Producția de hormoni de creștere GMP

• 

  Considerații de fabricație în menținerea eficacității și potenței produsului

  Yaohai testează fiecare lot de hormon de creștere pentru a asigura puritatea și eficacitatea. Aceasta include verificarea dacă hormonul este de bună calitate, care se face folosind special GMP GLP-1GIP Tirzepatide API tehnici de laborator. Ele ne ajută să ne asigurăm că hormonul nostru de creștere recombinant se aliniază cu criteriile riguroase de calitate, pe care le menținem hormonul de creștere HinderedRotor. În partea a 2-a a seriei, vom intra în detalii tehnice suplimentare despre modul în care sunt executate aceste strategii și ce informații oferă acestea. .

• 

  Inovații și progrese în producția de hormon de creștere GMP

  Pentru a menține hormonul de creștere să funcționeze, Yaohai acordă o mare importanță Producția de mutații GLP-1 de hormon de creștere pentru utilizarea pacientului. În comparație, materialele speciale de ambalare care evită expunerea hormonului de creștere la pericole precum lumina, căldura și umiditatea, îl fac mai puțin eficient. De asemenea, îl menținem la temperaturi adecvate pentru a asigura siguranța și eficacitatea.

• 

  Îndeplinirea cerințelor de reglementare în fabricarea hormonului de creștere GMP

  Un exemplu la care lucrăm este dezvoltarea unor abordări noi care să ne permită să creăm hormon de creștere mai rapid și cu mai multă precizie. De asemenea, explorăm opțiuni pentru utilizarea hormonului de creștere în boli suplimentare, nu doar la afecțiunile care rezultă din deficiența de GH. Acestea includ afecțiuni precum osteoporoza și pierderea musculară (sau atrofia), în care mușchii devin slabi și scad în dimensiune.

De ce să alegeți Yaohai GMP Growth Hormone Manufacturing?

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este lider în CDMO de produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal a fost producerea de vaccinuri microbiene și terapii pentru a gestiona sănătatea animalelor de companie, a oamenilor și a animalelor. sănătate. Avem platforme moderne de cercetare și tehnologie de producție care acoperă întregul proces, de la ingineria tulpinilor microbiene, bancare de celule, proiectarea proceselor și metodelor până la fabricarea comercială și clinică, ceea ce asigură furnizarea de succes a celor mai de ultimă oră. De-a lungul anilor am dobândit o vastă experiență în utilizarea surselor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes. În plus, ne sprijinim clienții să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA din SUA și ale UE EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze în Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre de specialitate și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO pentru fabricarea hormonilor de creștere GMP.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  GMP Growth Hormone Manufacturing are experiență în fabricarea de produse biologice care sunt derivate din microorganisme. Oferim soluții personalizate de RD, precum și soluții de producție, minimizând în același timp riscul. Am experimentat cu o varietate de tehnici, cum ar fi subunități celulare recombinante ale vaccinurilor (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și citokine. Ne-am specializat în microorganisme multiple, cum ar fi secreția extracelulară și intracelulară de drojdie (randare de până la 15 g/L) și bacterii intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament de până la 10 g/L). Avem, de asemenea, platforma de fermentație BSL-2 pentru a dezvolta vaccinuri bacteriene. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și scăderea costurilor de producție. Cu o echipă tehnologică eficientă, asigurăm livrarea la timp și de calitate a proiectelor și aducem produsele pe piață mai rapid.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 GMP în producția de hormoni de creștere a produselor biologice, este un specialist în fermentația microbiană. Am înființat o unitate modernă care are capabilități solide de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție pentru medicamente conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, împreună cu două linii de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe și ace pre-umplute sunt disponibile. Cântarele de fermentație disponibile pentru utilizare variază de la 100L la 2000L. Specificațiile de umplere pentru vias sunt de la 1 ml la 25 ml, în timp ce cerințele de umplere a seringii preumplute sau a cartuşului sunt între 1-3 ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea probelor comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează GMP Growth Hormon Manufacturing, precum și afaceri de reglementare. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările globale. Echipa noastră de experți în reglementare este competentă în cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de producție trasabile produse de calitate, precum și respectarea regulilor FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, mulțumite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP, precum și pentru unitatea noastră de producție. În plus, am aprobat primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001, Sistemului de management al mediului ISO14001 și Sistemului de management al sănătății și siguranței în muncă ISO45001.

Categorii de produse înrudite

• Fabricarea de plasmide AAV
• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.