Fabricação de hormônio de crescimento de ação prolongada

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  Melhorando os resultados dos pacientes

  O cultivo de hormônios de crescimento de longa duração tem um futuro muito empolgante pela frente! A Yaohai tem uma equipe veterana, sempre ansiosa para explorar inovações no processo de produção. Eles estão descobrindo novas tecnologias que podem levá-los a sintetizar os hormônios mais rapidamente e com maior qualidade. Isso significa que os pacientes podem receber seus tratamentos mais cedo, o que é de extrema importância.

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  O futuro da fabricação de hormônios de crescimento de ação prolongada

  Hormônios de crescimento de ação prolongada fornecem um benefício significativo à saúde tanto para os pacientes quanto para suas famílias. Isso ajuda a melhorar o crescimento geral entre os pacientes. Eles ajudam a reduzir a frequência dos tratamentos, de modo que os pacientes não precisam visitar o médico com tanta frequência. Fazer isso pode ajudar a tornar o tratamento muito mais fácil e menos estressante para todos.

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  Os benefícios da fabricação de hormônio de crescimento de ação prolongada

  Além disso, essas terapias prolongadas fornecem períodos mais prolongados de estabilidade no crescimento e desenvolvimento para os pacientes. Seu bem-estar físico e emocional depende desse suporte contínuo. Pacientes que precisam de tratamentos com hormônio do crescimento podem melhorar sua qualidade de vida para se envolver em atividades, promover amizades e se sentir bem consigo mesmos.

Por que escolher a fabricação de hormônio de crescimento de ação prolongada da Yaohai?

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em produtos biológicos derivados de fontes microbianas. Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando os riscos potenciais. Estamos envolvidos em inúmeras modalidades, como vacinas de subunidades, peptídeos recombinantes, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídeo, mRNA e outros. Somos especializados em vários microrganismos, como leveduras, extracelulares e intracelulares. Fabricação de hormônio de crescimento de longa ação (rendimentos de até 15 g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também temos a plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Focamos na otimização de processos, aumentando os rendimentos dos produtos e reduzindo custos. Temos uma equipe de tecnologia eficiente que garante a entrega oportuna e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a levar seus produtos exclusivos ao mercado mais rapidamente.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especializada em fermentação microbiana. Construímos uma instalação moderna com recursos robustos de RD e equipamentos avançados. Temos cinco linhas de fabricação de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os requisitos de GMP para fermentação e purificação microbiana. Também temos duas linhas de enchimento e acabamento automatizadas para cartuchos, frascos e seringas pré-cheias. As escalas de fermentação disponíveis para uso variam de Fabricação de Hormônio do Crescimento de Longa Ação a 2000L. As especificações para o enchimento de um frasco variam de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de seringas pré-cheias ou cartuchos variam de aproximadamente 1-3ml. Nossa instalação de produção em conformidade com cGMP garante o fornecimento constante de amostras clínicas, bem como itens comerciais. Nossa planta produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal é a produção de vacinas e terapêuticas microbianas para o gerenciamento de animais de estimação, humanos e fabricação de hormônios de crescimento de longa ação. Estamos equipados com plataformas de RD de ponta, bem como tecnologias de fabricação que abrangem todo o processo, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, para o desenvolvimento de métodos e processos, para a fabricação clínica e comercial que garante o fornecimento bem-sucedido de novas soluções. Ao longo dos anos, acumulamos vasto conhecimento em bioprocessamento baseado em micróbios. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a passar por regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar na TGA da Austrália e na NMPA da China. Somos capazes de responder prontamente às demandas do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados graças à nossa experiência e conhecimento.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, uma das 10 maiores fabricantes de hormônios de crescimento de ação prolongada, combina assuntos regulatórios e controle de qualidade. Temos um sistema de qualidade que está em conformidade com os padrões e regulamentações GMP atuais em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem profundo conhecimento das estruturas regulatórias mundiais. Isso nos permite acelerar lançamentos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis ​​com produtos de alta qualidade, bem como conformidade com os regulamentos da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também são cumpridas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria presencial conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para examinar nosso sistema GMP e unidade de produção. Também passamos nas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

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