Миницирцле ДНК развој и производња

• Напредак у развоју миникруга ДНК за биомедицинске апликације

  Замена повређених делова је још један важан аспект. То се назива регенеративним лековима. Опоравак/излечење повређеног или оболелог дела(делова) тела је на њима, а регенеративна медицина кочи такав опоравак. Истраживачи користе ДНК малог круга као део нових терапија усмерених на стања попут срчаних обољења, поремећаја јетре и бројних других здравствених проблема.

• Поједностављена производња ДНК малих кругова за клиничка испитивања

  Људи морају прво да тестирају нове третмане користећи клиничка испитивања пре него што буду доступни. Клиничка испитивања су истраживачке студије које истражују да ли су третмани у истраживачкој употреби безбедни и колико добро делују. Таква клиничка испитивања често користе стотине пацијената и могу трајати годинама. Ово је важан корак у осигуравању да су третмани безбедни за све.

• Ефикасна производња миникруга ДНК за приступачне терапеутике

  Производња адекватне количине ДНК у малом кругу за сваки тест у клиничким испитивањима је један од разлога зашто приступ представља изазов. Срећом, научници долазе до иновативних начина да поједноставе процес. У ствари, они покушавају да пронађу нове начине да брже и боље произведу миникруг ДНК. Омогућавање да се ово деси требало би да смањи трошкове и временске оквире за тестирање, али што је још важније, то ће брже добити нове третмане за пацијенте, што мора бити добра ствар када су неки људи очајни.

Зашто одабрати Иаохаи Миницирцле ДНК развој и производњу?

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је 10 најбољих микробних ЦДМО-а који укључује развој и производњу миницирцле ДНК, као и регулаторне послове. Имамо систем управљања квалитетом који је у складу са актуелним ГМП стандардима као и глобалним прописима. Наш тим регулаторних стручњака је стручан у глобалним регулаторним оквирима како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе квалитетних производа, као и усклађеност са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође задовољни. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП као и за наше производне погоне. Штавише, извршили смо прве сертификационе провере за ИСО9001 систем управљања квалитетом, ИСО14001 систем управљања заштитом животне средине и ИСО45001 систем управљања здрављем и безбедношћу на раду.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО за микробиолошке биолошке производе. Фокусирани смо на терапеутике и вакцине произведене од микроба за људе, ветерину и здравље кућних љубимаца. Опремљени смо платформама за развој и производњу ДНК Миницирцле, као и производном технологијом која обухвата цео процес почевши од развоја ћелија микробних сојева, метода и процеса, до комерцијалне и клиничке производње која обезбеђује успешну примену најсавременијих решења. Стекли смо велико искуство у био обради микробних ћелија. Испоручили смо преко 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији по законима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Наша професионална стручност и велико искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо ЦДМО услуге по мери.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих ДНК развоја и производње биолошких производа, је специјалиста за микробну ферментацију. Поставили смо модеран објекат који има снажне РД могућности и напредну инфраструктуру. Пет производних линија за лекове који су у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, заједно са две линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџи и игле које су претходно напуњене, су лако доступни. Ваге за ферментацију које су доступне за употребу крећу се од 100Л до 2000Л. Спецификације пуњења за виас су 1мл до 25мл, док су захтеви за пуњење напуњених шприцева или кертриџа између 1-3мл. Производна радионица је цГМП сертификована и нуди доступност комерцијалних и клиничких узорака. Велики молекули произведени у нашем објекту доступни су за испоруку широм света.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата створених од стране Миницирцле ДНК Девелопмент анд Мануфацтуринг. Нудимо прилагођена РД и производна решења, а истовремено се бринемо да нема ризика. Били смо укључени у различите модалитете као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, цитокини, фактори раста, ензими антитела са једним доменом, плазмидна ДНК МРНА и још много тога. Специјалиста смо за многе микроорганизме, укључујући екстрацелуларну и интрацелуларну секрецију квасца (приноси до 15г/Л) као и за интрацелуларно растворљиво и инклузионо тело бактерија (приноси до 10г/Л). Такође смо креирали БСЛ-2 платформу за ферментацију за стварање бактеријских вакцина. Фокусирамо се на побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Коришћењем снажног технолошког тима, можемо да обезбедимо брзу и поуздану испоруку пројекта која ће брже довести ваш производ на тржиште.

Повезане категорије производа

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.