O nouă abordare pentru livrarea medicamentelor, cunoscută sub numele de LNP Encapsulation, care a fost dezvoltată de Yaohai. Această metodă are multe avantaje semnificative care sporesc eficacitatea medicamentului în corpul nostru. Este menit să se asigure că pacienții iau cantitatea potrivită de medicament în modul corect.
LNP Encapsulation acoperă medicamentul cu un strat protector special. Acest înveliș este un fel de înveliș de protecție care învelește medicamentul, împiedicând-l să fie digerat de corpul nostru. Când medicamentul nu vine cu această protecție, se poate destrama înainte de a ajunge la destinație. Datorită stratului de protecție, mai mult medicament ajunge la destinație și mult mai puțin este irosit. Acest lucru este extrem de critic, deoarece înseamnă că pacienții obțin beneficii maxime de pe urma medicamentului lor.
Încapsularea LNP are, de asemenea, avantajul în care face ca medicamentul să ajungă mult mai ușor în celulele noastre. Celulele noastre sunt înconjurate de pereți groși, sau membrane, care pot fi greu de pătruns pentru medicamente. Imaginează-ți că ai vrea să intri într-o casă în care ușa este încuiată. LNP Encapsulation furișează medicamentul pe lângă acești pereți - ca și cum ar avea o cheie la ușă - pentru a-l livra celulelor care au nevoie de el. Deschizând calea pentru o livrare mai eficientă a medicamentelor.
În plus, alte moduri de administrare a medicamentelor ar putea dura mai mult pentru a începe. De exemplu, anumite medicamente pot dura timp să se dizolve în organism sau să se răspândească în tot organismul. Încapsularea LNP permite medicamentului să intre mai ușor în interiorul celulelor, rezultând o acțiune rapidă a medicamentului în organism. Este grozav când cineva este bolnav și are nevoie de o ușurare rapidă.
În al doilea rând, Yaohai a dezvoltat un proces special care face ca medicamentul să se lipească strâns pe stratul de protecție. Aceasta înseamnă că blana rămâne atașată de medicament până când ajunge la celule. E ca și cum ai ține un rucsac aproape de tine până ajungi la școală. Această relație strânsă asigură că medicamentul este întotdeauna în siguranță până când este necesar.
O altă metodă, cunoscută sub numele de sonicare, utilizează unde sonore. Sonicarea amestecă stratul de protecție și medicamentul folosind unde sonore foarte înalte. Oferă o prindere puternică și asigură distribuirea uniformă a medicamentului pe stratul protector. Este ca și cum ai amesteca totul într-o oală de supă pentru a amesteca bine toate ingredientele.
Yaohai vrea să facă încapsularea LNP și mai bună. Ei doresc să dezvolte o haină de protecție și mai puternică și metode noi și îmbunătățite pentru a combina medicamentul cu blana. Această rafinare continuă este importantă deoarece poate duce la tratamente și mai bune pentru pacienți.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în produse biologice derivate din surse microbiene. Oferim soluții de RD personalizate și producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat la diferite modalități, inclusiv vaccinuri subunități recombinate, hormoni peptidici, factori de creștere a citokinelor, enzime cu anticorpi cu un singur domeniu, diferite ARNm ale ADN-ului plasmidic și multe altele. Ne-am specializat în microorganisme multiple, inclusiv secreția intracelulară și extracelulară (randament de până la 15 g/L) și bacterii solubile intracelulare și corp de incluziune (randament de până la 10 g/L). De asemenea, am stabilit o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri pe bază de bacterii. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și scăderea costurilor de producție. Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă care asigură livrarea la timp și de cea mai bună calitate a proiectelor. Acest lucru ne permite să aducem produsele dumneavoastră unice mai rapid pe piață.
Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este un specialist în fermentarea microbiană. Am înființat o fabrică eficientă, care are facilități avansate și capabilități solide de RD și de producție. Sunt oferite cinci linii de producție pentru substanțe medicamentoase conforme cu standardele GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană, împreună cu două linii de umplere și finală pentru flacoane și cartușe și ace pre-umplute. Scalele de fermentație disponibile variază între 100L și Diferența metodelor încapsulate LNP. Specificațiile de umplere pentru vias sunt de la 1 ml până la 25 ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii sunt de 1-3 ml. Atelierul de producție este compatibil cu cGMP și asigură o aprovizionare constantă de mostre comerciale și clinice. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.
Yaohai Bio-Pharma, un lider în diferența dintre metodele încapsulate LNP de produse biologice microbiene, este situat în Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbian care sunt potrivite pentru gestionarea sănătății umane, veterinare și animale de companie. Avem RD moderne, precum și platforme tehnologice de producție care acoperă întregul proces, de la inginerie tulpini microbiene, bancare de celule, dezvoltare de procese și metode, până la fabricarea comercială și clinică, asigurându-ne că putem asigura furnizarea de succes a celor mai de ultimă oră soluții. Am dobândit o mare experiență în domeniul bioprelucrării microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne sprijinim clienții în depășirea reglementărilor precum cele ale US FDA și UE EMA. De asemenea, îi ajutăm cu Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.
Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și chestiuni de reglementare. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele actuale GMP și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de fabricație urmăribile și produse de înaltă calitate, care sunt conforme cu cerințele FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și Difference of LNP Encapsuled Methods. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului al Persoanei calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. În plus, am aprobat primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001, Sistemului de management al mediului ISO14001 și Sistemului de management al sănătății și siguranței în muncă ISO45001.