Výroba interferónu-gama (IFN-Gamma).

• 

  Zefektívnenie výroby pre optimálny výkon

  Spoločnosť Yaohai prijala najnovšie a najpokročilejšie technologické sily, vďaka čomu je proces výroby IFN-Gamma lepší a efektívnejší. Zlepšením spôsobu, akým vytvárajú tento proteín, to dokážu rýchlejšie a lacnejšie. Je to dobrá vec, pretože to lekárom umožňuje liečiť viac klientov bez zvýšenia nákladov. Kvalita je tiež vysoko na zozname Yaohai. Zabezpečujú, že všade od začiatku procesu až do konca sú prísne kontrolované, aby IFN-Gamma mala najvyšší štandard a čistotu. Spoločnosť Yaohai by mohla znížiť celkové náklady na lekárske ošetrenie a zároveň zachovať dobrú časť každého ošetrenia optimalizáciou a zlepšením produktivity.

• 

  Zabezpečenie bezpečnej a efektívnej liečby

  Jednou z najvyšších priorít v Yaohai je zabezpečiť, aby liečba bola bezpečná a účinná. Keď vyrábajú IFN-Gamma, robia tak za prísnych podmienok kontroly kvality. Inými slovami, proteín dôkladne skontrolujú a otestujú, aby sa uistili, že je čistý a neobsahuje škodlivé látky. Potom sa podrobuje dôkladnému testovaniu, aby sa konečne zaistilo, že funguje dobre a je pre ľudí bezpečné. Ide o pomalý proces, pretože je veľmi dôležité zabezpečiť, aby pacienti dostávali liečbu, ktorú dostávajú, prostredníctvom najlepšej starostlivosti, ktorej môžu dôverovať.

• 

  Inovácia výroby IFN-Gamma pre nové aplikácie

  IFN-Gamma vždy hľadá nové a vzrušujúce spôsoby, ako podporiť yaohai. Majú výskumníkov, ktorí pracujú na medicínskych aplikáciách tohto proteínu na zamestnancov. Na ilustráciu, Yaohai študuje účinky IFN-Gamma na liečbu Alzheimerovej choroby, poruchy pamäti a myslenia. Yaohai verí, že táto oblasť výskumu má veľa prísľubov a nájde dobrý spôsob, ako pomocou IFN-Gamma pomôcť ľuďom byť zdravými a zlepšiť kvalitu ich života.

Prečo si vybrať Yaohai Interferon-Gamma (IFN-Gamma) Manufacturing?

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vybudovali sme moderné zariadenie s robustnými schopnosťami RD a pokročilým vybavením. Máme päť výrobných liniek liečivých látok, ktoré spĺňajú požiadavky GMP na mikrobiálnu fermentáciu a čistenie. Máme tiež dve automatizované linky na plnenie a dokončovanie zásobníkov, liekoviek a naplnených injekčných striekačiek. Fermentačné váhy dostupné na použitie siahajú od výroby interferónu-Gamma (IFN-Gamma) do 2000 l. Špecifikácie pre plnenie liekovky sa pohybujú od 1 ml do 25 ml. špecifikácie plnenia naplnenej injekčnej striekačky alebo zásobníka sa pohybujú približne od 1 do 3 ml. Naše výrobné zariadenie v súlade s cGMP zabezpečuje stálu dodávku klinickej vzorky, ako aj komerčných položiek. Naša továreň produkuje veľké molekuly, ktoré sa posielajú do celého sveta.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických látok vytvorených spoločnosťou Interferon-Gamma (IFN-Gamma) Manufacturing. Ponúkame prispôsobené riešenia RD a výroby, pričom sa ubezpečujeme, že neexistujú žiadne riziká. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové protilátkové enzýmy, plazmidová DNA MRNA a mnoho ďalších. Špecializujeme sa na mnohé mikroorganizmy, vrátane kvasinkovej extracelulárnej a intracelulárnej sekrécie (výťažok až 15 g/l), ako aj na baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Vytvorili sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Zameriavame sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov a znižovanie výrobných nákladov. Využitím silného technologického tímu môžeme zabezpečiť rýchle a spoľahlivé dodanie projektu, ktoré prinesie váš produkt na trh rýchlejšie.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa výrobu interferónu-Gamma (IFN-Gamma), ako aj regulačné záležitosti. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj globálnymi predpismi. Náš tím regulačných expertov ovláda globálne regulačné rámce na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme vysledovateľnosť výrobných procesov kvalitných produktov, ako aj dodržiavanie pravidiel US FDA a EU EMA. Spokojné sú aj Austrália TGA a Čína NMPA. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP, ako aj naše výrobné zariadenie. Okrem toho sme absolvovali prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným mikrobiologickým CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne produkovaný interferón-gama (IFN-Gamma) výrobu a vakcíny pre ľudí, veterinárov a manažment zdravia domácich zvierat. Disponujeme najmodernejšími platformami a výrobnými metódami RD, ktoré pokrývajú celý postup počnúc tvorbou mikrobiálnych kmeňov a bunkovým bankovaním, cez vývoj procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu a implementáciu špičkových riešení. V priebehu rokov sme získali rozsiahle odborné znalosti v oblasti bio spracovania s použitím mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sme zrealizovali viac ako 200 projektov po celom svete a pomohli sme našim klientom orientovať sa v predpisoch amerického FDA, EU EMA, austrálskeho TGA a čínskeho NMPA. Vďaka našej odbornosti a znalostiam sme schopní rýchlo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba interferónu-Beta (IFN-Beta).

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.