GMP veksthormonproduksjon

• 

  Produksjonshensyn for å opprettholde produktets effektivitet og styrke

  Yaohai tester hver batch med veksthormon for å sikre renhet og effekt. Dette inkluderer å sjekke om hormonet er en god kvalitet som er gjort ved hjelp av spesielle GMP GLP-1GIP Tirzepatide API laboratorieteknikker. De hjelper oss med å sikre at vårt rekombinante veksthormon stemmer overens med de strenge kvalitetskriteriene, som vi holder vårt veksthormon HinderedRotor til. I del 2 av serien vil vi gå inn på ytterligere tekniske detaljer om nøyaktig hvordan disse strategiene utføres og hvilken informasjon de gir. .

• 

  Innovasjoner og fremskritt innen GMP-veksthormonproduksjon

  For å holde veksthormonet fungerende, legger Yaohai stor vekt på GLP-1-mutasjonsproduksjon av veksthormon til pasientbruk. Spesielle emballasjematerialer som unngår eksponering av veksthormonet for farer som lys, varme og fuktighet som brytes ned i sammenligning gjør det mindre effektivt. Vi holder den også ved passende temperaturer for å sikre sikkerhet og effektivitet.

• 

  Møte regulatoriske krav i GMP veksthormonproduksjon

  Et eksempel vi jobber med er utviklingen av nye tilnærminger som lar oss lage veksthormon raskere og med mer presisjon. Vi undersøker i tillegg alternativer for bruk av veksthormon i tilleggssykdommer, ikke bare begrenset til forhold som skyldes GH-mangel. Disse inkluderer tilstander som osteoporose og muskelsvinn (eller atrofi), hvor musklene blir svake og reduseres i størrelse.

Hvorfor velge Yaohai GMP Growth Hormone Manufacturing?

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobiologisk biologi. Vårt hovedfokus har vært produksjon av mikrobielle vaksinasjoner og terapi for å håndtere helsen til kjæledyr, mennesker og dyr. helse. Vi har moderne RD- og produksjonsteknologiplattformer som dekker hele prosessen, fra mikrobiell belastningsteknikk, cellebanking, prosess- og metodedesign til kommersiell og klinisk produksjon, som sikrer suksessforsyning av de mest banebrytende løsningene. Gjennom årene har vi opparbeidet oss stor kompetanse i bruk av mikrobielle kilder. Over 200 prosjekter ble fullført. I tillegg støtter vi våre kunder i å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vår ekspertkunnskap og store erfaring lar oss raskt svare på markedskrav og tilby GMP Growth Hormone Manufacturing CDMO-tjenester.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  GMP Growth Hormone Manufacturing har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er avledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD samt produksjonsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, som rekombinante cellulære underenheter av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og bakterier intracellulære løselige og inklusjonslegemer (gir opptil 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplattformen for å utvikle bakterievaksiner. Vi er eksperter på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet og bringer produktene dine raskere ut på markedet.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 GMP-veksthormonproduksjon av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har satt opp et moderne anlegg som har robuste RD-evner og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer for legemidler som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to fyll- og sluttlinjer for hetteglass samt patroner og nåler ferdigfylte er lett tilgjengelige. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige for bruk varierer fra 100L til 2000L. Fyllingsspesifikasjoner for vias er 1 ml til 25 ml, mens fyllingskravene for ferdigfylte sprøyter eller patroner er mellom 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr tilgjengelighet av kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene som produseres i vårt anlegg er tilgjengelige for levering over hele verden.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer GMP-veksthormonproduksjon så vel som regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i tråd med gjeldende GMP-standarder samt globale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter er dyktige i globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser kvalitetsprodukter, samt overholdelse av reglene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også fornøyd. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet til EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem så vel som vårt produksjonsanlegg. Videre har vi godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

Relaterte produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.