Ovo Proizvodnja čimernih VLP vakcina osigurava da proizvodi ne budu zarobljeni.

• 

  Napredne tehnologije u GMP proizvodnji G proteina RSV za poboljšanu kvalitetu i odlagu

  I na kraju, naš dobar test-pokrivač da bi se osigurala savršenost i kvalitet proizvoda. Ovo Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina je veoma važno, jer bez testiranja bismo prodavali proizvod našim kupcima sa mogućim problemima koje bi mogli rešiti ranije. Možemo da osiguramo da samo najbolji proizvodi dode do onih koji ih zahtevaju, pronađući probleme što pre.

Why choose Yaohai Proizvodnja proteina RSV po GMP?

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u biološkim sredstvima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponudjujemo prilagođena rešenja za razvojni odjel i proizvodnju, minimizujući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjedinične vakcine, peptidske hormone, citochine i faktore rasta, jednodomenske antitela enzime, plazmidnu DNK razne mRNA-ove i druge. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući GMP RSV G Protein Proizvodnja intracelularno i ekstracelularno sekretiranje (dohodak do 15g/L) i intracelularno rastvorivo bakterije i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Takođe smo osnovali BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dohoda proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. Ovo nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO za mikrobiološke biopreparate. Naš glavni fokus je proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravstvom ljubimaca, ljudi i GMP proizvodnju RSV G proteina. Raspoloživi smo sa najnovijim RD platformama i tehnologijama proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces, počev od razvoja mikrobioloških štrika i bankećelija, preko razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspešno dostavljanje novih rešenja. Tokom godina, nagomilali smo ogroman znanstveni kapital u oblasti bio obrade temeljenoj na mikroorganizmima. Uspešno smo završili preko 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da prodju kroz regulacije, kao što su one US FDA i EU EMA. Takođe ih podržavamo prilikom prolaska kroz australijsku TGA i kinesku NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišne zahteve i nudeći prilagođene CDMO usluge.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača GMP RSV G Protein proizvodnje, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Postavili smo savremenu fabriku sa naprednim opremom i jakim mogućnostima proizvodnje u RD. Pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje odgovaraju GMP standardima za mikrobijsku čišćenja i fermentaciju, kao i dvije automatske linije za ispunjavanje flakona, kartuza i prenapunjene šprice su dostupne. Kapacitet fermentacije se kreće između 100L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flakona obuhvataju 1ml - 25ml, a specifikacije za prenapunjene kartuze ili šprice su između 1-3ml. Proizvodni radionici su cGMP certifikovani i nude mogućnosti komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se izvoze širom sveta.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, jedan od deset najvećih proizvođača GMP RSV G proteina, kombinuje poslovanje u oblasti regulacija i kontrolu kvaliteta. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulacije ima duboko razumevanje međunarodnih regulativnih okvira. To nam omogućava da ubrzamo lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje visokokvalitetnim proizvodima kao i u skladu sa propisima US FDA i EU EMA. Takođe se ispunjavaju zahtevi Australia TGA i Kina NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je proslela ličnu reviziju provedenu od strane akreditovanog lica (QP) Evropske unije kako bi se ispitala naša GMP sistema i proizvodna zaklada. Takodje smo uspešno prosli početne certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životnim sredinom ISO14001.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1
• Proizvodnja plazmidne DNK po GMP
• GMP proizvodnja Semaglutida

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.