Fabricação de Interferon-Gamma (IFN-Gamma)

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  Racionalização da produção para desempenho ideal

  Yaohai adotou a mais recente e avançada força tecnológica, torna o processo de produção de IFN-Gamma melhor e mais eficiente. Ao aprimorar como eles geram essa proteína, eles são capazes de fazer isso mais rapidamente e de maneiras mais baratas. Isso é uma coisa boa, pois permite que os médicos tratem mais clientes sem aumentar os custos. A qualidade também está no topo da lista de Yaohai. Eles garantem que em todos os lugares, do início ao fim do processo, sejam rigorosamente controlados para que o IFN-Gamma seja do mais alto padrão e pureza. Yaohai poderia reduzir os custos gerais dos tratamentos médicos, mantendo a parte boa em cada tratamento, otimizando e melhorando a produtividade.

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  Garantindo tratamentos seguros e eficazes

  Uma das maiores prioridades da Yaohai é garantir que os tratamentos sejam seguros e eficazes. Quando eles produzem IFN-Gamma, eles o fazem sob rigorosas condições de controle de qualidade. Em outras palavras, eles inspecionam e testam a proteína completamente para garantir que ela esteja limpa e não contenha substâncias nocivas. Ela então passa por testes completos para finalmente garantir que funcione bem e seja segura para as pessoas usarem. Este é um processo lento porque é muito importante garantir que é por meio do melhor cuidado que os pacientes podem confiar para receber os tratamentos que recebem.

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  Inovação na fabricação de IFN-Gamma para novas aplicações

  O IFN-Gamma está sempre procurando por novas e empolgantes maneiras de dar suporte à yaohai. Eles têm pesquisadores trabalhando nas aplicações médicas dessa proteína na equipe. Como ilustração, a Yaohai está estudando os efeitos que o IFN-Gamma pode ter no tratamento da doença de Alzheimer, um distúrbio de memória e pensamento. A Yaohai acredita que essa área de pesquisa tem muitas promessas e encontrará uma boa maneira de usar o IFN-Gamma para ajudar as pessoas a serem saudáveis ​​e melhorar sua qualidade de vida.

Por que escolher a Yaohai Interferon-Gamma (IFN-Gamma) Manufacturing?

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especializada em fermentação microbiana. Construímos uma instalação moderna com recursos robustos de RD e equipamentos avançados. Temos cinco linhas de fabricação de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os requisitos de GMP para fermentação e purificação microbiana. Também temos duas linhas de acabamento de enchimento automatizadas para cartuchos, frascos e seringas pré-cheias. As escalas de fermentação disponíveis para uso variam de fabricação de Interferon-Gamma (IFN-Gamma) a 2000L. As especificações para o enchimento de um frasco variam de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de seringas pré-cheias ou cartuchos variam de aproximadamente 1-3ml. Nossa instalação de produção em conformidade com cGMP garante o fornecimento constante de amostras clínicas, bem como itens comerciais. Nossa planta produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na produção de produtos biológicos criados a partir da fabricação de interferon-gama (IFN-gama). Oferecemos soluções personalizadas de RD e fabricação, garantindo que não haja riscos. Estamos envolvidos em diversas modalidades, como vacinas de subunidade recombinantes, hormônios peptídicos, citocinas, fatores de crescimento, enzimas de anticorpos de domínio único, DNA plasmídico MRNA e muito mais. Somos especialistas em muitos microrganismos, incluindo secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L), bem como solúvel intracelular de bactérias e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Nosso foco é melhorar os processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir os custos de produção. Utilizando uma forte equipe de tecnologia, podemos garantir uma entrega rápida e confiável do projeto que levará seu produto ao mercado mais rapidamente.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora a fabricação de interferon-gama (IFN-gama), bem como assuntos regulatórios. Temos um sistema de gestão da qualidade que está em linha com os padrões atuais de GMP, bem como com as regulamentações globais. Nossa equipe de especialistas em regulamentação é proficiente em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como a conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade de GMP, bem como nossa unidade de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO microbiológica líder. Nosso foco tem sido a fabricação de Interferon-Gamma (IFN-Gamma) produzido por micróbios e vacinas para humanos, veterinários e o gerenciamento da saúde de animais de estimação. Temos plataformas de RD de última geração e métodos de fabricação que cobrem todo o procedimento, começando com a criação de cepas microbianas e banco de células, para processar e desenvolver métodos para produção comercial e clínica e implementação de soluções de ponta. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência em bioprocessamento usando fontes microbianas. Entregamos com sucesso mais de 200 projetos em todo o mundo e auxiliamos nossos clientes a navegar pelos regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Somos capazes de reagir rapidamente aos requisitos do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.

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