Conjugarea antigenului țintă cu un protein portator este o strategie folosită în dezvoltarea vaccinurilor. Există actualmente produse pe piață cunoscute sub denumirea de vaccinuri conjugate și vaccinuri conjugate de polisaharide. Proteinele portatoare aprobate pentru utilizare sunt în principal derivate din microorganisme patogene, luând în considerare rendita de producție și siguranță. Cercetătorii încearcă să utilizeze tehnologia de recombinație DNA pentru a crea proteine portatoare. Acestea includ mutantul neotoxic CRM197 al toxinei difterice, toxina tetanica (TT) și proteinul P64k al Neisseria meningitidis. De asemenea, se dezvoltă și noi vaccinuri cu portatori de tip partículă similară virusului (VLP).
Yaohai Bio-Pharma oferă o platformă de servicii completă pentru proteine recombinate, care furnizează clientilor o soluție integrală. Aceasta include dezvoltarea șirurilor și producția GMP a proteinelor recombinate transportatoare. Putem furniza proteine transportatoare în cantități de la multe grame până la zeci de grame, respectând specificațiile de calitate. Oferim de asemenea documente și rapoarte relevante adaptate nevoilor specifice ale clienților noștri.
Tipuri |
Proteine Transportatoare |
Tipuri de Șiruri |
Platformă de Producție |
Proteină Recombinantă |
VLP transportator |
• Escherichia Coli • Leciu • Alte microorganisme procarionte sau eucarionte |
• Sistem de fermentație microbială • Echipamente de centrifugare și homogenizare • Sistem de cromatografie la presiune ridicată/joasă • Vas de reacție pentru conjugare • Sistem de calitate GMP |
Mutant nesurogentic CRM197 al toxinii difterice |
|||
Toxina tetanică (TT) |
|||
Proteina P64k a Neisseria meningitidis |
|||
Exotoxină A a Pseudomonas aeruginosa (EPA) |
|||
Alte proteine portatoare recombinante |
|||
Yaohai Bio-Pharma este echipat cu ateliere de bio-siguranță la nivel BSL-2 și oferă soluții cu proteine portatoare bazate pe bacterii patogene. Pentru mai multe informații, vă rugăm să consultați " Soluții CDMO pentru proteine portatoare ne-recombinante ". |
Notă |
Rezultate prezentabile |
Specificații |
Aplicații de exemplu |
Ne-GMP |
Substanță intermediară |
0,2~10 g (proteine transportatoare) |
Studii precliniște, Dezvoltare metode analitice, Studii de pre-stabilitate, Dezvoltarea formulare |
Substanță medicală |
0,2~10 g (proteine conjugate) |
||
Produs medical |
|||
GMP, Steril |
Substanță intermediară |
2~100 g (protein portator) |
Medicament nou de cercetare (IND), Autorizație pentru experiment clinic (CTA), Furnizare pentru studii clinice, Furnizare comercială |
Substanță medicală |
2~100 g (proteine conjugate) |
||
Produs medical |
20.000 amprese (lichid sau liofilizat), siringe prefilate sau cartușe |
Proteină portoasă |
Nevoile personalizate |
Rezultate prezentabile |
Portor VLP ( Escherichia Coli ) |
Soluție CDMO integrală pentru proteină portoasă VLP: • Dezvoltare proces: Fermentație, Purificare; |
• Proces stabil la scară mică, scalat cu succes până la fabricarea GMP; • Nivelul de expresie al portatorului VLP ajunge la 4 g/L; • Purity de proteină, endotoxină și alte impurități îndeplinesc standardele de calitate; • Livrare a proteinei recombinante în cantități multigram și documentație COA. |