Prevádzanie výziev pri čistení terapeutických bílkovín

V posledných desaťročiach sa rekombinantné proteíny ukázali ako kľúčové v boji proti rôznym chorobám, preukazujúc veľký potenciál. S pokrokom v genetickom inžinierstve boli dosiahnuté významné prelomy v oblasti výskumu proteínových liečiv. Technológie ako fúziové proteíny, peptidy a inženiersky upravené antitela rozmanitovali zostavu rekombinantných proteínov, čo umožňuje prispôsobiť ich charakteristikám choroby a požiadavkám pacienta.

Počas prípravy proteínov môžu vzniknúť nečistoty, ktoré môžu spôsobiť nepríznivy reakcie alebo alergie. Tento článok shrňuje výzvy spojené s čistením komplexných terapeutických proteínov a riešenia na ich preskocenie. Tieto metódy smerujú na zrychlenie vývoja nových produktov, skratenie termínov komercializácie a zníženie výrobných nákladov.

Kontrola redukcie proteínov

Späť prúd ventilácie, chemické inhibitory a úpravy pH a teploty potlačujú činnosť reductázy s cieľom zabezpečiť správne spojenie disulfidových väzô, čím sa udržíva štruktúra a aktivity proteínov.

Vytýčanie proteínov

Fúzióvé proteíny s antitela : Pomocou afinítnych rézín, ako sú Protein A, G a L, sa vytýčanie vykonáva na základe vlastností domén antitela, pričom sú systémy prepravnej tekutiny optimalizované na zvyšovanie stability.

Rekombinantné proteíny bez tagu : Použitím nespecifických metód, ako je ionová výmena (predovšetkým CEX) a hydrofobná interakčná chromatografia, sa dosahuje separácia na základe fyzikálno-chemických vlastností proteínov.

Stabilizácia proteínov

Optimalizáciou prepravnej tekutiny, úpravami pH a koncentrácie proteínov, pridávaním stabilizátorov ako sufactantov, znížením vplyvu tepla a ťažobnej sily a vyhýbaním sa zmrazovaniu a vysušovaniu sa zabezpečuje stabilita proteínov.

Odstránenie agregátov

Metódy ako afinitná chromatografia, ionová výmena, hydrofobná interakčná chromatografia a multimodálna chromatografia sa používajú na účinné odstránenie aglomerátov na základe fyzikálno-chemických rozdielov medzi aglomerátmi a monomerami.

Odstraňovanie HCP

Pomocou hĺbkovej filtračie, afinitnej chromatografie, ionovej výmeny a hydrofobnej interakčnej chromatografie, kombinovaných s optimalizovanými podmienkami ako je pH, koncentrácia soli a teplota, sa HCP účinne odstráňuje s cieľom zabezpečiť bezpečnosť, účinnosť a stabilitu produkcie.

Zlepšovanie výnosu białka

Výber vhodných hĺbkových filtrov a myčiacich búferov zníži adsorpciu białok a straty pri zachovaní kvality produktu a zlepšení výnosov.

Vývoj liečivých proteínových liekov je vielfaretnou a medzipredmetnou systémovou inžinierskou úlohou. Chromatografia technológia hraje kľúčovú rolu v proteínovej čistení. Yaohai Bio-Pharma má bohaté skúsenosti v čistení rekombinantných proteínov, spolu s tímom odborníkov, čo zabezpečuje, že vaše proteínové čistenie bude dokončené vysokou rýchlosťou a efektívnosťou.

Yaohai Bio-Pharma aktivne hľadá globálnych partnerov, ktorí sú inštitúciami alebo jednotlivcami, a ponúka najkonkurenceschopnejšie odmeny v odvetví. Ak máte akékoľvek otázky, neváhajte nás kontaktovať: [email protected]