Producție Hormon de Creștere GMP

• 

  Considerente privind fabricarea în menținerea eficacității și puterii produsului

  Yaohai testează fiecare lot de hormon de creștere pentru a asigura puretatea și eficacitatea. Acest lucru include verificarea calității hormonului, efectuată folosind metode speciale GMP GLP-1GIP Tirzepatide API tehnici de laborator. Ele ne ajută să ne asigurăm că hormonul nostru de creștere recombinant se aliniază cu criteriile riguroase de calitate, la care ne referim pentru hormonul de creștere. În partea a doua a seriei, vom intra în mai multe detalii tehnice despre modul exact în care aceste strategii sunt realizate și ce informații oferă.

• 

  Inovații și progrese în producerea hormonului de creștere GMP

  Pentru a menține hormonul de creștere funcțional, Yaohai acordă o mare importanță de la Producerea Mutării GLP-1 de la hormonul de creștere până la utilizarea de către pacient. Materiale de ambalare speciale care evită expunerea hormonului de creștere pericolelor precum lumina, căldura și umiditatea care pot să-l degradeze, făcându-l mai puțin eficient. De asemenea, îl păstrăm la temperaturi adecvate pentru a ne asigura de siguranță și eficacitate.

• 

  Îndeplinirea cerințelor reglementare în fabricarea hormonului de creștere GMP

  Un exemplu pe care îl lucram este dezvoltarea abordărilor noi care să ne permită să producem hormonul de creștere mai repede și cu mai multă precizie. Explorăm, de asemenea, opțiuni pentru utilizarea hormonului de creștere în alte boli, nu fiind limitate doar la condițiile care rezultă din deficiența de GH. Acestea includ afecțiuni precum osteoporoza și atrofia musculară, în care muschii devin slabi și scad în dimensiune.

Why choose Yaohai Producție Hormon de Creștere GMP?

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO de biologice microbiene. Principala noastră atenție a fost orientată spre producerea de vaccinuri și terapii microbien pentru a menține sănătatea animalelor de companie, oamenilor și a animalelor în general. Disponibilizăm platforme moderne de cercetare-dezvoltare și fabricație care acoperă întregul proces, de la ingineria șirurilor microbien, bancarea celulelor, proiectarea proceselor și metodelor, până la fabricația comercială și clinică, ceea ce asigură furnizarea cu succes a celor mai inovatoare soluții. De-a lungul anilor am acumulat o experiență vastă în utilizarea surselor microbien. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes. În plus, sprijinim clienții noștri să treacă prin reglementările necesare, cum ar fi cele ale FDA SUA și EMA UE. De asemenea, îi ajutăm să navigheze prin TGA Australia și NMPA China. Cunoștințele noastre experte și experiența vastă ne permit să răspundem rapid cererilor pieței și să oferim servicii CDMO de fabricație GMP pentru hormoni de creștere.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  GMP Growth Hormone Manufacturing are experiență în producerea de biologice care sunt derivate din microorganisme. Oferește soluții personalizate de RD și producție, minimizând riscurile. Am experimentat o varietate de tehnici, cum ar fi subunități celulare recombinante ale vaccinelor (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și citocine. Ne-am specializat în diferite microorganisme, cum ar fi fermentarea extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și bacteriile solubile intracelulare și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). De asemenea, dispunem de platforma de fermentație BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinelor bacteriene. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Cu o echipă tehnică eficientă, ne asigurăm livrarea proiectelor în timp util și cu calitate, aducând produsele pe piață mai repede.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 GMP Growth Hormone Manufacturing de produse biologice, este un specializat în fermentare microbială. Am creat o facilitate modernă care are capacități puternice de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție conform standardelor GMP pentru a purifica și fermenta celule microbiene, precum și două linii de umplere și finalizare pentru viole, cartridge și siringe preumplete sunt disponibile. Scara de fermentare disponibilă variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere ale violelor sunt de la 1ml la 25ml, în timp ce cerințele de umplere pentru siringele sau cartridgele preumplete se află între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă dispoziția de esențe comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din Top 10 care integrează fabricarea hormonului de creștere GMP, precum și afacerile regulate. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu standardele GMP actuale, precum și cu reglementările globale. Echipa noastră de experți în reglementări este experimentată în cadrul structurilor regulate globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de producție urmărite, produse de calitate, precum și respectarea regulilor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea mulțumite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și instalația noastră de producție. De asemenea, am trecut primele certificări de audit ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței Ocupaționale ISO45001.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.