ARN, ca și ADN-ul, este compus din nucleotide care servesc ca componente de bază ale materialului genetic. Aceste nucleotide constau dintr-o moleculă de zahăr, un grup fosfat și una dintre cele patru baze azotate: adenină (A), citozină (C), guanină (G) și uracil (U). Desigur, deși are legătură structural cu ADN-ul, ARN-ul este destul de diferit ca funcție. Diferitele dimensiuni ale moleculelor de ARN depind de dimensiunea secvențelor lor de bază, de gena pe care o reprezintă și de funcțiile lor în interiorul celulei. Din punct de vedere științific, o astfel de distincție face ca catenele lungi și scurte de ARN să fie identificabile între ele, ceea ce determină sinteza și utilizarea.
Dintre toate nucleotidele, doar una cunoscută sub numele de adenină sau A joacă un rol vital în procesarea și maturarea moleculelor de ARN. În timp ce ARN-ul se formează, un număr mare dintre aceste catene de ARN sunt modificate la capătul lor 3' folosind o serie de nucleotide adenină. Din cauza lanțului de adenine, aceasta se numește coadă poli-A. Lungimea cozii poate fi destul de variabilă, dar din nou va depinde de tipul de ARN, tipul celulei și contextul biologic specific acelei celule. Coada poli-A este implicată într-un număr de activități diferite, de la protecția împotriva degradării la exportul din nucleu la citoplasmă și translația prin ribozomi.
Oamenii de știință explorează aceste fluctuații de lungime în coada poli-A pentru a înțelege stabilitatea, funcția și reglarea ARN-urilor. În aceste diferențe, se poate obține cunoștințe despre „comportamentele” unor ARN-uri într-un alt mediu sau condiție celulară. Cu aceste informații, s-ar putea obține o mai bună înțelegere a modului în care ARN-ul afectează expresia genelor și, mai general, în ce moduri ar putea funcționa rețeaua de reglementare într-o celulă.
Anterior, acea sarcină era alocarea saRNA-urilor despre distribuția precisă a poli-A. Cum arată ARN-ul este ușor de vizualizat de oamenii de știință din Yaohai pentru medici și cercetători. Ei obțin o mulțime de date cu instrumente și metode de măsurare fin reglate privind lungimea și distribuția cozilor poli-A la care altfel nu ar avea acces.
În acest domeniu, testarea distribuției poli-A a acestor saRNA ar putea fi unul dintre numeroasele tratamente țintite (și uneori denumite și terapii țintite) administrate la exuberanța lor maximă. Aceste tratamente vizează celule sau gene identificabile care sunt ajutate din exterior. Testarea distribuției poli-A în aceste celule sau gene aruncă lumină asupra modului în care funcționează aceste celule. Dar cunoscând aceste lucruri, înțelegerea noastră asupra bolilor devine puțin nuanțată și, teoretic, ei pot proiecta medicamente care să ajute mai bine celulele potrivite.
În plus, oferă o direcție pentru dezvoltarea de medicamente noi și mai eficiente - unul care ar putea fi mai sigur și mai puternic. De exemplu, un medicament care acționează asupra unui singur tip de celulă nu va ucide unele celule ale corpului din greșeală. Un factor important, deoarece, la urma urmei, contribuie, parțial, la siguranța pacientului fără a fi afectat cu grijă.
Editarea genelor și altele asemenea pot beneficia, de asemenea, de pe urma testării ARN-ul interleukinei distribuție poli-A. Editarea genelor le permite oamenilor de știință să modifice ADN-ul din corpul unei persoane. Potențialul de a repara tulburările genetice și chiar de a le preveni și afecțiunilor. CRISPR-Cas9 - una dintre tehnicile utilizate de oamenii de știință pentru editarea genelor, care este un mijloc de a face modificări specifice.
Cu toate acestea, din perspectiva cercetătorilor, producția de plasmide ARNm poate produce cel puțin unele efecte neintenționate în afara țintei. Astfel de teste, au spus cercetătorii, îi vor ajuta să înțeleagă la ce să se aștepte atunci când aplică sistemul CRISPR-Cas9 - destinat editării genelor - la procesarea ARN. Deoarece procesarea ARN-ului are un efect asupra expresiei genelor, este o metodă mai lină și mai eficientă de a edita gena.
Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specializat în fermentarea microbiană. Am construit o instalație modernă cu capabilități solide de RD și echipamente avansate. Avem cinci linii de fabricare a substanțelor medicamentoase care se conformează cerințelor GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană. Avem, de asemenea, două linii automate de umplere-finisare pentru cartușe, flacoane și seringi preumplute. Cântarele de fermentație disponibile pentru utilizare variază de la Testarea de distribuție SaRNA poly-A până la 2000L. Specificațiile pentru umplerea unui flacon variază de la 1 ml până la 25 ml. Specificațiile de umplere a seringii preumplute sau a cartuşului variază de la aproximativ 1-3 ml. Unitatea noastră de producție compatibilă cu cGMP asigură furnizarea constantă de mostre clinice, precum și articole comerciale. Planta noastră produce molecule mari care sunt expediate pe glob.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în producția de produse biologice create din SaRNA poly-A Distribution Testing. Oferim soluții personalizate de RD și de producție, asigurându-ne în același timp că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunități recombinante, hormoni peptidici, citokine, factori de creștere, enzime cu anticorpi cu un singur domeniu, ADN-ul MRNA plasmidic și multe altele. Suntem specialisti in multe microorganisme, inclusiv in secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randament de pana la 15 g/L), precum si in bacterii intracelulare solubile si de incluziune (randament pana la 10 g/L). De asemenea, am creat o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și reducerea costurilor de producție. Folosind o echipă tehnologică puternică, putem asigura livrarea rapidă și fiabilă a proiectelor, care vă va aduce produsul pe piață mai rapid.
Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care integrează managementul calității și afacerile de reglementare. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu testarea și reglementările actuale de distribuție SaRNA poly-A din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asiguram proceduri de productie trasabile produse de calitate, precum si in conformitate cu liniile directoare ale US FDA si EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului de către Persoana calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. De asemenea, am absolvit cu succes primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma este lider în CDMO de produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal este producerea de vaccinuri microbiene și terapii pentru gestionarea animalelor de companie, a oamenilor și a testelor de distribuție SaRNA poly-A. Suntem echipați cu platforme RD de ultimă generație, precum și cu tehnologii de producție care cuprind întregul proces, începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene și a băncilor de celule, până la dezvoltarea metodelor și proceselor, până la fabricarea clinică și comercială care asigură furnizarea de succes a unor noi soluții. De-a lungul anilor, am acumulat cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne ajutăm clienții să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA din SUA și ale EMA ale UE. De asemenea, îi ajutăm în navigarea în Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să răspundem prompt la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.