ГМП Пласмид ДНК Производња

• Постизање осигурања квалитета кроз ГМП у производњи плазмидне ДНК

  За још боље искуство, пси који живе заједно у истом простору и добију све остало ће постићи ово на врху „вхиз-банг-слам-хомерун“. О: Ако правите плазмиде према ГМП стандардима, онда без обзира ко их прави, барем су кораци и алати исправни. Ова инспекција им помаже да спрече грешку која може одузети време или изазвати неспоразум у следећим корацима. ГМП чине процес производње плазмида много предвидљивијим и лакшим, омогућавајући произвођачима да се фокусирају на стварање производа врхунског квалитета.

• Рационализација контроле процеса са ГМП у производњи плазмидне ДНК

  Нема превише корака којих се произвођачи морају придржавати док припремају плазмиде и једноставно праве корак од ГМП смерница. Ови кључни кораци укључују:

• Кључни приступи најбољој пракси ГМП у производњи плазмидне ДНК

  Стриктно поштовање ГМП правила за производњу плазмидне ДНК је важно и ови кораци су кључни у томе. Он пружа основу на којој могу да створе безбедне и ефикасне плазмиде.

Зашто одабрати Иаохаи ГМП Пласмид ДНК Мануфацтуринг?

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма је ГМП плазмид ДНК за производњу у биолошким препаратима добијеним од микроба. Нудимо прилагођена РД као и производна решења, док ризик минимизирамо. Учествовали смо у бројним модалитетима као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, фактори раста цитокина, једнодоменска антитела, ензими, плазмидна ДНК, мРНА и други. Стручњаци смо за неколико микробних домаћина, као што су екстрацелуларна и интрацелуларна квасца (принос до 15 грама по литру), периплазматска секреција бактерија, као и растворљива интрацелуларна инклузиона тела (принос до 10 грама/л). Поред тога, развили смо БСЛ-2 платформу за микробну ферментацију за развој бактеријских вакцина. Имамо искуство у побољшању производних процеса, чиме повећавамо приносе и смањујемо трошкове. Са високо ефикасним технолошким тимом, гарантујемо брзу и поуздану испоруку пројекта и брже пласирамо ваше производе на тржиште.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача ГМП Пласмид ДНК Мануфацтуринг, специјализована је за микробну ферментацију. Поставили смо модеран објекат са напредним постројењима, као и робусним РД производним могућностима. Пет производних линија за лековите супстанце које су у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, заједно са две аутоматизоване линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџе, као и напуњене игле су лако доступне. Доступне ваге за ферментацију крећу се између 100Л и 2000Л. Спецификације за пуњење бочица покривају 1мл - 25мл. спецификације пуњења напуњеног кертриџа или шприца су између 1-3 мл. Производна радионица је цГМП сертификована и нуди доступност комерцијалних и клиничких узорака. Наша фабрика производи велике молекуле који се извозе у цео свет.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО за микробиолошке биолошке производе. Фокусирани смо на терапеутике и вакцине произведене од микроба за људе, ветерину и здравље кућних љубимаца. Опремљени смо ГМП Пласмид ДНК Мануфацтуринг РД платформама као и производном технологијом која обухвата цео процес почевши од развоја ћелија микробних сојева, метода и процеса, до комерцијалне и клиничке производње која обезбеђује успешну примену најсавременијих решења. Стекли смо велико искуство у био обради микробних ћелија. Испоручили смо преко 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији по законима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Наша професионална стручност и велико искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо ЦДМО услуге по мери.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, ГМП плазмид ДНК за производњу микробних ЦДМО, интегрише регулаторне послове и управљање квалитетом. Имамо систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима, као и прописима широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Уверавамо се да су производни процеси следљиви, производи високог квалитета и усклађени са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију квалификоване особе Европске уније (КП) на лицу места како би осигурала наш систем квалитета ГМП и производну локацију. Такође смо прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

Повезане категорије производа

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.