Superando Desafios na Purificação de Proteínas Terapêuticas

Nas últimas décadas, proteínas recombinantes mostraram ser cruciais no combate a várias doenças, demonstrando grande potencial. Com avanços na engenharia genética, foram feitos progressos significativos na pesquisa de medicamentos à base de proteínas. Tecnologias como proteínas de fusão, peptídeos e anticorpos engenheirados diversificaram a construção de proteínas recombinantes, permitindo a personalização com base nas características da doença e nas necessidades do paciente.

Durante a preparação de proteínas, impurezas que podem causar reações adversas ou alergias podem surgir. Este artigo resume os desafios enfrentados na purificação de proteínas terapêuticas complexas e as soluções para superá-los. Esses métodos buscam acelerar o desenvolvimento de novos produtos, encurtar os prazos de comercialização e reduzir os custos de produção.

Controle da Redução de Proteínas

A ventilação contínua, inibidores químicos e ajustes de pH e temperatura inibem a atividade da reductase para garantir o emparelhamento correto dos vínculos dissulfeto, mantendo assim a estrutura e a atividade da proteína.

Captura de Proteína

Proteínas Fusão com Anticorpos : Utilizando resinas de afinidade como Protein A, G e L, a captura é realizada com base nas características dos domínios dos anticorpos, com sistemas de tampão otimizados para aumentar a estabilidade.

Proteínas Recombinantes sem Tag : Empregando métodos não específicos como troca iônica (especialmente CEX) e cromatografia de interação hidrofóbica, a separação é alcançada com base nas propriedades físico-químicas das proteínas.

Estabilização de Proteínas

Ao otimizar o sistema tampão, ajustar o pH e a concentração de proteína, introduzir estabilizadores como tensoativos, reduzir o impacto do calor e da força de cisalhamento, e evitar o congelamento e desidratação, a estabilidade da proteína é assegurada.

Remoção de Agregados

Métodos como cromatografia por afinidade, troca iônica, cromatografia de interação hidrofóbica e cromatografia multimodal são utilizados para remover eficazmente agregados com base nas diferenças físico-químicas entre agregados e monômeros.

Remoção de HCP

Por meio de filtração profunda, cromatografia por afinidade, troca iônica e interação hidrofóbica combinada com condições otimizadas, como pH, concentração de sal e temperatura, o HCP é removido eficientemente para garantir a segurança, eficácia e estabilidade do produto.

Aprimorando a Recuperação de Proteínas

Selecionar filtros de profundidade e tampões de lavagem adequados reduz a adsorção e perda de proteínas enquanto mantém a qualidade do produto e melhora as taxas de recuperação.

O desenvolvimento de medicamentos de proteínas terapêuticas é um esforço de engenharia de sistemas multifacetado e interdisciplinar. A tecnologia de cromatografia desempenha um papel pivotal na purificação de proteínas. A Yaohai Bio-Pharma possui ampla experiência em purificação de proteínas recombinantes, além de uma equipe de especialistas, garantindo que sua purificação de proteínas seja concluída com alta velocidade e eficiência.

Yaohai Bio-Pharma também está ativamente buscando parceiros globais institucionais ou individuais e oferece a compensação mais competitiva do setor. Se tiver alguma dúvida, sinta-se à vontade para nos contatar: [email protected]