Utgivelsestesting med stort molekyl

• 

  Effektivisering av testprosessen for utgivelse av store molekyler for økt effektivitet

  Testing kan være en langsom og utmattende prosess for forskere. Dette er grunnen til at Yaohai bruker moderne teknologier og tilnærminger for å akselerere testene og automatiseringen. De har tatt i bruk noen nye maskiner og verktøy hvor du kan få all funksjon testet i henhold til dine krav. Ta automatisering som et eksempel - dette er når en del av arbeidet som tidligere ble utført av mennesker, nå kan gjøres av maskiner. Dette hjelper deg med å gjøre om på nytt og bli mer effektiv. Yaohai gir også regelmessig Naken Plasmid Produksjon inspeksjon og oppdatering av deres prøveteknikk for å være sikker på at teknikkene fungerer tilstrekkelig godt. Microbiotica hevder å jobbe med å fremskynde denne prosessen, slik at de kan bringe medisinene sine raskere ut på markedet samtidig som de opprettholder standarden for kvalitet og sikkerhet.

• 

  Et kritisk skritt i legemiddelutvikling

  Lotfrigivelsestesting er et svært kritisk trinn i produksjonen av legemidler, prosessen er også avgjørende for store molekyler. Ved å sikre sikkerhets- og effektkontroller av alle produkter, sikrer dette at hvert produkt vil holde en god standard. Yaohai er i denne bransjen; de vet hva medisin betyr for menneskers liv og tar derfor denne prosessen svært alvorlig. Deres ansvar er å sørge for at medisinene de produserer er sterke nok og for så vidt effektive. Dette trinnet er en annen måte selskapet har vært i stand til å dele i sitt oppdrag om å tilby pålitelige produkter kundene kan bruke. Det er et skritt for å gi kundene tillit til at de kjøper testede medisiner og dermed også trygge for eget forbruk.

• 

  Fremskritt innen testteknikker for frigivelse av store molekyler.

  I noen tid nå har testing av store molekyler vært normen. Imidlertid er produktteknologien i stadig utvikling og forbedring. Vi må forstå nye test- og kvalitetssikringsmetoder, slik Yaohai gjør. Nye teknikker som massespektrometri og fluorescens har utviklet seg gjennom årene. Fordelene med disse nyere teknikkene er at de kan produsere grundig informasjon før heller enn senere. Yaohai har i hovedsak den høyeste standarden for medisiner til rådighet, ved konsekvent å investere i ny teknologi og forbedring av ansattes kunnskap. De er forpliktet til de siste fremskrittene innen testing for egen sikkerhet og bruk.

Hvorfor velge Yaohai Large-molecule Lot Release Testing?

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiell biologisk CDMO. Vårt hovedfokus har vært produksjon av utgivelsestesting av store molekyler og terapeutiske midler for å behandle kjæledyr, menneskers og veterinærhelse. Vi har state-of-the-art RD-plattformer og produksjonsteknologi som dekker hele produksjonsprosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer. Cellebanking, prosess- og metodeutvikling, gjennom kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket levering av innovative løsninger. Over tid har vi fått en enorm kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Vi har fullført mer enn 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere i reglene og forskriftene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester på grunn av vår erfaring og ekspertise.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Large-molecule Lot Release Testing har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er avledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD samt produksjonsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, som rekombinante cellulære underenheter av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og bakterier intracellulære løselige og inklusjonslegemer (gir opptil 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplattformen for å utvikle bakterievaksiner. Vi er eksperter på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet og bringer produktene dine raskere ut på markedet.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har bygget et moderne anlegg med robuste RD-egenskaper og avansert utstyr. Vi har fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som samsvarer med GMP-kravene for mikrobiell gjæring og rensing. Vi har også to automatiske fyllingslinjer for patroner, hetteglass og ferdigfylte sprøyter. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige for bruk varierer fra stormolekylære lotutgivelsestesting til 2000L. Spesifikasjonene for fylling av et hetteglass varierer fra 1 ml til 25 ml. Fyllingsspesifikasjonene for ferdigfylt sprøyte eller patron varierer fra ca. 1-3 ml. Vårt cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer konstant tilførsel av kliniske prøver så vel som kommersielle gjenstander. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes til kloden.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i samsvar med gjeldende utgivelsestesting med store molekyler og forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team har kunnskap om de globale regulatoriske rammeverkene som bidrar til å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosedyrer kvalitetsprodukter, samt i samsvar med retningslinjene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet av EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

Relaterte produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.