ГМП Трепонемал Антиген Мануфацтуринг

• 

  Постизање осигурања квалитета у производњи антигена трепонеме кроз ГМП

  Ове смернице нам помажу да уштедимо новац за компанију, а такође и да спречимо било какве претње које ће се појавити ако људи који користе ове антигене буду пате. Компанија користи ГМП тако да знају шта је у њиховим производима. Резултат овога могу бити срећнији купци који имају више поверења у производе које користе. За пацијенте којима су потребни ови антигени, ГМП је важан како би се осигурало да су тестови тачни и поуздани. Што значи да већина домаћих животиња може веровати да тестови добро функционишу и да ли им је потребно лечење.

• 

  Рационализација процеса производње антигена трепонеме са ГМП

  Трепонемски антигени захтевају прилично висок квалитет [26]. Квалитет значи да су антигени чисти и да функционишу како треба. Ово је место где чувано извршење меморије (ГМП) долази да спасе дан. Даље, да бисмо направили ове антигене, све што користимо треба да буде методично тестирано и проверено у складу са ГМП правилима, од припреме материјала до алата који се користе. Ове врсте смерница нам помажу да наше производе одржавамо чистим и највишег могућег квалитета. То такође значи да људи могу бити сигурни да су наши антигени трепонеми сигурни и потпуно ефикасни,

• 

  Разумевање важности усаглашености са ГМП у производњи трепонемског антигена

  Ово нису једине предности праћења ГМП-а за припрему трепонемских антигена, али би то убрзало и поједноставило процесе прављења других трепонема. Компаније могу да раде на путу, када имају постављена правила, а материјали и алати су сваки пут исти. Ово им омогућава да брже и економичније производе антигене. Ово је критично за антигене трепонеме јер ће то омогућити да се тестира више људи, а такође иу краћем временском периоду. У суштини, што брже можемо да произведемо ове антигене, то ће више људи имати користи од њих.

Зашто одабрати Иаохаи ГМП Трепонемал Антиген Мануфацтуринг?

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  ГМП Трепонемал Антиген Мануфацтуринг је 10 најбољих биотехнолошких компанија специјализованих за микробиолошку ферментацију. Изградили смо модеран објекат са јаким РД могућностима и модерним производним капацитетима. Доступно је пет производних линија за фармацеутске производе у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, заједно са две аутоматизоване линије за пуњење и завршну обраду за бочице и кертриџе и претходно напуњене игле. Доступне ваге за ферментацију су 100Л, 500Л, 1000Л, до 2000Л. Спецификације за пуњење бочица крећу се од 1 мл до 25 мл. спецификације за напуњене шприцеве ​​и кертриџ покривају између 1-3 мл. Радионица за производњу је усаглашена са цГМП и гарантује стабилно снабдевање комерцијалним производима и клиничким узорцима. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу широм света.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  ГМП Трепонемал Антиген Мануфацтуринг је топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и регулаторна питања. Успоставили смо снажан систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима и прописима широм света. Наш регулаторни тим је добро упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Гарантујемо следљиве производне процесе и производе врхунског квалитета који су у складу са правилима америчке ФДА, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела акредитована квалификована особа из Европске уније (КП) како би прегледала наш ГМП систем и производни погон. Поред тога, прошли смо прве сертификационе провере ИСО9001 Система управљања квалитетом, ИСО14001 Система управљања животном средином и ИСО45001 Система управљања здрављем и безбедношћу на раду.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО у микробној биологији. Наш примарни фокус је производња микробних вакцинација и терапија за управљање кућним љубимцима, људским и ГМП Трепонемалним антигеном. Опремљени смо најсавременијим РД платформама као и производним технологијама које обухватају цео процес почевши од развоја микробних сојева и ћелијског банкарства, преко развоја метода и процеса, до клиничке и комерцијалне производње која обезбеђује успешну понуду нових решења. Током година, стекли смо огромно знање о биолошкој обради на бази микроба. Преко 200 пројеката је успешно завршено и помажемо нашим клијентима да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо у навигацији ТГА Аустралије и Кине НМПА. У могућности смо да брзо одговоримо на захтеве тржишта и понудимо ЦДМО услуге по мери захваљујући нашем искуству и стручности.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма је ГМП Трепонемални антиген за производњу у биолошким препаратима добијеним од микроба. Нудимо прилагођена РД као и производна решења, док ризик минимизирамо. Учествовали смо у бројним модалитетима као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, фактори раста цитокина, једнодоменска антитела, ензими, плазмидна ДНК, мРНА и други. Стручњаци смо за неколико микробних домаћина, као што су екстрацелуларна и интрацелуларна квасца (принос до 15 грама по литру), периплазматска секреција бактерија, као и растворљива интрацелуларна инклузиона тела (принос до 10 грама/л). Поред тога, развили смо БСЛ-2 платформу за микробну ферментацију за развој бактеријских вакцина. Имамо искуство у побољшању производних процеса, чиме повећавамо приносе и смањујемо трошкове. Са високо ефикасним технолошким тимом, гарантујемо брзу и поуздану испоруку пројекта и брже пласирамо ваше производе на тржиште.

Повезане категорије производа

• ГМП Семаглутиде АПИ
• ГМП Семаглутиде Мануфацтуринг
• Вакцине сличних вирусу (ВЛП) ГМП производња
• ГМП Анти-ЦД8 ​​ВХХ производња
• ГМП Анти-ЕГФР ВХХ производња
• ГМП Анти-ХЕР3 ВХХ производња
• ГМП Анти-ММРЦД206 ВХХ
• ГМП Анти-ПД-1ПД-Л1 ВХХ
• Производња ГМП ЦМВ антигена
• ГМП Фаб Фрагмент Продуцтион

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.