GMP Veksthormonprodusent

• 

  Produksjonsaspekter ved vedlikehold av produkt effektivitet og styrke

  Yaohai tester hver batch veksthormon for å sikre renhet og virkning. Dette inkluderer å sjekke om hormonet er av god kvalitet som gjøres ved bruk av spesielle GMP GLP-1GIP Tirzepatide API laboratorieteknikker. De hjelper oss å sikre at vår rekombinant veksthormon svarer til de strengt kvalitetskrav vi stiller til vår veksthormon. I del to av serien, vil vi gå dyptere inn på tekniske detaljer om hvordan disse strategiene utføres og hva informasjonen de gir.

• 

  Innovasjoner og fremgang i GMP-væksthormonproduksjon

  For å holde veksthormonet fungerende, legger Yaohai stor vekt på fra GLP-1 Mutasjonsproduksjon veksthormon til pasientbruk. Spesialpakkmateriale som unngår utssetting av veksthormonet for faretruer som lys, varme og fuktighet, som kan bryte det ned og gjøre det mindre effektivt. Vi holder det også ved de riktige temperaturer for å sikre trygghet og virkning.

• 

  Oppfyllelse av regulativ krav i GMP-væksthormonproduksjon

  Et eksempel vi jobber med er utviklingen av nye tilnærminger som lar oss produsere veksthormon raskere og med større nøyaktighet. Vi utforsker også alternativer for bruk av veksthormon i ytterligere sykdommer, ikke bare begrensede til tilstander som oppstår grunnet GH-mangel. Dette inkluderer tilstander som osteoporose og muskelavling (eller atrofi), hvor musklene blir svake og minker i størrelse.

Why choose Yaohai GMP Veksthormonprodusent?

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende aktør innen mikrobielle biologiske CDMO-tjenester. Vår hovedfokus har vært produksjon av mikrobielle vaksiner og terapi til å håndtere helsen på dyr, mennesker og husdyr. Vi har moderne forskning og utviklings- og produserteknologiplatforms som dekker hele prosessen, fra mikrobiell strengi-injenering, cellebanker, prosess- og metodeutforming til kommersiell og klinisk produksjon, noe som sikrer framgangsmessig leveranse av de mest avanserte løsningene. Gjennom årene har vi opparbeidet oss omfattende ekspertise i bruk av mikrobielle kilder. Over 200 prosjekter er vellykket fullført. I tillegg støtter vi våre kunder med å gå gjennom reguleringer, slik som dem fra USAs FDA og EU EMA. Vi hjelper også dem med å navigere Australia TGA og Kina NMPA. Vår eksperthet og store erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby GMP Veksthormonprodusert CDMO-tjenester.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  GMP Growth Hormone Manufacturing har erfaring med produksjon av biologiske stoffer som er utledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr tilpasset RD samt produsjonsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, blant annet rekombinante cellulære underenheter av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og sittokiner. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, som gjenferming ekstracellulært og intracellulært (oppgivelser opp til 15g/L) og bakteriell intracellulær løselighet og inklusjonslegemer (oppgivelser opp til 10g/L). Vi har også BSL-2 fermentasjonsplattformen for å utvikle bakterielle vaksiner. Vi er ekspertiser i forbedring av prosesser, økning av produktoppgivelser, og redusering av produsjonskostnader. Med en effektiv teknologiteam sikrer vi tidsmessig og kvalitetsbasert prosjektleveranse og bringer dine produkter raskere på markedet.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største GMP-voksent hormon produsentene av biologiske produkter, er en spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert et moderne anlegg med sterke forsknings- og utviklingskapasiteter og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standardene for renhet og ferming av mikrobielle celler, sammen med to fyllings- og avslutningslinjer for flaskehals, karuseller og forhåndsutfylte nål, er klar til bruk. Fermingsmålene som er tilgjengelige varierer fra 100L til 2000L. Fyllingspecificasjoner for vials er fra 1ml til 25ml, mens kravene for forhåndsutfylte syringe eller karuseller ligger mellom 1-3ml. Produksjonstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr både kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene produsert i vårt anlegg er tilgjengelige for leveranse over hele verden.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de 10 førende mikrobielle CDMO-ene som inkluderer GMP-væksthormonproduksjon og reguleringssaker. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-normer og globale regler. Vår gruppe med eksperter innen regulering er dyktig i globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser, kvalitetsprodukter og overholdelse av krav fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også tilfreds. Yaohai BioPharma har vellykket passert plasskontrollen av Den europeiske Unions Kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og vår produksjonsanlegg. Videre har vi fullført første sertifiseringsauditorier av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem, ISO14001 Miljøstyringssystem og ISO45001 Arbeidshelsesikkerhetssystem.

Relaterte produktkategorier

• AAV-plasmidproduksjon
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.