Фаб Фрагмент Процесс Девелопмент

• 

  Инжењеринг Фаб Фрагмент Екпрессион Системс за побољшани принос

  Сада такође користе другу технологију која се зове „прочишћавање афинитета“. У овој техници, ми имобилишемо Иаохаи Фаб Фрагмент на смолу која омогућава пречишћавање само делова које заправо желимо. Ово је згодна функција јер нам омогућава да брзо очистимо Фаб Фрагмент, а то значи да је све ефикасније. 

• 

  Иновације у карактеризацији Фаб фрагмената и контроли квалитета

  Узгајање праве врсте ћелија — За Фаб Фрагмент, када узгајамо ћелије то је у суштини однос део-целина. Те ћелије морају бити у стању да произведу велику количину Фаб Фрагмента на једноставан начин. Тренутно се спроводи више истраживања како би се побољшале ове ћелије, укључујући експерименте које воде научници како би се додатно повећала ефикасност.  

• 

  Примена стратегија развоја процеса за побољшање биодоступности Фаб фрагмента

  Фаб Фрагмент мора бити правилног облика и величине када га креирамо. Овај поступак је познат као „карактеризација. Такође морамо да се уверимо да је чист и сигуран за употребу. Тај процес се једноставно назива „контрола квалитета. Тхе Производња ГЛП-1 мутација научници су посвећени прецизнијем рафинирању ових корака како бисмо могли да гарантујемо високу чистоћу Фаб Фрагмента. 

Зашто одабрати Иаохаи Фаб Фрагмент Процесс Девелопмент?

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Фаб Фрагмент Процесс Девелопмент је топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и регулаторна питања. Успоставили смо снажан систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима и прописима широм света. Наш регулаторни тим је добро упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Гарантујемо следљиве производне процесе и производе врхунског квалитета који су у складу са правилима америчке ФДА, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела акредитована квалификована особа из Европске уније (КП) како би прегледала наш ГМП систем и производни погон. Поред тога, прошли смо прве сертификационе провере ИСО9001 Система управљања квалитетом, ИСО14001 Система управљања животном средином и ИСО45001 Система управљања здрављем и безбедношћу на раду.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Фаб Фрагмент Процесс Девелопмент има искуство у производњи биолошких препарата који су добијени од микроорганизама. Пружамо прилагођена РД, као и производна решења, истовремено минимизирајући ризик. Експериментисали смо са различитим техникама, као што су рекомбинантне ћелијске подјединице вакцина (укључујући пептиде), фактори раста, хормони и цитокини. Специјализовали смо се за више микроорганизама као што су екстрацелуларна и интрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и интрацелуларна растворљива и инклузиона тела бактерија (приноси до 10г/Л). Такође имамо БСЛ-2 платформу за ферментацију за развој бактеријских вакцина. Стручњаци смо за побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Са ефикасним технолошким тимом, обезбеђујемо благовремену и квалитетну испоруку пројеката и брже доносимо ваше производе на тржиште.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, топ 10 Фаб Фрагмент Процесс Девелопмент оф биолошких производа, је специјалиста за микробну ферментацију. Поставили смо модеран објекат који има снажне РД могућности и напредну инфраструктуру. Пет производних линија за лекове који су у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, заједно са две линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџи и игле које су претходно напуњене, су лако доступни. Ваге за ферментацију које су доступне за употребу крећу се од 100Л до 2000Л. Спецификације пуњења за виас су 1мл до 25мл, док су захтеви за пуњење напуњених шприцева или кертриџа између 1-3мл. Производна радионица је цГМП сертификована и нуди доступност комерцијалних и клиничких узорака. Велики молекули произведени у нашем објекту доступни су за испоруку широм света.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО у области микробних биолошких производа. Наш примарни фокус је производња микробних вакцинација и терапеутика за управљање кућним љубимцима, развој људи и Фаб Фрагмент процеса. Опремљени смо најсавременијим РД платформама као и производним технологијама које обухватају цео процес почевши од развоја микробних сојева и ћелијског банкарства, преко развоја метода и процеса, до клиничке и комерцијалне производње која обезбеђује успешну понуду нових решења. Током година, стекли смо огромно знање о биолошкој обради на бази микроба. Преко 200 пројеката је успешно завршено и помажемо нашим клијентима да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо у навигацији ТГА Аустралије и Кине НМПА. У могућности смо да брзо одговоримо на захтеве тржишта и понудимо ЦДМО услуге по мери захваљујући нашем искуству и стручности.

Повезане категорије производа

• Производња ГЛП-1 фрагмената
• Производња ГЛП-1 мутација
• ГМП ГЛП-1ГИП Тирзепатид АПИ
• ГМП Пласмид ДНК Производња
• ГМП Семаглутиде АПИ
• ГМП Семаглутиде Мануфацтуринг
• ХБВ вакцина ВЛП
• Ферментација плазмида високог приноса
• Процес производње плазмида високог приноса
• Процес ферментације инсулина високог приноса

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.