ГМП Ранибизумаб Мануфацтуринг

• 

  ГМП производња Ранибизумаба за офталмичку употребу

  Пошто се Ранибизумаб са задовољством користи у лечењу очних стања, Ранибизумаб који је направљен по принципима ГМП би такође могао да буде крајња неопходна, заједно са Иаохаиовим производом Миницирцле ДНК развој и производња. Даје вам сваки од незгодних малих корака и мисаоних процеса које марљиво пратимо када све то радимо ручно. Током целог овог процеса, провере квалитета су на месту како би се осигурало да је коначни резултат сигуран и да ће деловати на очне јабучице људи. Ако се нешто чини бесмисленим, онда је то потребно урадити по сваку цену која се може додати у вези са корацима који се могу учинити да би сви били богати.

• 

  ГМП производно путовање Ранибизумаба

  Тим многих људи који раде заједно као самац ће желети да се то деси, увођење Ранибизумаба на тржиште је дуг процес, такође Процес поновног савијања инсулина великих размера креирао Иаохаи. Корак за другим, пажљиво кореографисани са проверама на месту како би се осигурало да нигде нема ни једног дефекта. Непосредно након завршног корака у производњи Ранибизумаба, он се веома пажљиво пакује да би се могао безбедно транспортовати. Затим се дистрибуира широм света по апотекама и болницама одакле би лекари требало да га дају пацијентима.

• 

  Важност безбедне и ефикасне производње Ранибизумаба

  Пошто Ранибизумаб побољшава вид, припрема овог лека мора бити неупитна, идентична Иаохаијевом производу Производња ВЛП-РНА вакцине. Пацијенти траже да Иаохаи развије највиши стандард лекова, за бољи вид и здравији живот. Стриктно се придржавамо ГМП стандарда како бисмо били сигурни да је свака доза Ранибизумаба безбедна и ефикасна. Затим, ако је неко направио ове лекове неком поузданом за њихово здравље, тако да је изградња поверења важна.

Зашто одабрати Иаохаи ГМП Ранибизумаб Мануфацтуринг?

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО за микробиолошке биолошке производе. Фокусирани смо на терапеутике и вакцине произведене од микроба за људе, ветерину и здравље кућних љубимаца. Опремљени смо ГМП Ранибизумаб Мануфацтуринг РД платформама као и производном технологијом која обухвата цео процес почевши од развоја ћелија микробних сојева, метода и процеса, до комерцијалне и клиничке производње која обезбеђује успешну примену најсавременијих решења. Стекли смо велико искуство у био обради микробних ћелија. Испоручили смо преко 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији по законима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Наша професионална стручност и велико искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо ЦДМО услуге по мери.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких лекова направљених од ГМП Ранибизумаб Мануфацтуринг. Нудимо прилагођена РД и производна решења, а истовремено се бринемо да нема ризика. Били смо укључени у различите модалитете као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, цитокини, фактори раста, ензими антитела са једним доменом, плазмидна ДНК МРНА и још много тога. Специјалиста смо за многе микроорганизме, укључујући екстрацелуларну и интрацелуларну секрецију квасца (приноси до 15г/Л) као и за интрацелуларно растворљиво и инклузионо тело бактерија (приноси до 10г/Л). Такође смо креирали БСЛ-2 платформу за ферментацију за стварање бактеријских вакцина. Фокусирамо се на побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Коришћењем снажног технолошког тима, можемо да обезбедимо брзу и поуздану испоруку пројекта која ће брже довести ваш производ на тржиште.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је 10 најбољих микробних ЦДМО који укључује ГМП производњу ранибизумаба као и регулаторне послове. Имамо систем управљања квалитетом који је у складу са актуелним ГМП стандардима као и глобалним прописима. Наш тим регулаторних стручњака је стручан у глобалним регулаторним оквирима како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе квалитетних производа, као и усклађеност са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође задовољни. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП као и за наше производне погоне. Штавише, извршили смо прве сертификационе провере за ИСО9001 систем управљања квалитетом, ИСО14001 систем управљања заштитом животне средине и ИСО45001 систем управљања здрављем и безбедношћу на раду.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјалиста је за микробну ферментацију. Основали смо напредно постројење које је опремљено модерним објектима и јаким РД производним капацитетима. Имамо пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП захтевима за микробну ферментацију и пречишћавање, као и две линије за пуњење које су аутоматизоване за кертриџе, бочице, као и напуњене шприцеве. Доступне ваге за ферментацију варирају од 100Л до 500Л, 1000Л и 2000Л. ГМП Ранибизумаб Мануфацтуринг за виас је 1мл до 25мл, док спецификације за претходно напуњене шприцеве ​​и картриџ покривају 1-3мл. Наша производна радионица је усаглашена са цГМП и гарантује сталну набавку клиничких узорака као и комерцијалних артикала. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу на свет.

Повезане категорије производа

• ААВ Пласмид Мануфацтуринг
• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.