Poly-AT plasmid gjæring og rensing

• 

  Fermenteringens rolle i produksjonen av høykvalitets poly-AT-plasmider

  Vi skiller deretter disse plasmidene fra andre materialer i blandingen ved å bruke en kombinasjon av teknologier. Dette gjør oss i stand til å fjerne eventuelle forurensninger som kan forstyrre ytelsen til plasmidene. Vi bruker få teknikker som Yaohai mRNA poly-A distribusjonstesting ved å skille plasmider fra resten (kolonnekromatografi, sentrifugering.) 

  
  

• 

  Teknikker og teknologier

  Det er flere faser av oppryddingsprosessen. Vi kan filtrere for å bli kvitt store ting og deretter bruke nedbør for å trekke ned plasmidene, for eksempel. Vi sikrer at plasmidene er fri for forurensning og er i den høyeste ytelsen og mest effektive tilstanden som er mulig. Dette er svært avgjørende for at forskere skal oppnå de ønskede resultatene på riktig måte ved å ha rene plasmider av høy kvalitet. 

  
  

• 

  En omfattende prosess for poly-AT-plasmider.

  Hvilken type bakterier som skal brukes, samt hvordan de skal dyrkes, bestemmes. Vi ekstraherer plasmidene ved hjelp av avanserte metoder og renser det, ved å fjerne alle slags urenheter. Det er også et kritisk veipunkt, som vi bekrefter vårt arbeid for å sikre at de holder de høyeste standardene når det gjelder plasmidkvalitet på hvert trinn. 

   

Hvorfor velge Yaohai Poly-AT Plasmid fermentering og rensing?

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma er poly-AT plasmidfermentering og rensing i mikrobielt avledede biologiske stoffer. Vi tilbyr tilpassede RD så vel som produksjonsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har vært involvert i en rekke modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokinvekstfaktorer, enkeltdomene antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og annet. Vi er eksperter på flere mikrobielle verter, slik som ekstracellulær og intracellulær (utbytte opptil 15 gram per liter) bakterier periplasmatisk sekresjon samt løselige intracellulære inklusjonslegemer (utbytte opptil 10 gram/L). I tillegg har vi utviklet BSL-2 mikrobiell fermenteringsplattform for utvikling av bakterievaksiner. Vi har erfaring med å forbedre produksjonsprosessene, og dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Med et svært effektivt teknologiteam garanterer vi rask og pålitelig prosjektlevering og bringer produktene dine raskere ut på markedet.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en poly-AT Plasmid Fermentation and Purification produsent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobielle fermenteringer. Vi har bygget en moderne fabrikk utstyrt med moderne fasiliteter og sterke RD- og produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som er i samsvar med GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering, samt to fyll- og sluttlinjer for hetteglass samt patroner, samt nåler som er forhåndsfylte, er lett tilgjengelige. De tilgjengelige gjæringsskalaene varierer fra 100L til 500L, 1000L, til 2000L. Fyllingsvolumene varierer fra 1 ml til 25 ml. Forfylte sprøyter eller patroner fylles med tilsvarende 1-3 ml. Vårt cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer tilgjengeligheten av stabile kliniske prøver og kommersielle produkter. De store molekylene som produseres ved vårt anlegg er lett tilgjengelige for internasjonal levering.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO for mikrobiologisk biologi. Vårt hovedfokus har vært produksjon av poly-AT-plasmidfermentering og -rensing og terapeutiske midler for å behandle kjæledyr, menneskers og veterinærhelse. Vi har state-of-the-art RD-plattformer og produksjonsteknologi som dekker hele produksjonsprosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer. Cellebanking, prosess- og metodeutvikling, gjennom kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket levering av innovative løsninger. Over tid har vi fått en enorm kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Vi har fullført mer enn 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere i reglene og forskriftene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester på grunn av vår erfaring og ekspertise.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma, en topp 10 poly-AT Plasmid Fermentation and Purification, kombinerer regulatoriske forhold og kvalitetskontroll. Vi har et kvalitetssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder og forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team har dyp forståelse av verdensomspennende regulatoriske rammeverk. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosedyrer med høykvalitetsprodukter samt overholdelse av regelverket til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma har bestått en personlig revisjon utført av en akkreditert kvalifisert person fra EU (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også bestått de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

Relaterte produktkategorier

• Plasmidfermentering med høyt utbytte
• Plasmidproduksjonsprosess med høy avkastning
• Poly-AT plasmid gjæring og rensing

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.