VLP-RNA Vaccinproductie

• Inzicht in de complexiteit van VLP-RNA vaccinproductie

  Het proces van vaccinontwikkeling gebeurt niet gewoon door wat ingrediënten bij elkaar te klokken zoals we pap maken. Het bestaat uit een langdurig proces. Omdat we nog geen vaccin hebben, moeten wetenschappers eerst ontdekken hoe ze besmet kunnen raken door het virus en daarna wat er in ons immuunsysteem ter zake doet. We moeten dit onthouden. Dit omvat hoe je VLP's en encapsuleerde RNA maakt (dus deworstenfabriek), evenals het bepalen of deze vaccins veilig en effectief zijn. Alles daarvan is tijdrovend, een taak die met veel inspanning en HARDE werkzaamheden wordt uitgevoerd door wetenschappers.

• Innovaties in de productie van VLP-RNA vaccins vormen de toekomst van immunotherapie

  Een van de heetste onderwerpen in medisch onderzoek op dit moment is immuuntherapie voor ziekten, waaronder kanker. Het immuunsysteem kan leren om kanker te herkennen en vervolgens met autoriteit te vernietigen. VLP-RNA vaccins vertegenwoordigen een aantrekkelijke immunotherapeutische aanpak om verschillende redenen, waarvan duurzame massa-vaccinatie er een is. Ze geloven dat deze vaccins ooit gebruikt kunnen worden om verschillende soorten ziekten te behandelen, naast kanker. Als een hypothetisch voorbeeld bekijken we de methoden voor het maken van vaccins waar wetenschappers mee bezig zijn om sneller en effectiever grote hoeveelheden te produceren om populaties te beschermen.

• Bovenkomen van uitdagingen in de productie van VLP-RNA vaccins om levens te redden.

  Vaccins zijn zo belangrijk en redden tienduizenden levens. Miljoenen levens zijn verloren gegaan omdat ze niet zijn gevaccineerd tegen ziektes zoals polio en mazelen. Vaccins zijn echter ook moeilijk te produceren. Het probleem moet worden opgelost met behulp van wetenschappers, want er zijn veel gevolgen. In sommige gevallen kunnen vaccins eenvoudigweg minder effectief zijn of neveneffecten veroorzaken die mensen angst aanjagen. Zoals bij mindfulness, kan het erg moeilijk zijn om de barrières te overwinnen waarvan ik hierboven heb gesproken, gerelateerd aan ontwijking, acceptabiliteit enzovoort, wat het moeilijk maakt om mensen te overtuigen om deze vaccins te nemen, zelfs als ze veilig en effectief zijn. Maar ondanks de uitdagingen gaan wetenschappers door, afwerkend een reeks vooruitgangen die anderen over de hele wereld in staat zullen stellen om te worden gevaccineerd.

Why choose Yaohai VLP-RNA Vaccinproductie?

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  VLP-RNA Vaccine Manufacturing is een Top 10 biotechbedrijf dat zich specialiseert in microbiologische fermentatie. We hebben een moderne faciliteit gebouwd met sterke RD-vaardigheden en moderne productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen volgens GMP-standaarden voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vullijn voor flessen en patroonhouders en pregevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L, tot 2000L. Specificaties voor het vullen van flessen lopen van 1ml tot 25ml. De specificaties voor pregevulde spuiten en patroonvulling dekken tussen 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en garandeert een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma, een VLP-RNA vaccin productie CDMO voor micro-organismen, integreert regulieringszaken en kwaliteitsbeheer. We beschikken over een kwaliteitsysteem dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden, evenals aan regels wereldwijd. Ons regulierings team heeft kennis van mondiale reguliere kaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen trajectbaar zijn, hoogwaardige producten leveren en voldoen aan de voorschriften van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De eisen van de Australische TGA en de Chinese NMPA worden ook voldaan. Yaohai BioPharma heeft succesvol de plaatselijke audit doorgevoerd van de Geautoriseerde Persoon (QP) van de Europese Unie om onze GMP-kwaliteitsystemen en productieplaats te waarborgen. We hebben ook de initiële certificatie audits gehaald van het ISO9001 Kwaliteitsmanagement Systeem en het ISO14001 Milieumanagement Systeem.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma is actief in de productie van VLP-RNA vaccins op basis van microbiële derivaten. We bieden maatwerk RD en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We zijn betrokken geweest bij verschillende modaliteiten zoals recombinant subunit vaccins, peptiden hormonen, cytokines groeifactoren, single-domain antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We zijn experts in verschillende microbiële gastheren, zoals gist extracellulair en intracellulair (opbrengst tot 15 gram per liter), bacteriële periplasma-secretie en oplosbare intracellulaire inclusiecorpora (opbrengst tot 10 gram/L). Bovendien hebben we de BSL-2 microbiële fermentatieplatform ontwikkeld voor de ontwikkeling van bacteriële vaccins. We hebben een trackrecord van processenverbeteringen waardoor de opbrengsten toenemen en kosten dalen. Met een hoog efficiënte technologie team garanderen we snelle en betrouwbare projectaflevering en brengen uw producten sneller naar de markt.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een leider in de CDMO van microbiële biologische producten. Ons belangrijkste focuspunt ligt op de productie van microbiële vaccins en therapieën om de gezondheid van huisdieren, mensen en dieren te beheren. We beschikken over moderne R&D- en productietechnologieplatforms die het volledige proces dekken, van microbiele stamtechnologie, celbanking, proces- en methodontwerp tot commerciële en klinische productie, wat ervoor zorgt dat we de meest geavanceerde oplossingen succesvol kunnen leveren. Door de jaren heen hebben we uitgebreide expertise opgedaan in het gebruik van microbiële bronnen. Meer dan 200 projecten zijn met succes afgerond. Bovendien ondersteunen we onze klanten bij het doorlopen van regelgevingen zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze deskundige kennis en uitgebreide ervaring laten ons snel reageren op marktvragen en VLP-RNA Vaccinproductie CDMO-diensten aanbieden.

Gerelateerde productcategorieën

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.