Forskere er opptatt av å avdekke mysteriet om hvordan nakne plasmider blir til. Dette er absolutt en av de viktigste måtene DNA kan brukes til å utvikle nye medisinske behandlinger som redder liv. Ironisk hvordan denne leksjonen er så enkel, men likevel misforstått med tanke på DNA! – Tenk bittesmå, i Nord-Uganda.
Plasmider er små, runde biter av DNA som er tilstede i mange celler - som de du ville levd inne i figuren vår eller blomst- og bakteriefunksjonene. Dette er svært avgjørende innen genteknologi. Genteknologi: Endring av levende tings DNA av forskere for å lage nye medisiner for ulike sykdommer. Det som gjør plasmider så kule er at de kan inneholde gener av interesse som hjelper til med å lage disse terapiene.
Forskere kan få de nakne plasmidene ut av dem hvis de fjernes fra deres ytre beskyttende lag. Skallet er viktig ettersom det beskytter DNA-et, men ved å strippe dette kan forskere bruke og pakke om det som er inne i nye brukbare behandlinger. Utført i et laboratorium, stedet for forskere jobber der de utfører reduksjon. Det er et stort skritt mot å finne nye måter å hjelpe til med å kurere mange menneskerelaterte sykdommer.
Noe av det kuleste med produksjon av naken plasmid er at det endrer hvordan genterapi fungerer. Genterapi er en form for behandling som ser ut til å introdusere gener i et individs celler. Dette gjør at kroppen kan beskytte seg mot sykdom og kan til og med ivareta bedre helse generelt.
Denne måten å hjelpe enkeltpersoner på er vanskelig å gjøre og kan være svært kostbar. Men det er her det nakne plasmiduttrykket kommer inn! Det førte til en mye mer strømlinjeformet og vellykket genterapi. Ved å bruke DNA fra plasmider til å lage eksisterende genterapibehandlinger, har forskere vært i stand til å utvikle nyere terapier raskere enn tidligere mulig. Dette lar dem hjelpe pasienter raskere.
Defekte gener kan repareres av forskere ved å bruke CRISPR-teknologi med ubehandlet plasmidproduksjon, noe som tillater dannelsen av mer potente medisiner og nye terapeutiske løsninger. Vi har bare så vidt begynt å oppdage hva nye terapeutiske midler kan presentere på dette feltet, men mulighetene virker både fristende og vidtrekkende.
Mest spennende kan denne evnen gjøre det mulig å lage personlige behandlingsstrategier skreddersydd for individuelle pasienter. Noe som kan bety at behandlingene er mer potente og har færre bivirkninger sammenlignet med tradisjonell adeno-assosiert viral drypping. Forskningen på produksjon av naken plasmid kan tjene en mer betydelig del i fremtiden, ettersom personlig medisin er et stadig mer populært felt.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer avledet fra mikrobielle kilder Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. og annet Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær gjær og intracellulær Naked Plasmid Production (gir opptil 15g/L) og intracellulære løselige bakterier og inklusjonskropp (avlinger så høye som 10g/L) Vi har også BSL-2-fermenteringsplattformen for å lage bakterievaksiner. Vi fokuserer på å optimalisere prosesser som øker produktutbyttet og redusere kostnader Vi har et effektivt teknologiteam som garanterer rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet. Dette hjelper vi bringer dine unike produkter raskere til markedet
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har opprettet et Naked Plasmid Production-produksjonsanlegg med robuste RD-funksjoner og banebrytende produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler, samt to fyll- og sluttlinjer for hetteglass og patroner, samt nåler som er forhåndsfylte, er tilgjengelig. De tilgjengelige gjæringsskalaene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Spesifikasjoner for påfylling av hetteglass varierer fra 1 ml - 25 ml. den ferdigfylte patronen eller sprøytens fyllingsspesifikasjoner varierer fra 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-kompatibelt og gir en stabil tilførsel av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobiologisk biologi. Vårt primære fokus er produksjon av mikrobielle vaksinasjoner og terapi for håndtering av kjæledyr, menneskelig og naken plasmidproduksjon. Vi er utstyrt med banebrytende RD-plattformer samt produksjonsteknologier som omfatter hele prosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer og cellebanking, til metode- og prosessutvikling, til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket tilførsel av nye løsninger. Gjennom årene har vi akkumulert stor kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Over 200 prosjekter er fullført og vi hjelper våre kunder med å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til å svare raskt på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.
Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem som er i tråd med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vårt regulatoriske team har kunnskap om globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som er i samsvar med kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Naked Plasmid Production. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet til EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. I tillegg har vi godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.