Pomôže vám rýchlo pochopiť CMO, CDMO a CMO

Vo farmaceutickom a biotechnologickom priemysle je výber vhodného partnera pre vývoj a výrobu liekov kľúčový. Zatiaľ čo zmluvné výskumné organizácie (CRO) a zmluvné výrobné organizácie (CMO) poskytujú hodnotné služby, zmluvné rozvojové a výrobné organizácie (CDMO) ponúkajú integrovanejší prístup, ktorý môže celý proces zefektívniť.

Pochopenie CRO, CMO a CDMO:

Organizácia zmluvného výskumu (CRO): CRO sa špecializuje na výskumnú fázu a ponúka služby, ako je manažment klinických skúšok, predklinický výskum, správa údajov a regulačné záležitosti. Zameriavajú sa predovšetkým na počiatočné štádiá vývoja lieku.

Organizácia zmluvnej výroby (CMO): CMO sa sústreďuje na výrobný aspekt, zvláda výrobu vo veľkom meradle po vyvinutí lieku. Ich služby zahŕňajú komerčnú výrobu, balenie a testovanie kontroly kvality.

Organizácia vývoja a výroby zmlúv (CDMO): CDMO poskytuje komplexné riešenia, ktoré zahŕňajú vývoj aj výrobu. Ponúkajú služby od vývoja formulácií a optimalizácie procesov až po výrobu klinického skúšobného materiálu a komerčnú výrobu. Tento integrovaný prístup znižuje potrebu viacnásobných partnerstiev a zjednodušuje proces rozvoja.

Rozdiely v službách v CRO, CMO, CDMO:

Vzťah medzi CDMO a predajnými produktmi

Služby CDMO sú neoddeliteľnou súčasťou dodávky konečného produktu. Vývoj liekov je vysoko rizikový, investične náročný a dlhodobý proces. Aby sa znížili náklady a zvýšila efektívnosť, farmaceutické spoločnosti zadávajú vývoj a výrobu liekov na CDMO. Služby zvyčajne zahŕňajú návrh procesu, zväčšenie, potvrdenie štruktúry, štúdie stability, analýzu nečistôt a zákazkovú výrobu. Po dokončení sa medziprodukty alebo API doručia klientom.

1. Služby CDMO zabezpečujú úspešný vývoj komerčne využiteľných medziproduktov alebo API.
2. Služby CDMO sú nevyhnutné na splnenie špecifických potrieb prispôsobených farmaceutických produktov.
3. Koncoví klienti sa zúčastňujú auditov kvality s cieľom zabezpečiť bezpečnosť, účinnosť a kvalitu.
4. CDMO je v súlade s priemyselnými štandardmi a zabezpečuje konzistentné služby a dodávky.

Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma s rokmi odhodlaného úsilia vytvorila poprednú platformu služieb CRO/CDMO/MAH na jednom mieste v tomto odvetví. K dnešnému dňu spoločnosť úspešne zrealizovala viac ako 200 projektov, vrátane 3 klinických skúšok fázy III, 4 štúdií fázy II, viacerých IND a klinických skúšok fázy I.

Spomedzi nich je 7 projektov duálne podaných v USA aj v Číne a 2 sú registrované v Austrálii. Projekty pokrývajú celý rad bežných biologických a terapeutických indikácií a spĺňajú požiadavky na predkladanie regulačných orgánov vo viacerých globálnych regiónoch.

Aktívne tiež hľadáme inštitucionálnych alebo individuálnych globálnych partnerov. Ponúkame najkonkurencieschopnejšiu kompenzáciu v odvetví. Ak máte akékoľvek otázky, neváhajte nás kontaktovať na [email protected]