RNA houdt onze cellen draaiende of laat ze blijven werken. Dat is belangrijk omdat het leidt tot de vorming van lange keten eiwitten die helpen bij het herstellen van beschadigde weefsels, het bestrijden van ziektes en het groeiproces. RNA is een boodschapper die onze cellen vertelt welke eiwitten ze moeten bouwen. Maar RNA is broos en kan gemakkelijk breken als het rust, net zoals een delicate bloem kan verschrompelen als hij niet zorgvuldig wordt behandeld. Daarom moeten we voorzichtig zijn om het RNA gezond en veilig te houden. Dit kan worden gedaan door lyofilisatie. We zorgen ervoor dat monsters al het watergehalte worden verwijderd door het gebruik van lyofilisatie.
Het is alsof je een ijslolly neemt en hem in de koelkast houdt omdat hij begint te verkoelen en hard te worden, maar zodra je hem uit de Î 9C temperatuur van de koelkast haalt, lijkt het water gewoon te verdwijnen door verdamping. Op dezelfde manier is deze methode al lang gebruikt om biologische monsters te conserveren, waaronder RNA. Zeer betrouwbaar om schade aan RNA te voorkomen, en we moeten ervoor zorgen dat het precies gebeurt, alsof dezelfde stappen opnieuw werden herhaald.
The mRNA Plasmid Productie het monster werd vervolgens in een machine geplaatst. Dit apparaat vriest het monster in op extreem lage temperaturen en verwijdert vervolgens het water, waarbij het van een vloeistof in een vast materiaal wordt getransformeerd. Het is alsof je ijsblokjes maakt van water, behalve dat we niet alleen het water bevriezen; nee, we drogen het ook volledig uit.
Opslaan van de RNA: Nadat het invriezen voltooid is, hebben we onze verse invroren RNA in een nette vaste vorm klaar voor opslag. Zorg ervoor dat de RNA in een schone en droge buis wordt bewaard. We houden deze buis relatief lang in een ultra-lage temperatuur vriezer bij -80°C. Op deze manier, VLP-RNA Vaccinproductie blijft het veilig tot we het uiteindelijk gebruiken voor onderzoek.
Lyoofilisatie) om je kostbare RNA stabiel en veilig te houden. Dit is een zachte methode die RNA beschermt tegen stralende warmte en afbraak. We moeten goed voor RNA zorgen, zodat het niet uiteen breekt, alsof het een speelgoedje is dat niet met zorg behandeld wordt. We kunnen ook grote moeite doen om RNA te beschermen. Bijvoorbeeld, speciale gereedschappen en reagentia zonder RNase laten je ongewenste RNA-afbraak vermijden. Daarnaast is het raadzaam om RNA in kleine hoeveelheden per keer te behandelen, wat snellere droging toelaat en de mogelijkheid van schade tijdens de droging minimaliseert.
Want, RNA is onstabiel en moeilijk op te slaan, vooral als we het nodig hebben om langdurig stabiel te blijven. Vriezedroging heeft dit echter eenvoudiger gemaakt en ook de Reporter saRNA toegestaan. Het kan vriezedroogd worden en bewaard in een schoon, droog buisje op -80°C voor latere onderzoeksstudies. Dit maakt het gemakkelijk voor wetenschappers om de RNA op te halen wanneer ze ze nodig hebben voor hun experimenten.
RNA Lyophilization Protocol is een marktleider in microbial biologische CDMO. Onze focus ligt op microbiële geproduceerde vaccins en therapieën die geschikt zijn voor de gezondheidszorg van mensen, dieren en huisdieren. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het volledige proces dekken, van ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot proces- en methodontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor succesvolle levering van innovatieve oplossingen. In de loop der tijd hebben we uitgebreide kennis vergaard over microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om te voldoen aan regelgeving zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de TGA van Australië en de NMPA van China. Ons professionele expertise en uitgebreide ervaring laten ons snel reageren op marktbehoeften en bieden maatwerk CDMO-diensten.
Het RNA Lyophilization Protocol is een van de top 10 microbiële CDMO's die kwaliteitscontrole en reguliere zaken integreert. We hebben een robuuste kwaliteitscontrolesysteem opgezet dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en -voorschriften over de hele wereld. Ons regulier team heeft uitstekende kennis van de wereldwijde reguliere kaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen volg- en traceerbaarheid van productieprocessen en topkwaliteit producten die voldoen aan de voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma heeft succesvol een audit ter plaatse doorstaan uitgevoerd door een erkend Qualified Person (QP) van de Europese Unie om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te controleren. Bovendien hebben we de eerste certificatieaudits gehaald van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem, ISO14001 Milieumanagementsysteem en ISO45001 Arbeidsveiligheids- en Gezondheidsmanagementsysteem.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische stoffen afkomstig van microorganismen. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse methoden, zoals het RNA Lyophilisatieprotocol van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en Cytokines. We specialiseren ons in meerdere mikrobiële gastheren, waaronder gist extracellulair en intracellulair (opbrengst tot 15 g/L), bacteriële periplasma-secretie, oplosbaar intracellulair en inclusiecorpora (opbrengst tot 10 gram/L). We beschikken ook over een BSL-2 fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We specialiseren ons in procesverbetering, verhoging van productopbrengsten en vermindering van productiekosten. We hebben een efficiënt technisch team dat garant staat voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering. Dit laat ons uw exclusieve producten sneller op de markt brengen.
Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 RNA Lyophilization Protocol voor biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentatie. We hebben een moderne faciliteit ingesteld met sterke RD-mogelijkheden en geavanceerde infrastructuur. Er zijn vijf productielijnen conform GMP-standaarden beschikbaar om microbiele cellen te zuiveren en te fermenteren, samen met twee vullingslijnen voor ampullen, cartridgevoorraad en vooraf gevulde naalden. De beschikbare fermentatieschalen lopen van 100L tot 2000L. De vulspecificaties voor ampullen zijn 1ml tot 25ml, terwijl de vereisten voor vooraf gevulde spuiten of cartridges tussen 1-3ml liggen. De productiewerkplaats is cGMP-gecertificeerd en biedt zowel commerciële als klinische monsters aan. De grote moleculen die in onze installatie worden geproduceerd, zijn wereldwijd leverbaar.