Prerieka výrazových systémov v CDMO

Organizácia na vývoj a výrobu pod zmluvou (CDMO) hráva klúčovú úlohu v biopharmaceutickom priemysle tým, že ponúka špecializované služby pre vývoj biologic. Jedným kritickým faktorom tohto procesu je výber správneho expresného systému, keďže priamo ovplyvňuje výnos a kvalitu produktu. Tento článok prebieha rôznymi systémami a ich príslušnými výhodami.

Mamútne expresné systémy

Bunky chomáčkovej myši (CHO) sú zlatým štandardom pre terapeutické proteiny vyžadujúce ľudské posttranslačné úpravy. Používajú sa bežne na monoclonálne antitela a iné komplexné biologické lieky.

Bunky ľudského embryonálneho obličkového (HEK) poskytujú vysoké úrovne expresie a produkujú proteiny s ľudskými úpravami, čo môže byť kritické pre určité terapeutické aplikácie.

Expresné systémy hmyzích buniek

Použitím bakulovírusu na infikovanie hmyzích buniek môže tento systém spracovať komplexné po-prekladové úpravy, čo ho robí osobitne vhodným pre membránové proteiny a glykoproteiny. I keď sú ekonomické, stále môžu vyrábajú funkčné proteiny, ktoré sa podobajú tým vyprodukovaným vo vyšších eukaryotách.

Systémy expresie rastlín

Inžinierované rastliny ponúkajú škálovateľnú, ekonomickú možnosť na výrobu rekombinantných bílkovín. Však výzvy s vzorami glykosylácie a regulačným schválením obmedzujú široké používanie, čo robí rastlinné systémy viac specializovanými pre určité terapeutické ciele.

Systémy bez bunkovej expresie

Bunkovo-svoje systémy používajú bunkové extrakty na produkciu bílkovín bez živých buniek. Umožňujú rýchlu, vysokopropustnú produkciu, ideálnu pre testovanie a malomerne aplikácie. Hoci sú tieto systémy efektívne pre prototypovanie, škálovanie nahor môže byť náročnejšie.

Mikrobiologické výrazové systémy

Escherichia coli (E. coli) je široko obľúbené kvôli rýchlemu rastu a ekonomickosti, čo ho robí ideálnym na produkciu jednoduchších bílkovín, ktoré nepotrebnujú rozsiahle po-translačné úpravy.

Kvasinky ako Pichia pastoris sú eukaryotické organizmy schopné niektorých po-translačných úprav a tiež sekretujú bílkoviny do kultúrneho prostredia pre jednoduchšiu čistenie. Tieto systémy dosahujú rovnováhu medzi zložitosťou a efektívnosťou.

V porovnaní s bunkami savcov sú mikrobiálne systémy významne rýchlejšie, ekonomickejšie a škálovateľnejšie. Hoci bunky savcov sú nevyhnutné pre komplexné glykoproteiny, mikrobiálni hostitelia vynikajú v produkcii ne-glykosylovanych proteínov, enzymov a biologických látek na priemyselnú úrovňu.

V porovnaní s systémami hmyzu a rastlín: Mikrobiálne platformy sú širšie akceptované, dodržiavajú regulárne predpisy a sú komerčne dokázané, čo ich robí preferovanou voľbou pre priemyselnú bioprodukciu.

Prečo vybrať Yaohai pre služby mikrobiálneho CDMO?

Postavili sme si vedúcu mikrobiálnu platformu CDMO podporovať globálne biopharma spoločnosti s:

Škálovanie a GMP výroba – Plynulý prechod z pilotnej do obchodnej výroby.

300+ Projektov v rúru – Momentálne spravujeme širokú klinickú pipeline prekračujúcu 300 projektov, od vyvinutia štramu po komercializáciu.

Regulačná podpora – Prešli sme viac ako 100 auditov, vrátane schválení od NMPA, a dodržiavame prísnu globálnu dodržiavosť a najvyššie kvalitné normy.

Hľadáme tiež aktívne globálnych partnerov, či už institucionálnych alebo jednotlivcov. Ponúkame najkonkurентnejšie odmeny v odvetví. Ak máte akékoľvek otázky, neváhajte nás kontaktovať na [email protected]