Rekombinant FGF-produksjon

• 

  Klar for produksjon i kommersiell skala av rekombinant FGF

  Men det er mer enn bare å pumpe ut masse medisin. Yaohai er også ekstremt bekymret for sikkerheten og effekten til medisinen de produserer. De utfører tester på hvert parti med medisin for å sikre at det inneholder riktig mengde FGF. De sikrer også at det ikke er forurensning med giftige stoffer eller andre stoffer som kan true mennesker.

• 

  Sikre effektivitet og renhet i rekombinant FGF-produksjon

  Yaohai har funnet ut hvordan de kan maksimere mengden FGF de kan få fra hver gruppe med celler. De bruker også en spesiell prosess kalt kromatografi. Dette er prosessen som lar dem isolere alle de ulike komponentene i medisinen. Dette etterlater FGF som den eneste vektoren i sluttproduktet, og unngår dermed kontaminering og bakgrunnsstøy til medisinen.

• 

  Innovasjoner i rekombinant FGF-produksjon for terapeutiske applikasjoner

  En annen ny ting de gjør med rekombinant FGF er å hjelpe folk som har problemer med beinene. FGF kan stimulere bein til å vokse i høyere hastighet og reparere mer effektivt Yaohai utvikler en metode for å injisere rekombinant FGF direkte inn i beinet, noe som vil fremme helbredelse og restitusjon hos personer med beinrelaterte bekymringer.

Hvorfor velge Yaohai Recombinant FGF Manufacturing?

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har bygget et avansert anlegg som er utstyrt med avanserte fasiliteter samt robuste RD- og produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for legemiddelsubstanser som er i samsvar med GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering, sammen med to automatiserte fyllings- og etterbehandlingslinjer for hetteglass, patroner og ferdigfylte nåler er tilgjengelig. Skalaene for gjæring tilgjengelig er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyllingsvolumet varierer fra 1 ml til rekombinant FGF-produksjon. Forfylte sprøyter eller patroner fylles med tilsvarende 1-3 ml. Vårt cGMP-kompatible produksjonsverksted sikrer jevn tilførsel av kliniske prøver og kommersielle produkter. Bulkmolekylene som produseres i vår fabrikk kan sendes over hele verden.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vårt kvalitetssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder samt internasjonale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter er dyktige i globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosedyrer kvalitetsprodukter, samt samsvar med kravene i Recombinant FGF Manufacturing og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma har bestått en personlig revisjon utført av en kvalifisert person fra EU (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobiologisk biologi. Vårt hovedfokus har vært produksjon av mikrobielle vaksinasjoner og terapi for å håndtere helsen til kjæledyr, mennesker og dyr. helse. Vi har moderne RD- og produksjonsteknologiplattformer som dekker hele prosessen, fra mikrobiell belastningsteknikk, cellebanking, prosess- og metodedesign til kommersiell og klinisk produksjon, som sikrer suksessforsyning av de mest banebrytende løsningene. Gjennom årene har vi opparbeidet oss stor kompetanse i bruk av mikrobielle kilder. Over 200 prosjekter ble fullført. I tillegg støtter vi våre kunder i å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vår ekspertkunnskap og store erfaring gjør at vi raskt kan svare på markedskrav og tilby Recombinant FGF Manufacturing CDMO-tjenester.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med utvikling av mikrobielt avledede biologiske stoffer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger og produksjon samtidig som risikoen holdes på et minimum. Vi har brukt en rekke modaliteter, inkludert rekombinante underenheter vaksiner (inkludert peptider) vekstfaktorer hormoner og cytokiner. 15g/L) og bakterier intracellulært oppløselig og inklusjonslegeme (avkastninger så høye som 10g/L) Vi har også laget et rekombinant FGF Manufacturing-fermenteringssystem for å utvikle bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter på å optimalisere prosesser som øker utbyttet og reduserer produksjonskostnadene for å sikre raskere leveringstid på teknologi og produkter for å sikre raskere teknologiprodukter.

Relaterte produktkategorier

• Rekombinant svineinsulin bioproduksjon
• GMP Rekombinant Peptide Manufacturing
• Rekombinant menneskelig kollagenproduksjonsprosess
• Rekombinant IGF-1-produksjon
• Rekombinant leptinproduksjon
• Rekombinant Midkine Manufacturing
• Rekombinant Parkin Protein Manufacturing
• Fremstilling av rekombinant tumorantigen
• Rekombinant type 17 kollagenproduksjon
• Rekombinant type I kollagenproduksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.