Proizvodnja Ranibizumaba prema GMP standardima

• 

  Proizvodnja Ranibizumaba po GMP za ophthalmic upotrebu

  Kako se Ranibizumab koristi u ličenju Očnih Stanja, GMP Princip Proizveden Ranibizumab može takođe biti neophodan, uz Yaohai proizvod Razvoj i proizvodnja minikružnog DNA . Daje vam svaki od tečajkih malih koraka i misaoni procese koje pedantno prate kada to radimo rucno. Cijelim tijekom ovog procesa, kontrola kvaliteta je na mestu kako bi se osiguralo da je krajnji rezultat bezbedan i da ce raditi na ljudskim očima. Ako nešto izgleda besmisleno, onda se ispravlja tako što se doda cijena koju je potrebno platiti kako bi se svi koraci izvrsili tako da su svi bogati.

• 

  Putovanje u proizvodnji Ranibizumaba prema GMP

  Tim mnogih ljudi koji rade zajedno kao jedan zeli da se desava, uvođenje Ranibizumaba na tržište je dug proces, također i Velikomaskalni proces refoldiranja insulina stvorio Yaohai. Korak po koraku, pažljivo uredjen sa kontrolama kako bi se osiguralo da nema ni jednog defekta nigde. Odmah nakon poslednjeg koraka u proizvodnji Ranibizumaba, pakira se vrlo pažljivo kako bi se sigurno transportovalo. Zatim se distribuira širom sveta u apotekama i bolnicama odakle liječnici trebaju da ga date pacijentima.

• 

  Važnost sigurne i efektivne proizvodnje Ranibizumaba

  Kako Ranibizumab poboljšava vid, priprema ovog leka mora biti nezadrživa, identična proizvodu Yaohai Proizvodnja VLP-RNA vakcina . Pacijenti računaju na Yaohai da razvije najviši standard lekova, za bolji vid i zdravije život. Strogo se držimo GMP standarda kako bismo se uvjerili da je svaka doza Ranibizumaba sigurna i učinkovita. Zatim, ako neki koriste ove lekove kao što su pouzdani za njihovo zdravlje, izgradnja poverenja je važna.

Why choose Yaohai Proizvodnja Ranibizumaba prema GMP standardima?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Fokusirali smo se na terapeutičke sredstva i vakcine proizvedene od mikroba za ljudske, veterinarske potrebe i upravljanje zdravljem ljubimaca. Opreme smo sa GMP platformama za proizvodnju Ranibizumaba i tehnologijom proizvodnje koja obuhvata celokupan proces, počevši od razvoja stanica mikrobioloških šteda, metoda i procesa, do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešnu implementaciju inovativnih rešenja. Nabavili smo veliki iskustvo u bioprocesiranju mikrobioloških stanica. Izvršili smo preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima da se orijentuju u zakonima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i širok iskustvo nam omogućava brzu reakciju na tržišna zahtevanja i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova kreiranih iz GMP Ranibizumab proizvodnje. Ponudimo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, osiguravajući da ne postoje rizici. Bili smo angažovani u različitim modalitetima kao što su subjedinične vakcine rekombinantni, peptidi hormoni, citozini, faktori rasta, jednodomenski antibodies enzimi, plazmid DNA MRNA i mnogi drugi. Specijalizirani smo u mnoge mikroorganizme, uključujući kvasinu ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (dohodak do 15g/L) kao i bakterije intracelularno rastvorive i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na unapređivanje procesa, povećanje dohoda proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći čvrstu tehničku ekipu, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekata koja će vaš proizvod donijeti na tržište brže.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju proizvodnju Ranibizumaba prema GMP standardima kao i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i globalnim regulacijama. Naš tim eksperta za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje procesa proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i pridržavanje se pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku inspekciju od strane kvalifikovane osobe (QP) Europske unije za naš sistem kvaliteta prema GMP standardima i našu proizvodnu fascilitu. Pored toga, prošli smo i prvu certifikaciju audita Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001 i Sistema upravljanja okupacionim zdravljem i bezbednošću ISO45001.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim tehnologijama i jačanim mogućnostima za razvoj i proizvodnju (RD). Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu sa GMP zahtevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, kao i dve automatske linije za umanjevanje u kartuše, flaše i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 500L, 1000L i 2000L. GMP proizvodnja Ranibizumaba je dostupna za flaše od 1ml do 25ml, dok specificacije za prenapunjene šprice i kartuše pokrivaju opseg od 1-3ml. Naš radionica je cGMP saslužna i osigurava stalnu dobavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.