Razvoj procesa Fab fragmenata

• 

  Inženjering sistema izražavanja Fab fragmenata za poboljšanu dobijanje

  Sada koriste i drugu tehnologiju poznatu kao „afinitetna čišćenja“. U ovoj tehnici, zaključujemo Yaohai Fab Fragment na rezinu koja omogućava čišćenje samo onih dijelova koji nam zapravo trebaju. To je zanimljiva karakteristika jer nam omogućava da pobrzamo čišćenje Fab Fragmenta, a to znači efikasniju radnju u celosti.

• 

  Inovacije u karakterizaciji Fab fragmenata i kvalitetnom kontrolisanju

  Rastavanje odgovarajućeg vrste stanica — Za Fab Fragment, kada rastavljamo stanice, to je uglavnom veza između dijela i cjeline. Te stanice moraju moći proizvoditi veliki iznos Fab Fragmenta jednostavnim putem. Trenutno se provode dodatna istraživanja kako bi se savršenstvenile te stanice, uključujući eksperimente pod vodstvom naučnika kako bi se još više povećala učinkovitost.

• 

  Primena strategija razvoja procesa za povećanje bio raspoloživosti Fab fragmenata

  Fab Fragment mora biti odgovarajuće oblika i veličine kada ga kreiramo. Ta procedura se zove „karakterizacija“. Takođe moramo da osiguramo da je čist i bezbedan za upotrebu. Taj proces se jednostavno zove „kontrola kvaliteta.“ Proizvodnja mutacija GLP-1 naucioci su poštovno određeni da ove korake uredi tačnije kako bismo mogli da osiguramo visoku čistoću Fab Fragmenta.

Why choose Yaohai Razvoj procesa Fab fragmenata?

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Fab Fragment Process Development je u top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Postavili smo jačan sistem kvaliteta koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi se ubrzala lansiranja bioloških proizvoda. Garantujemo praćenje proizvodnih procesa i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa pravilima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je proslo revizijom na mestu provedenom od strane akrediroane osobe iz Evropske unije (QP) da bi se pregledao naš GMP sistem i proizvodna lokacija. Dodatno, prošli smo prve certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja okolinom ISO14001 i Sistema upravljanja zdravljem i bezbednošću rada ISO45001.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Fab Fragment Process Development ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova koji se izvode iz mikroorganizama. Ponuditi prilagođeno istraživanje i razvoj kao i rešenja za proizvodnju, minimizujući rizik. Eksperimentovali smo sa nizom tehnika, kao što su rekombinantni ćelijski podcelijski deo vakcina (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (rezultati do 15g/L) i bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzione tela (rezultati do 10g/L). Takođe imamo BSL-2 fermentacionu platformu za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobijanja proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Sa efikasnom timom za tehnologiju, osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih razvoja procesa Fab fragmenata bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu vezu koja poseduje jaku mogućnost istraživanja i razvoja (RD) i naprednu infrastrukturu. Postoji pet linija za proizvodnju lekova po standardima GMP za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, uz dve linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije raspoloživ za korišćenje se kreće od 100L do 2000L. Norme ispuna za flaše su od 1ml do 25ml, dok su zahtevi za prenapunjene šprice ili kartuze između 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP certifikovana i nudi mogućnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule proizvedene u našoj vezu su dostupne za dostavu širom sveta.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO za mikrobiološke biopreparate. Naš glavni fokus je proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje domaćim životinjama, ljudima i razvojem procesa Fab fragmenata. Opremljeni smo sa najnovijim RD platformama i tehnologijama proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces, počevši od razvoja štednjaka mikroorganizama i banke stanica, preko razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspešno dostavljanje novih rešenja. Tokom godina, nagomilali smo ogromnu znanju o bioobradama temeljenim na mikroorganizmima. Uspešno smo završili preko 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da prođu kroz regulacije, kao što su one Američkog FDA i Evropskog EMA. Takođe ih podržavamo pri prolasku kroz australijski TGA i kineski NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i pružati prilagođene CDMO usluge.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja fragmenata GLP-1
• Proizvodnja mutacija GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Proizvodnja plazmidne DNK po GMP
• GMP Semaglutide API
• GMP proizvodnja Semaglutida
• HBV Cakcin VLP
• Fermentacija Plazmida sa Visokim Rezultatom
• Proces proizvodnje plazmida sa visokim renderom
• Proces visokoproduktivne fermentacije insulina

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.