For å lage avkortet plasmin er det som Yaohai er banebrytende ikke enkelt i det hele tatt. Den avkortede fra plasminet er et viktig enzym, som arbeider for å behandle blodpropp i kroppen vår. Blodpropp kan være dødelig og blokkere blodstrømmen. Derfor er det viktig å ha nok avkortet plasmin. Trunkert plasmin bryter raskere ned en blodpropp der det ville være viktig å ha nok i kroppen, og det bidrar til å holde folk godt ivaretatt.
Yaohai utvikler nye strategier for å produsere avkortet plasmin som en spennende medikamentkandidat. Disse toppmoderne teknikkene er svært brukervennlige, da de kan akselerere konstruksjonsfremstilling. Dette produserer igjen en større total mengde avkortet plasmin over en fast tidsperiode. Jo mer avkortet plasmin de produserer, jo større sjanse er det for at folk blir behandlet i tide når de har blodpropp.
Yaohai har også gjort mange nye forsøk på produksjon av avkortet plasmin. Akupressurmaskiner - Bruke spesialiserte maskiner som kan hjelpe til med å utføre metoden med større effektivitet og hastighet. Målet med disse maskinene er å la arbeidere produsere mye kortere plasminidentifikatorer på en brøkdel av tiden. Yaohai jobber også med å rense det avkortede plasminet i produksjonen bedre. Ved å rense enzymet, gjør det det mulig for terapien å forbedre hvor godt det fungerer for pasienter, og det er hvor mye vi sørger for at vi kan gi dem den best mulige behandlingen.
Yaohai effektiviserer i tillegg produksjonen av avkortet plasmin. Dette betyr at de forenkler produksjonsprosessen for alle. For å redusere flaskehalser kan de gjøre dette ved å eliminere trinn i prosessen som ikke gir noen verdi. De unngår disse ekstra trinnene, og sparer dermed både tid og penger. Ved å gjøre prosessen mindre komplisert, gjør vi det mulig for arbeidere å konsentrere seg om å produsere avkortet plasmin i toppklasse uten å bli overført av alle de andre tingene de kan ha gjort.
Yaohai forbedrer produksjonen av avkortet plasmin, en løsning for de som trenger det. Plasminogen er et stoff som jobber for å bryte opp det oppsamlede blodet, og når det aktiveres blir det avkortet plasmin som er avgjørende for å forhindre store blodpropper som kan være dødelige. Problemet ligger i det faktum at hvis det ikke er nok plasmin som har blitt spaltet og ødelagt av deg i kroppen din, kan det hende at blodproppen ikke kan brytes ned, noe som resulterer i alvorlige helseproblemer. Takket være Yaohais produksjonsfremskritt, ytterligere behandling for et større antall som lever livet uten bekymring for at blodpropp setter dem i fare.
Yaohai BioPharma, en topp 10 Truncated Plasmin Manufacturing, kombinerer regulatoriske forhold og kvalitetskontroll. Vi har et kvalitetssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder og forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team har dyp forståelse av verdensomspennende regulatoriske rammeverk. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosedyrer med høykvalitetsprodukter samt overholdelse av regelverket til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma har bestått en personlig revisjon utført av en akkreditert kvalifisert person fra EU (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også bestått de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har etablert en effektiv fabrikk som har avanserte fasiliteter og robuste RD- og produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for medikamenter som samsvarer med GMP-standarder for mikrobiell gjæring og rensing, samt to påfyllings- og sluttlinjer for hetteglass og patroner og ferdigfylte nåler tilbys. De tilgjengelige fermenteringsskalaene varierer mellom 100L og Truncated Plasmin Manufacturing. Fyllingsspesifikasjoner for vias er 1 ml opp til 25 ml. fyllingsspesifikasjonene for den ferdigfylte patronen eller sprøyten er 1-3 ml. Verkstedet for produksjon er cGMP-kompatibelt og sørger for at det er en jevn tilførsel av kommersielle og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike teknikker, som rekombinante cellulære underenheter, vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og Truncated Plasmin Manufacturing. Vi er spesialist på mange mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og intracellulært oppløselige bakterier og inklusjonskropp (gir opptil 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2-fermenteringsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi har erfaring med å forbedre produksjonsprosessene, og dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Vi har et svært effektivt teknologiteam for å sikre rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet. Dette hjelper oss å bringe dine produkter som er unike raskere til markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en leder innen produksjon av trunkert plasmin av mikrobielle biologiske stoffer, er lokalisert i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapier og vaksiner som er egnet for helsebehandling av mennesker, veterinærer og kjæledyr. Vi har moderne RD så vel som produksjonsteknologiske plattformer som dekker hele prosessen, fra engineering av mikrobielle stammer, cellebanking, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon, og sørger for at vi kan sikre vellykket levering av de mest banebrytende løsningene. Vi har tilegnet oss en stor mengde erfaring innen mikrobiell bioprosessering. Mer enn 200 prosjekter har blitt fullført med suksess, og vi støtter våre kunder i å overvinne reguleringer som de fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å svare raskt på markedskrav og tilbyr tilpassede CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.