Combatendo a Hepatite B com Yaohai

A Organização Mundial da Saúde (OMS) relata que anualmente surgem 1,5 milhão de novos casos de infecção crônica pelo hepatite B, afetando 296 milhões de indivíduos em todo o mundo. A hepatite B é a doença que causa mais mortes após a COVID-19. Portanto, precisamos priorizar a prevenção e a detecção da hepatite B.

Importante destacar que o vírus da hepatite B (VHB) é a causa direta da hepatite B. Neste artigo, a Yaohai Bio-Pharma abordará o VHB, incluindo seus tipos, detecção e prevenção.

Tipos de Antígeno da Hepatite B

O VHB é um vírus icosaédrico caracterizado por sua estrutura fechada e genoma de DNA duplo em fita circular (dsDNA). Entre seus antígenos, encontramos o antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), o antígeno nuclear da hepatite B (HBcAg) e o antígeno e da hepatite B (HBeAg).

As vacinas contra hepatite B recombinante utilizam o poder do HBsAg recombinante como componente ativo. O HBcAg, a principal proteína estrutural do nucleocapsídeo icosaédrico do HBV, desempenha um papel crucial na replicação viral. A detecção do anticorpo anti-HBc (anti-HBc ou HBcAb) utiliza o HBcAg recombinante. Por outro lado, o HBeAg é descrito como "não particulado", sendo secretado no sangue e acumulado no soro. Ele está estrategicamente localizado entre o núcleo do capsídeo icosaédrico e a membrana lipídica. Curiosamente, o HBcAg e o HBeAg compartilham o mesmo quadro genético de leitura para sua produção.

Detecção de HBV

HBsAg e HBcAg recombinantes desempenham papéis fundamentais na detecção do HBV dentro do corpo humano. O anti-HBsAb, um anticorpo altamente específico que alvo o HBsAg, é um marcador vital, ilustrando a eficácia da vacinação ou infecção natural. Um resultado positivo ou reativo no teste de anti-HBsAb não apenas indica a imunidade da pessoa contra o HBV, mas também destaca o sucesso dos esforços de vacinação ou fornece insights sobre o status da doença pós-infecção.

Na vanguarda da expertise em fermentação microbiana, a Yaohai Bio-Pharma aproveitou sua vasta experiência e concluiu centenas de entregas de projetos bem-sucedidos neste campo. Os Kits de Ensaios Anti-HBs utilizados nestes testes cruciais apresentam subtipos recombinantes de HBsAg, especificamente ad e ay, obtidos de cepas de Escherichia coli (E. coli) cuidadosamente cultivadas. Utilizando tecnologias de ponta e serviços abrangentes de CDMO, a Yaohai Bio-Pharma garante a pureza e estabilidade desses antígenos, melhorando a precisão e confiabilidade dos produtos diagnósticos do cliente.

Além disso, estudos destacaram o risco potencial associado à transfusão de sangue positivo para anticorpos anti-HBc, mas negativo para HBsAg, pois pode desencadear hepatite em alguns receptores. Consequentemente, implementar protocolos de triagem para anti-HBc em sangue total e componentes sanguíneos destinados à transfusão é imperativo para mitigar infecções por HBV relacionadas à transfusão, melhorando assim a segurança do suprimento de sangue.

O kit de detecção também incorpora HBcAg recombinante produzido em E. coli. Um resultado positivo ou reativo no teste de anti-HBcAb indica um histórico de ou uma infecção por hepatite B em andamento. É importante observar que, ao contrário dos anticorpos de superfície, os anticorpos nucleares não conferem imunidade contra o VHB.

Prevenção do vírus da hepatite B—Vacina contra HBV

Na produção da vacina contra VHB, apenas o HBsAg, a capa externa imunogênica, é utilizado. Como proteína de superfície, o HBsAg é facilmente acessível ao sistema imunológico. Ele estimula a produção de anticorpos que especificamente alvejam o antígeno de superfície no corpo, protegendo assim contra infecções futuras por VHB. No entanto, o HBcAg está no núcleo do vírus, limitando a exposição ao sistema imunológico. Sua imunogenicidade é fraca, tornando-o menos adequado para a produção direta de vacinas.

As primeiras vacinas contra VHB eram derivadas do sangue. No entanto, com avanços na tecnologia microbiológica, as vacinas contra VHB agora são fabricadas por meio de um HBsAg recombinante modificado produzido utilizando métodos de DNA recombinante e em levedura, devido a preocupações com biossegurança. Além da expressão em E. coli, a Yaohai Bio-Pharma também se destaca na expressão em levedura, garantindo um HBsAg recombinante de alta qualidade que estritamente cumpre os requisitos regulatórios da vacina.

As vacinas recombinantes contra o VHB foram inicialmente produzidas utilizando um sistema de levedura. As vacinas contra o VHB derivadas de levedura existentes são baseadas na auto-assemblagem de monômeros de HBsAg em partículas semelhantes a vírus (VLPs). Relata-se que o HBsAg derivado de levedura purificado apresenta VLPs de ∼22 nm. E de 60% a 70% dos VLPs de HBsAg formados consistem em proteínas monoméricas de HBsAg, com o restante contendo lipídios. Resumindo, os VLPs resultantes são altamente imunogênicos, induzem anticorpos neutralizantes potentes e constituem uma vacina segura que não contém nenhum genoma viral.

Yaohai Bio-Pharma também está ativamente buscando parceiros globais institucionais ou individuais e oferece a compensação mais competitiva do setor. Se tiver alguma dúvida, sinta-se à vontade para nos contatar: [email protected]