Superando desafios na purificação terapêutica de proteínas

Nas últimas décadas, proteínas recombinantes têm se mostrado cruciais no combate a várias doenças, demonstrando grande potencial. Com avanços na engenharia genética, avanços significativos foram feitos na pesquisa de medicamentos proteicos. Tecnologias como proteínas de fusão, peptídeos e anticorpos projetados diversificaram a construção de proteínas recombinantes, permitindo a personalização com base nas características da doença e nos requisitos do paciente.

Durante a preparação de proteínas, impurezas que podem causar reações adversas ou alergias podem surgir. Este artigo resume os desafios enfrentados na purificação de proteínas terapêuticas complexas e as soluções para superá-los. Esses métodos visam agilizar o desenvolvimento de novos produtos, encurtar os prazos de comercialização e reduzir os custos de produção.

Controlando a redução de proteínas

Ventilação contínua, inibidores químicos e ajustes de pH e temperatura inibem a atividade da redutase para garantir o pareamento correto das ligações dissulfeto, mantendo assim a estrutura e a atividade da proteína.

Captura de Proteína

Proteínas de Fusão de Anticorpos:Utilizando resinas de afinidade como Proteína A, G e L, a captura é realizada com base nas características dos domínios do anticorpo, com sistemas de tampão otimizados para aumentar a estabilidade.

Proteínas recombinantes não marcadas: Empregando métodos não específicos, como troca iônica (especialmente CEX) e cromatografia de interação hidrofóbica, a separação é obtida com base nas propriedades físico-químicas das proteínas.

Proteínas estabilizadoras

Ao otimizar o sistema tampão, ajustar o pH e a concentração de proteína, introduzir estabilizadores como surfactantes, reduzir o impacto do calor e da força de cisalhamento e evitar o congelamento e a desidratação, a estabilidade da proteína é garantida.

Removendo Agregados

Métodos como cromatografia de afinidade, troca iônica, cromatografia de interação hidrofóbica e cromatografia multimodal são utilizados para remover agregados de forma eficaz com base nas diferenças físico-químicas entre agregados e monômeros.

Removendo HCP

Por meio de filtração de profundidade, cromatografia de afinidade, troca iônica e cromatografia de interação hidrofóbica, combinadas com condições otimizadas, como pH, concentração de sal e temperatura, o HCP é removido com eficiência para garantir a segurança, eficácia e estabilidade do produto.

Melhorando a recuperação de proteínas

A seleção de filtros de profundidade e tampões de lavagem apropriados reduz a adsorção e a perda de proteínas, mantendo a qualidade do produto e melhorando as taxas de recuperação.

O desenvolvimento de medicamentos proteicos terapêuticos é um esforço de engenharia de sistemas multifacetado e interdisciplinar. A tecnologia de cromatografia desempenha um papel fundamental na purificação de proteínas. A Yaohai Bio-Pharma ostenta ampla experiência em purificação de proteínas recombinantes, juntamente com uma equipe de especialistas, garantindo que sua purificação de proteínas seja concluída em alta velocidade e eficiência.

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