Skúmanie expresných systémov v CDMO

Organizácia pre rozvoj a výrobu zmlúv (CDMO) zohráva kľúčovú úlohu v biofarmaceutickom priemysle poskytovaním špecializovaných služieb pre vývoj biologických látok. Jedným kritickým faktorom v tomto procese je výber správneho expresného systému, pretože priamo ovplyvňuje výťažok a kvalitu produktu. Tento článok skúma rôzne systémy a ich príslušné výhody.

Cicavčie expresné systémy

Bunky vaječníkov čínskeho škrečka (CHO) sú zlatým štandardom pre terapeutické proteíny, ktoré vyžadujú posttranslačné modifikácie podobné ľudským. Bežne sa používajú pre monoklonálne protilátky a iné komplexné biologické látky.

Bunky ľudskej embryonálnej obličky (HEK) ponúkajú vysoké hladiny expresie a produkujú proteíny s ľudsky špecifickými modifikáciami, ktoré môžu byť rozhodujúce pre určité terapeutické aplikácie.

Systémy expresie hmyzích buniek

Použitím bakulovírusu na infikovanie hmyzích buniek dokáže tento systém zvládnuť zložité posttranslačné modifikácie, vďaka čomu je obzvlášť vhodný pre membránové proteíny a glykoproteíny. Aj keď sú nákladovo efektívne, stále môžu poskytovať funkčné proteíny, ktoré sa podobajú proteínom produkovaným vo vyšších eukaryotoch.

Rastlinné expresné systémy

Upravené rastliny ponúkajú škálovateľnú a nákladovo efektívnu možnosť produkcie rekombinantných proteínov. Problémy s glykozylačnými vzormi a regulačným schválením však obmedzujú rozšírené prijatie, čím sa systémy na báze rastlín viac špecializujú na určité terapeutické ciele.

Bezbunkové expresné systémy

Bezbunkové systémy využívajú bunkové extrakty na produkciu proteínov bez živých buniek. Umožňujú rýchlu, vysoko výkonnú výrobu, ideálne pre triedenie a aplikácie v malom meradle. Aj keď sú tieto systémy efektívne na prototypovanie, škálovanie môže byť náročnejšie.

Mikrobiálne expresné systémy

Escherichia coli (E. coli) je široko obľúbený pre svoj rýchly rast a nákladovú efektívnosť, vďaka čomu je ideálny na produkciu jednoduchších proteínov, ktoré nevyžadujú rozsiahle posttranslačné modifikácie.

kvasinky ako Pichia pastoris sú eukaryotické organizmy schopné niektorých posttranslačných modifikácií a tiež vylučujú proteíny do kultivačného média pre ľahšiu purifikáciu. Tieto systémy vytvárajú rovnováhu medzi komplexnosťou a efektívnosťou.

V porovnaní s bunkami cicavcov sú mikrobiálne systémy výrazne rýchlejšie, nákladovo efektívnejšie a škálovateľné. Zatiaľ čo bunky cicavcov sú nevyhnutné pre komplexné glykoproteíny, mikrobiálni hostitelia vynikajú v produkcii neglykozylovaných proteínov, enzýmov a biologických látok v priemyselnom meradle.

V porovnaní so systémami hmyzu a rastlín: Mikrobiálne platformy sú všeobecnejšie akceptované, vyhovujúce regulačným predpisom a komerčne overené, čo z nich robí preferovanú voľbu pre priemyselnú biovýrobu.

Prečo si vybrať Yaohai pre mikrobiálne CDMO služby?

Vybudovali sme a popredná mikrobiálna platforma CDMO podporovať globálne biofarmaceutické spoločnosti s:

Zväčšenie a výroba GMP – Bezproblémový prechod z pilotnej na komerčnú výrobu.

300+ Project Pipeline – V súčasnosti riadime širokú škálu klinických štúdií presahujúcich 300 projektov, od vývoja kmeňov až po komercializáciu.

Regulačná podpora – Po absolvovaní viac ako 100 auditov, vrátane schválení od NMPA, dodržiavame prísne globálne normy a štandardy kvality.

Aktívne tiež hľadáme inštitucionálnych alebo individuálnych globálnych partnerov. Ponúkame najkonkurencieschopnejšiu kompenzáciu v odvetví. Ak máte akékoľvek otázky, neváhajte nás kontaktovať na [email protected]