Yaohaiuc tilbereder medisiner for å gi en bedre livskvalitet for mennesker. De produserer et essensielt medikament kalt nervevekstfaktoren (NGF). NGF er unik ved at det hjelper nervene våre å vokse og også holde seg friske. Naturlige årer er nødvendige for alle, og den viktigste faktoren for å fjerne kar. Usunne nerver kan forårsake smerte eller problemer med bevegelse. Derfor blir medisiner som NGF så viktige.
Yaohai jobber iherdig med å debutere et nytt NGF-legemiddel, kalt Rekombinant NGF. Dette nye stoffet er annerledes siden det er produsert i et laboratorium, som gir den sterile naturlige verden for forskere å operere. Rekombinant NGF Rekombinant NGF er ikke avhengig av animalske komponenter i motsetning til vanlig NGF som ble høstet i kuer eller mus. Dette gjør det til noe som kan produseres på en mer human måte og med potensial til å redusere risiko.
Yaohai-forskere har brukt mange år på å jobbe hardt for å lage rekombinant NGF. Uavskrekket begynte de med å studere hvordan NGF opererer i kroppen og dens kritiske funksjon for å opprettholde nervens generelle velvære. Da de studerte NGF, gikk de for å lære hvordan andre laboratorier lager medisiner for å lære dem de beste praksisene.
Produksjon av rekombinant NGF er ikke så enkelt. Denne prosessen krever en rekke intrikate trinn. På dette stadiet må forskerne mestre å lage spesielle celler i et laboratorium som produserer NGF. Disse cellene er kritiske fordi de vil være de som produserer NGF folk trenger. Deretter må forskerne lokke disse laboratorieskapte cellene for å generere NGF. Men etter at cellene produserer NGF, må forskerne kjempe det bort fra dem. NGF må også være renset, trygg og klar for menneskelig bruk.
I følge Yaohai kan rekombinant NGF hjelpe en stor del av individuelle nerveproblemer som det er! Håpet med denne nye medisinen er at den vil være mindre giftig og mer potent enn andre typer NGF-medisiner på markedet. Dessuten vil rekombinant NGF sannsynligvis være enklere og billigere å produsere. Ved å gjøre det vil dette bety at flere mennesker vil kunne dra nytte av en svært nyttig medisin som kan forbedre livene deres drastisk.
Yaohai Bio-Pharma, en rekombinant NGF Manufacturing produsent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobielle fermenteringer. Vi har bygget en moderne fabrikk utstyrt med moderne fasiliteter og sterke RD- og produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som er i samsvar med GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering, samt to fyll- og sluttlinjer for hetteglass samt patroner, samt nåler som er forhåndsfylte, er lett tilgjengelige. De tilgjengelige gjæringsskalaene varierer fra 100L til 500L, 1000L, til 2000L. Fyllingsvolumene varierer fra 1 ml til 25 ml. Forfylte sprøyter eller patroner fylles med tilsvarende 1-3 ml. Vårt cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer tilgjengeligheten av stabile kliniske prøver og kommersielle produkter. De store molekylene som produseres ved vårt anlegg er lett tilgjengelige for internasjonal levering.
Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetsstyring og regulatoriske problemer. Vi har utviklet et solid kvalitetsstyringssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder og forskrifter globalt. Vårt regulatoriske team har en grundig forståelse av verdensomspennende regulatoriske rammeverk. Dette gjør at vi kan akselerere biologiske oppskytinger. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser samt produkter av høy kvalitet og i samsvar med retningslinjene fra US FDA og EU EMA. Rekombinant NGF Manufacturing og Kina NMPA er også fornøyd. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av en akkreditert kvalifisert person fra EU (QP) for å gjennomgå vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også vært gjennom de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer avledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike metoder, som rekombinant NGF Fremstilling av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi spesialiserte oss på flere mikrobielle verter, inkludert ekstracellulære og intracellulære (utbytte opptil 15 g/L) bakterier periplasmatisk sekresjon, løselige intracellulære og inklusjonslegemer (utbytte opptil 10 gram/L). Vi har også en BSL-2-fermenteringsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi er spesialister på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet, samt redusere produksjonskostnadene. Vi har et effektivt teknologiteam som garanterer rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet. Dette gjør at vi kan levere dine eksklusive produkter raskere til markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske stoffer, har hovedkontor i Jiangsu. Vi har vært fokusert på mikrobielt produserte terapeutika og vaksiner som er egnet for mennesker, veterinær og behandling av rekombinant NGF-produksjon. Vi har de mest avanserte RD samt produksjonsteknologiske plattformer, som dekker hele prosessen fra mikrobiell strain engineering, cellebanking samt prosess- og metodeutvikling til kommersiell og klinisk produksjon, og sikrer vellykket levering av de mest banebrytende løsningene. Vi har samlet en enorm mengde erfaring i bioprosessering av mikrobielle celler. Vi har levert over 200 prosjekter over hele verden og har hjulpet våre kunder med å navigere i reglene og forskriftene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vår ekspertkunnskap og store erfaring gjør oss i stand til raskt å tilpasse oss markedets behov og tilby skreddersydde CDMO-tjenester.