Rekombinant proteinlotfrigjøringstesting

• 

  Vitenskapen bak rekombinant proteinlotfrigjøringstesting

  Denne testen viser ulike egenskaper til proteinene i behandlingen. Testene undersøker kun om Reporter circRNA protein er rent eller ikke, det bør ikke inneholde noe giftig materiale i løsningen. Det er som å se over måltidet ditt for å se om det er noe dårlig sted. Testene overvåker også om proteinet vil fungere som det skal for å behandle sykdommen og faktisk få folk til å føle seg bedre. Testene sikrer også at det ikke er bakterier eller virus som kan føre til at noen blir syke. Vi vet alle hvordan medisiner er nødvendige for å hjelpe oss med å redde liv, det er virkelig viktig for medisinene vi tar ikke skal ha noe stoff som vil føre til skade.

• 

  Komponentene i rekombinant proteinlotfrigjøringstesting

  En bred serie med individuelle tester brukes i rekombinant proteinlotfrigjøringstesting for å bekrefte at medisinen er trygg og effektiv. To av dem er HPLC (High-Performance Liquid Chromatography) og SDS-PAGE (Sodium Dodecyl Sulfate Polyacrylamide Gel Electrophoresis). Mens alle disse høres så tekniske og vitenskapelige ut, er de faktisk bare forskjellige metoder som brukes for å sjekke proteinkvaliteten i medisiner. Videre er søkestien også gjort med andre tester, inkludert endotoksintesting og mikrobiologisk testing. Ved å teste selskaper sørger for at det ikke er noe galt med medisinen deres, så de sender bare de beste produktene til pasientene.

• 

  Hvordan rekombinant proteinlotfrigjøringstesting hjelper til med å holde pasienter trygge.

  Effektiviteten til medisinene som tas av mennesker går langt i menneskers liv, og uten å sikre sikkerhet gjennom dette, kan vi ikke levere dem til mennesker, så rekombinant proteinlot-frigjøringstesting er en viktig prosedyre. Dette er viktig for selskaper å gjøre, slik at de kan forsikre seg om at stoffet er sterkt, rent og at det forblir slik. Dette sikrer at pasienter kan stole på at de får en passende dose medisin, og en som er trygg for dem også. Denne testen identifiserer også andre skadelige enn det som fører til forurensning og til slutt gjør folk syke. Og denne testen er det som ofte har forhindret skadelig medisin fra å bli solgt, og dermed beskyttet mennesker og til og med reddet liv. Dette er en essensiell fase i prosedyren for å sikre at pasientene får best mulig pleie og minst mulig skade.

Hvorfor velge Yaohai Recombinant Protein Lot Release Testing?

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring i produksjon av biologiske stoffer laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner peptider hormoner cytokiner vekstfaktorer mono-domene antistoffer enzymer plasmid-DNA, intracellulært og andre mikroorganismer spesialisert i flere mikroorganismer og andre mikroorganismer. sekresjon (gir opp til 15g/L) bakterier intracellulære løselige og inklusjonslegemer (gir opptil 10g/L) Vi har også laget et BSL-2-fermenteringssystem for å lage rekombinante protein Lot Release Testing vaksiner. levere dine unike produkter raskere til markedet

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma er et topp 10 biologisk selskap som spesialiserer seg på rekombinant proteinlotfrigjøringstesting. Vi har bygget et moderne produksjonsanlegg med robuste RD-egenskaper og moderne produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som oppfyller GMP-standarder for mikrobiell gjæring og rensing, sammen med to fyllings- og sluttlinjer for hetteglass og patroner samt ferdigfylte nåler er lett tilgjengelige. De tilgjengelige gjæringsskalaene varierer mellom 100L og 2000L. Fyllingsvolumet varierer fra 1 ml til 25 ml. Sprøyter eller patroner som er ferdigfylte fylles med 3 til 3.5 ml. Vårt produksjonsverksted som er cGMP-kompatibelt sikrer konstant tilførsel av kliniske prøver og kommersielle produkter. Vårt anlegg produserer store molekyler som eksporteres til hele verden.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO for mikrobiologisk biologi. Vi har vært fokusert på mikrobiell-produserte terapier og vaksiner for mennesker, veterinær og håndtering av kjæledyrhelse. Vi er utstyrt med Recombinant Protein Lot Release Testing RD-plattformer samt produksjonsteknologi som omfatter hele prosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer celler, metoder og prosesser, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket implementering av banebrytende løsninger. Vi har tilegnet oss stor erfaring innen bioprosessering av mikrobielle celler. Vi har levert over 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere i lovene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vår faglige ekspertise og omfattende erfaring gjør at vi raskt kan svare på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vårt kvalitetssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder samt internasjonale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter er dyktige i globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosedyrer kvalitetsprodukter, samt overensstemmelse med kravene i rekombinant proteinlotutgivelsestesting og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma har bestått en personlig revisjon utført av en kvalifisert person fra EU (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

Relaterte produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.