Productie van VLP-RNA-vaccins

• Inzicht in de complexiteit van de productie van VLP-RNA-vaccins

  Het proces van vaccinvorming bestond niet alleen uit het simpelweg samenvoegen van sommige ingrediënten met elkaar, zoals we pap maken. Het is een langdurig proces. Omdat we er geen vaccin voor hebben, moeten wetenschappers eerst uitzoeken hoe ze door het virus geraakt kunnen worden en vervolgens wat er in onze immuunreactie toe doet. We moeten dit onthouden. Dit omvat hoe we VLP's en ingekapselde RNA (dus de worstfabriek) kunnen maken, en ook of deze vaccins veilig en effectief zijn. Dat is allemaal tijdrovend, een klus die met veel moeite en HARD werk voor wetenschappers wordt gedaan.

• Innovaties in de productie van VLP-RNA-vaccins bepalen de toekomst van immunotherapie

  Een van de populairste onderwerpen in medisch onderzoek op dit moment is immunotherapie voor ziekten, waaronder kanker. Het immuunsysteem kan leren hoe het kanker kan zien en vervolgens met gezag kan doden. VLP-RNA-vaccins vertegenwoordigen een aantrekkelijke immunotherapeutische benadering om een ​​aantal redenen, waarvan een duurzame massavaccinatie is. Ze geloven dat deze vaccins op een dag gebruikt kunnen worden om veel soorten ziekten te behandelen, naast kanker. Laten we als hypothetisch voorbeeld eens kijken naar de methoden om vaccins te maken die wetenschappers aan het ontdekken zijn, zodat ze sneller en effectiever grote hoeveelheden kunnen produceren om populaties te beschermen.

• Het overwinnen van uitdagingen bij de productie van VLP-RNA-vaccins om levens te redden.

  Vaccins zijn zo belangrijk en een levensredder voor duizenden. Miljoenen levens zijn verloren gegaan omdat ze niet gevaccineerd werden tegen ziektes als polio en mazelen. Vaccins zijn echter ook moeilijk te produceren. Het probleem moet worden opgelost met de hulp van wetenschappers, omdat er veel gevolgen zijn. In sommige gevallen kunnen de vaccins gewoon minder effectief zijn of bijwerkingen veroorzaken die mensen bang maken. Dat is mindfulness, het kan erg moeilijk zijn om de barrières te overwinnen die ik hierboven heb besproken, gerelateerd aan ontkoppeling, aanvaardbaarheid enzovoort, moeilijk om mensen te overtuigen om deze vaccins te nemen, zelfs als ze veilig waren, zijn ze effectief, toch. Maar ondanks de uitdagingen, blijven wetenschappers vooruitgang boeken en tikken ze een reeks ontwikkelingen aan die andere mensen over de hele wereld in staat zullen stellen om zich te laten vaccineren.

Waarom kiezen voor Yaohai VLP-RNA Vaccine Manufacturing?

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  VLP-RNA Vaccine Manufacturing is een Top 10 biotechbedrijf dat gespecialiseerd is in microbiologische fermentatie. We hebben een moderne faciliteit gebouwd met sterke RD-capaciteiten en moderne productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor farmaceutische producten in overeenstemming met GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerkingslijnen voor injectieflacons en cartridges en voorgevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L tot 2000L. Specificaties voor het vullen van injectieflacons variëren van 1 ml tot 25 ml. De specificaties voor het vullen van injectiespuiten en cartridges omvatten tussen 1-3 ml. De werkplaats voor productie is cGMP-conform en garandeert een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die over de hele wereld worden verzonden.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma, een VLP-RNA Vaccine Manufacturing Microbial CDMO, integreert regelgevende zaken en kwaliteitsbeheer. We hebben een kwaliteitssysteem dat voldoet aan de huidige GMP-normen, evenals regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevende team is goed op de hoogte van wereldwijde regelgevende kaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traceerbaar zijn, producten van hoge kwaliteit zijn en voldoen aan de regels van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA zijn ook vervuld. Yaohai BioPharma heeft de audit ter plaatse van de Qualified Person (QP) van de Europese Unie met succes doorstaan ​​om ons GMP-kwaliteitssysteem en onze productielocatie te waarborgen. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorstaan.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma is VLP-RNA Vaccine Manufacturing in microbiële afgeleide biologische producten. Wij bieden aangepaste RD- en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We zijn betrokken geweest bij tal van modaliteiten zoals recombinante subunitvaccins, peptidehormonen, cytokinegroeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, mRNA en andere. Wij zijn experts in verschillende microbiële gastheren, zoals extracellulaire en intracellulaire gist (opbrengst tot 15 gram per liter), periplasmatische secretie van bacteriën en oplosbare intracellulaire insluitlichamen (opbrengst tot 10 gram/l). Daarnaast hebben we het BSL-2 microbiële fermentatieplatform ontwikkeld voor de ontwikkeling van bacteriële vaccins. We hebben een staat van dienst in het verbeteren van productieprocessen, waardoor de opbrengsten worden verhoogd en de kosten worden verlaagd. Met een zeer efficiënt technologieteam garanderen we een snelle en betrouwbare projectlevering en brengen we uw producten sneller op de markt.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende CDMO voor microbiële biologische producten. Onze belangrijkste focus ligt op de productie van microbiële vaccinaties en therapieën om de gezondheid van huisdieren, mensen en dieren te beheren. gezondheid. We beschikken over moderne RD- en productietechnologieplatforms die het hele proces bestrijken, van microbiële stamtechniek, celbankieren, proces- en methodeontwerp tot commerciële en klinische productie, wat de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen garandeert. Door de jaren heen hebben we veel expertise opgedaan in het gebruik van microbiële bronnen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond. Daarnaast ondersteunen we onze klanten bij het doorstaan ​​van regelgeving, zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze deskundige kennis en ruime ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op de vraag van de markt en VLP-RNA Vaccine Manufacturing CDMO-diensten te leveren.

Gerelateerde productcategorieën

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.