Rekombinant IgA1 Protease Produksjon

• 

  En omfattende guide til rekombinant IgA1-proteaseproduksjon.

  Fermenteringsstadiet kommer deretter. I dette trinnet dyrkes vertscellene i et enormt apparat kalt bioreaktor. Den rekombinante IgA1-proteasen uttrykkes i vertsceller ved vekst og utvidelse av uttrykket. Enzymet produseres i gjæringsbuljongen, og forskerne gjenvinner det etter at en tilstrekkelig mengde er dannet.

• 

  Viktigheten av rekombinant IgA1-proteaseproduksjon.

  De to siste trinnene er filtrering og formulering. Gjennom ulike mekanismer fjerner vi eventuelle gjenværende urenheter og gjør enzymet klart (selve komplekset) for bruk. Det er viktig å utføre disse trinnene i detalj for at den resulterende rekombinante IgA1-proteasen skal være av god kvalitet og i stand til å brukes til forskjellige formål.

• 

  Innovasjoner innen rekombinant IgA1-proteaseproduksjon.

  Videre var en av de viktigste fremskrittene i vår studie screeningteknikker med høy gjennomstrømning. Disse metodene letter en effektiv screening av vertsceller for den nødvendige optimale produksjonsverten, og kan generelt brukes til å utvikle andre rekombinante IgA1-proteaseproduserende vertsstammer. Dette vil spare mye tid og ressurser, på samme måte som vi allerede har gjort produksjonsprosessen enkel.

Hvorfor velge Yaohai Recombinant IgA1 Protease Manufacturing?

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vårt kvalitetssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder samt internasjonale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter er dyktige i globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosedyrer kvalitetsprodukter, samt samsvar med kravene til rekombinant IgA1 Protease Manufacturing og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma har bestått en personlig revisjon utført av en kvalifisert person fra EU (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Rekombinant IgA1 Protease Manufacturing har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er avledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD samt produksjonsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, som rekombinante cellulære underenheter av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og bakterier intracellulære løselige og inklusjonslegemer (gir opptil 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplattformen for å utvikle bakterievaksiner. Vi er eksperter på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet og bringer produktene dine raskere ut på markedet.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har etablert et avansert anlegg som er utstyrt med moderne fasiliteter og sterke RD-produksjonsevner. Vi har fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som er i samsvar med GMP-kravene for mikrobiell gjæring og rensing, samt to fyllingslinjer som er automatiserte for patroner, hetteglass, samt ferdigfylte sprøyter. De tilgjengelige gjæringsskalaene varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Produksjon av rekombinant IgA1-protease for vias er 1 ml til 25 ml, mens spesifikasjonene for ferdigfylte sprøyter og patronfylling dekker 1-3 ml. Vårt produksjonsverksted er cGMP-kompatibelt og garanterer jevn tilførsel av kliniske prøver så vel som kommersielle varer. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes til kloden.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske stoffer, er lokalisert i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapier og vaksiner som er rekombinant IgA1 Protease Manufacturing for helsebehandling for mennesker, veterinær og kjæledyr. Vi har de mest banebrytende RD-plattformene samt produksjonsteknologi som dekker hele produksjonsprosessen, fra utvikling av mikrobiell stamme, cellebanking, prosess- og metodeutvikling til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket produksjon av nye løsninger. Vi har opparbeidet en lang erfaring innen bioprosessering av mikrobielle celler. Mer enn 200 prosjekter har blitt fullført, og vi støtter våre kunder i å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA så vel som EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vår erfaring og faglige kunnskap samt vår omfattende kunnskap gjør at vi raskt kan svare på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

Relaterte produktkategorier

• Rekombinant svineinsulin bioproduksjon
• GMP Rekombinant Peptide Manufacturing
• Rekombinant menneskelig kollagenproduksjonsprosess
• Rekombinant IGF-1-produksjon
• Rekombinant leptinproduksjon
• Rekombinant Midkine Manufacturing
• Rekombinant Parkin Protein Manufacturing
• Fremstilling av rekombinant tumorantigen
• Rekombinant type 17 kollagenproduksjon
• Rekombinant type I kollagenproduksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.