Descriere a Recombivax HB
Recombivax HB este un vaccin aprobat împotriva virusului hepatitei B (HBV), bazat pe subtipul adw al antigenului de suprafață al hepatitei B (HBsAg). Recombivax HB conține adjuvant bazat pe aluminiu. Gardasil a fost dezvoltat de Merck Sharp & Dohme (Merck) și a primit licența în 1986. De asemenea, Recombivax HB este primul vaccin cu particule simil-virus (VLPs).
Sinonime
Vaccin Hepatită B (Recombinant), Heptavax-II, Recombivax HB, Recombivax, Recombivax Hb
Formulație a Recombivax HB
Ingrediente active din Recombivax HB
HBsAg recombinant derivat din subtipul adw al HBV, exprimat în levură Saccharomyces cerevisiae
|
Adjuvant în Recombivax HB
Sulfat hidroxifosfat aluminic amorf
|
Sistem de expresie al HBsAg în Recombivax HB
Liev ( Saccharomyces cerevisiae )
Proces de fabricație al HBsAg
Producerea Substanței Medicamentoase
- Fermentație cu zahăr pentru a produce VLP-uri autodezvoltate
- Lizarea celulelor de levură pentru a elibera VLP-urile HBsAg
- Purificare a VLP-urilor HBsAg
Producerea Produsului Medicament
- Tratare și eliminare cu formaldehid
- Combinarea VLP-urilor HBsAg cu adjuvant bazat pe aluminiu
- Prepararea formulei și umplerea asceptică
Yaohai Bio-Pharma oferă o Soluție CDMO Completa pentru Vaccinul VLP HBV