Yaohai utvikler nye tilnærminger for å produsere det unike proteinet PDGF. Blodplateavledet vekstfaktor, PDGF Proteinet er avgjørende da det spiller en rolle i å regulere hvordan cellene våre vokser og deler seg. Det fungerer som en vekstfaktor for cellene i kroppen vår. Det hjelper babyer å vokse i livmoren, helbrede når vi blir såret og reparere vev som er skadet. De reiser rundt i kroppen når det er nødvendig, og hjelper vevene våre med å reparere seg selv på en organisert måte, samtidig som de sørger for at nok av oss selv blir laget uten å overdrive det.
Vitenskapen som Yaohai bruker for å lage PDGF kalles rekombinant DNA-teknologi. En fin måte å modifisere og bruke LSE-er for PDGF-produksjon; som små levende enheter, f.eks. mikrober. Tenk på disse mikrobene som små fabrikker som lager PDGF i store mengder. Disse insektene produserer PDGF i stor skala, på samme måte som vi naturlig lager PDGF i vår egen kropp. Det kan gjøre PDGF 1 mye enklere for leger å få tak i når de behandler pasienter.
I sin artikkel har Yaohai tenkt på flere smarte studier for å generere ekstra PDGF. De justerer miljøene der bakteriene lever, som å endre temperaturen eller typen mat som gis slik at mer protein kan produseres. De har til og med andre måter å fjerne PDGF fra mikrobene etter at den er produsert. Denne renseprosessen blir veldig viktig siden dette garanterer sikkerheten og renheten til PDGF for bruk som medisin. Bare så, Yaohai kan gi høy renhet PDGF for leger _skriftlig erklæring _halv
De siste årene har medisinfeltet sett en betydelig forskjell med hensyn til rekombinant PDGF. PDGF laget av Yaohai er generert med faktorer designet for typen celle i kroppen din. For eksempel, i beinmedisin brukes PDGF for å fremskynde helbredelsen av bein etter at de har blitt ødelagt. Dette er grunnen til at personer med brukne bein eller andre bensykdommer kan fikse raskere med PDGF. Leger er begeistret over hvor effektivt dette proteinet har vokst til å være for å redusere helseproblemer.
Yaohai masseproduserer PDGF-proteiner universelt. Kosmetiske kirurger og andre helsepersonell går gradvis over til PDGF, som har økt populariteten. Yaohai er forpliktet til å tilby PDGF-tjenester med kun rene og effektive ingredienser. De gjør sitt ytterste for å møte disse kravene, og sikrer tilgjengelighet av PDGF for alle som kan dra nytte av det på en sikker og effektiv måte.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike teknikker, som rekombinante cellulære underenheter, vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og rekombinant PDGF-produksjon. Vi er spesialist på mange mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og intracellulært oppløselige bakterier og inklusjonskropp (gir opptil 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2-fermenteringsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi har erfaring med å forbedre produksjonsprosessene, og dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Vi har et svært effektivt teknologiteam for å sikre rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet. Dette hjelper oss å bringe dine produkter som er unike raskere til markedet.
Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem som er i tråd med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vårt regulatoriske team har kunnskap om globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser og produkter av topp kvalitet som er i samsvar med kravene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og Recombinant PDGF Manufacturing. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet til EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. I tillegg har vi godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende innen rekombinant PDGF Manufacturing CDMO. Vårt hovedfokus har vært produksjon av mikrobielle vaksinasjoner og terapeutiske midler for å behandle kjæledyr, mennesker og veterinær helse. Vi har banebrytende RD- og produksjonsteknologiplattformer som dekker hele produksjonsprosessen fra konstruksjon av mikrobielle stammer, til cellebankbehandling og metodedesign til klinisk og kommersiell produksjon, og sørger for at vi kan sikre vellykket levering av de mest avanserte løsningene. Vi har akkumulert en enorm mengde kunnskap innen det mikrobielle feltet for bioprosessering. Mer enn 200 prosjekter har blitt fullført og vi hjelper våre kunder med å overholde forskrifter som de fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilbyr tilpassede CDMO-tjenester på grunn av vår erfaring og ekspertise.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av rekombinant PDGF Manufacturing, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har satt opp et moderne anlegg med avanserte fasiliteter samt robuste RD-produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for legemiddelsubstanser som oppfyller GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering sammen med to automatiserte fyll- og sluttlinjer for hetteglass samt patroner samt ferdigfylte nåler er lett tilgjengelige. De tilgjengelige gjæringsskalaene varierer mellom 100L og 2000L. Spesifikasjoner for fylling av hetteglass dekker 1 ml - 25 ml. den ferdigfylte patronen eller sprøytens fyllingsspesifikasjoner er mellom 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr tilgjengelighet av kommersielle og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som eksporteres til hele verden.