Test av Store Molekyler ved Produksjonsbatcher

• 

  Foredling av prosessen for testing av utgivelse av store molekyler for økt effektivitet

  Testing kan være en treg og krævende prosess for vitenskapsmenn. Derfor bruker Yaohai moderne teknologier og metoder for å akselerere testene og automasjonen. De har innført noen nye maskiner og verktøy hvor du kan få all funksjonen testet etter ditt ønske. Som et eksempel på automasjon — dette er når en del av arbeidet som tidligere ble gjort av mennesker nå kan gjøres av maskiner. Dette bidrar til raskere gjentakelse og økt effektivitet. Yaohai tilbyr også regelmessig Naken Plasmid Produksjon inspeksjon og oppdatering av sine prøveteknikker for å sikre at metodene fungerer godt nok. Microbiotica hevder å jobbe med å akselerere denne prosessen, slik at de kan få legemidlene sine ut på markedet raskere samtidig som de opprettholder kvalitets- og sikkerhetsstandardene.

• 

  Et kritisk skritt i legemiddelutviklingen

  Frigivningstesting av partier er en veldig kritisk trinn i produksjonen av legemidler, og prosessen er også avgjørende for store molekyler. Ved å sikre trygghets- og virkestoffsjekker av alle produkter, forsikrer dette at hvert produkt vil være av god kvalitet. Yaohai driver med denne typen næringsvirksomhet; de vet hva medisin betyr for menneskelets liv, og derfor tar de denne prosessen veldig alvorlig. Deres oppgave er å sørge for at de medisiner de produserer er sterke nok og dermed effektive. Dette trinnet er en annen måte som selskapet har kunne bidra til sin oppgave om å tilby pålitelige produkter som kundene kan bruke. Det er et trinn for å gi kundene tillit til at de kjøper testede medisiner og dermed trygge for egen konsumasjon.

• 

  Fremgang i teknikkene for testing av utgivelse av store molekyler.

  I noen tid, har testing av store molekylære partier vært normen. Likevel utvikler og forbedrer produktteknologien seg kontinuerlig. Vi må ta i bruk nye testing- og kvalitetssikringsmetoder, som Yaohai gjør. Nyere teknikker som massespekstometri og fluoresens har utviklet seg over årene. Fordelen med disse nyere teknikkene er at de kan produsere nøye informasjon tidligere i prosessen. Yaohai har tilgang til de høyeste standardene for medisiner ved å investere konsekvent i ny teknologi og ansattes kunnskapsutvikling. De er dedikerte mot de nyeste fremdriftene i testing for egen sikkerhet og bruk.

Why choose Yaohai Test av Store Molekyler ved Produksjonsbatcher?

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiell biologisk CDMO. Vår hovedfokus har vært produksjonen av testing av store molekylgrupper og terapeutiske midler for behandling av dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi har fremragende RD-plattformer og produserte teknologi som dekker hele produksjonsprosessen, fra utviklingen av mikrobielle strener, cellebanker, prosess- og metodeutvikling til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket leveranse av innovative løsninger. Med tiden har vi oppnådd et omfattende kunnskapsgrunnlag innen mikrobielt basert bioprosessering. Vi har fullført mer enn 200 prosjekter globalt, og hjelper våre kunder med å navigere reglene og forskrifter for US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grunn av vår erfaring og ekspertise kan vi reagere raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Store-molekyl Lotfrig testing har erfaring med produksjon av biologiske stoffer som er derivert fra mikroorganismer. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjonsløsninger samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, blant annet rekombinante cellulære subenheter av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og syytenner. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer som gjerde ekstracellell og intracellell sekresjon (oppgivelser opp til 15g/L) og bakteriell intracellell løselighet og inklusjonslegemer (oppgivelser opp til 10g/L). Vi har også BSL-2 fermentasjonsplattformen for å utvikle bakterielle vaksiner. Vi er ekspert i å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsjonskostnader. Med en effektiv teknologihold sikrer vi tidsmessig og kvalitetsmessig prosjektleveranse og bringer produkter dine raskere på markedet.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, spesialiserer seg i mikrobiell ferming. Vi har bygget et moderne anlegg med sterke RD-muligheter og avansert utstyr. Vi har fem stoffproduserte linjer som oppfyller GMP-kravene for mikrobiell ferming og renasjon. Vi har også to automatiserte fylle-linjer for karuseller, flaskehals og prefylte sprøytekker. Fermingsmålene som er tilgjengelige varierer fra store molekylers partiltesting til 2000L. Spesifikasjonene for fylling av en flaske går fra 1ml opp til 25ml. Prefylte sprøytekker eller karusellfyllinger har spesifikasjoner som går fra omtrent 1-3ml. Vårt cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer konstant leveranse av kliniske prøver samt kommersielle varer. Vår fabrikk produserer store molekyler som leveres over hele verden.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de 10 førende mikrobiologiske CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vi har et kvalitetsstyringsystem som er i overensstemmelse med gjeldende testing av store molekyl-lotter og regelverk over hele verden. Vår reguleringsavdeling har kunnskap om de globale reguleringssystemene som bidrar til å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon, kvalitetsprodukter og overholdelse av retningslinjene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma har vellykket passert plassvisit av den europeiske unionens kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitetsystem og produksjonssted. Vi har også vellykket klart de første sertifiseringsauditten av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

Relaterte produktkategorier

• AAV-plasmidproduksjon
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.