RNA houdt onze cellen draaiende of zorgt ervoor dat ze blijven werken. Dat is belangrijk omdat het leidt tot de vorming van lange ketenproteïnen die helpen gebroken weefsels te repareren, ziektes te bestrijden en te groeien. RNA is een boodschapper die onze cellen vertelt welke proteïnen ze moeten construeren. Maar RNA is fragiel en kan gemakkelijk breken als het rust, net zoals een tere bloem kan vouwen als er niet voorzichtig mee wordt omgegaan. Daarom moeten we voorzichtig zijn om het RNA gezond en veilig te houden. Dit kan worden gedaan door lyofilisatie. We zorgen ervoor dat alle water in monsters is verwijderd door het gebruik van lyofilisatie.
Het is alsof je een ijsje neemt en het in de koelkast bewaart omdat het koud begint te worden en hard wordt, maar zodra je het uit de Î 9C-temperatuur van de koelkast haalt, lijkt het water gewoon te verdwijnen door verdamping. Op dezelfde manier wordt deze aanpak al lang gebruikt om biologische monsters te bewaren die ook RNA bevatten. Zeer betrouwbaar in het voorkomen van RNA-schade, en we moeten ervoor zorgen dat het precies gebeurt, alsof dezelfde stappen worden herhaald.
De Productie van mRNA-plasmiden monster werd vervolgens in een machine gestopt. Dit instrument bevriest het monster bij extreem lage temperaturen en verwijdert vervolgens het water, waardoor het van een vloeistof in een vaste stof verandert. Het is dus net als het maken van ijsblokjes van water, behalve dat we het water niet alleen bevriezen; nee, we drogen het ook volledig uit.
Het RNA opslaan: Zodra het vriesdrogen is voltooid, houden we ons vers gevriesdroogde RNA over in een mooie vaste vorm, klaar voor opslag. Zorg ervoor dat u het RNA in een schone en droge buis bewaart. We bewaren deze buis relatief lang in een ultra-lage temperatuurvriezer op -80 °C. Op deze manier Productie van VLP-RNA-vaccins blijft veilig totdat we het uiteindelijk voor onderzoek gebruiken.
Lyofilisatie) om uw kostbare RNA stabiel en veilig te houden. Dit is een milde methode die RNA beschermt tegen stralingswarmte en degradatie. We moeten goed voor RNA zorgen, zodat het niet uit elkaar valt, alsof het niet voorzichtig met een stuk speelgoed omgaat. We kunnen ook veel moeite doen om RNA te beschermen. Speciale gereedschappen en reagentia zonder RNase zorgen er bijvoorbeeld voor dat u ongewenste RNA-degradatie kunt voorkomen. Bovendien is het raadzaam om RNA in kleine hoeveelheden tegelijk te verwerken, zodat het sneller droogt en de kans op schade tijdens het drogen tot een minimum wordt beperkt.
Want RNA is instabiel en moeilijk op te slaan, vooral als we het voor een lange periode stabiel willen houden. Vriesdrogen heeft het echter gemakkelijk gemaakt en ook de Reporter saRNA mogelijk gemaakt. Het kan het vriesdrogen en in een schone, droge buis bij -80°C bewaren voor vervolgonderzoek. Dit maakt het gemakkelijk voor wetenschappers om het RNA te verzamelen als ze het nodig hebben voor hun experimenten.
RNA Lyophilization Protocol is een toonaangevende CDMO voor microbiële biologische producten. Onze focus ligt op microbiële vaccins en therapieën die geschikt zijn voor de gezondheid van mens, dier en huisdier. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologie die de gehele procedure bestrijken, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot proces- en methodeontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor succesvolle levering van innovatieve oplossingen. In de loop van de tijd hebben we uitgebreide kennis opgebouwd van microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om te voldoen aan regelgeving zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen hen ook om te navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op de vraag van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.
RNA Lyophilization Protocol is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en regelgeving omvat. We hebben een robuust kwaliteitssysteem opgezet dat voldoet aan de huidige GMP-normen en -regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevingsteam is goed thuis in wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en producten van topkwaliteit die voldoen aan de regels van US FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een audit op locatie die is uitgevoerd door een geaccrediteerde Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te beoordelen. Daarnaast zijn we geslaagd voor de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn afgeleid van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse methoden, zoals RNA Lyophilization Protocol van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. Wij zijn gespecialiseerd in meerdere microbiële gastheren, waaronder gist extracellulaire en intracellulaire (opbrengst tot 15 g/L) bacteriën periplasmatische secretie, oplosbare intracellulaire en insluitlichamen (opbrengst tot 10 gram/L). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te maken. Wij zijn gespecialiseerd in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. We hebben een efficiënt technologieteam dat tijdige en kwalitatieve projectlevering garandeert. Hierdoor kunnen we uw exclusieve producten sneller op de markt brengen.
Yaohai Bio-Pharma, een top 10 RNA Lyophilization Protocol van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit opgezet met robuuste RD-capaciteiten en geavanceerde infrastructuur. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen om microbiële cellen te zuiveren en te fermenteren, samen met twee vul- en afwerkingslijnen voor injectieflacons en voorgevulde cartridges en naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. Vulspecificaties voor via's zijn 1 ml tot 25 ml, terwijl de vulvereisten voor voorgevulde spuiten of cartridges tussen 1-3 ml liggen. De productiewerkplaats is cGMP-gecertificeerd en biedt de beschikbaarheid van commerciële en klinische monsters. De grote moleculen die in onze faciliteit worden geproduceerd, zijn wereldwijd beschikbaar voor levering.