Productie van mRNA-plasmiden

• Een game-changer in gepersonaliseerde geneeskunde

  Op deze manier vertellen mRNA-proefvaccins de cellen in uw lichaam precies hoe ze nieuwe eiwitten moeten maken die u nodig hebt om gezond te blijven en die uw lichaam helpen goed te functioneren. Bijvoorbeeld: als iemand een genetische stoornis heeft en zijn lichaam moeite heeft om specifieke vitale eiwitten te produceren, kunnen wetenschappers dat eiwit uit mRNA maken en het vervolgens rechtstreeks in het systeem injecteren.

• De voordelen van mRNA-plasmideproductie voor biotechbedrijven

  mRNA-plasmideproductie is ook voordelig voor nieuwe geneesmiddelen en vaccins die bedrijven op de markt willen brengen. Het gebruiksgemak en de snelle doorlooptijd maken dit een kosteneffectieve manier voor bedrijven om zichzelf tijd... en geld te besparen! Deze bedrijven kunnen nieuwe medicijnen en vaccins in een paar weken creëren met behulp van mRNA in plaats van jaren te besteden aan traditionele methoden voor medicijnontwikkeling.

• Het proces van mRNA-plasmideproductie

  Omdat ze zo snel kunnen bewegen, kunnen ze veel meer mensen veel sneller helpen. Omdat de mRNA-vaccins zo kneedbaar zijn, hoe duurzaam ze ook (althans als je ze in preklinische laboratoria uitprobeert) uiteindelijk ook blijken te zijn, zouden we nu potentieel een vaccin kunnen maken voor bijna elke ziekte of aandoening. Deze aanpasbaarheid is cruciaal, vooral in periodes van snel opkomende nieuwe virussen.

Waarom kiezen voor Yaohai mRNA Plasmid Manufacturing?

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en mRNA Plasmid Manufacturing omvat. We hebben een solide kwaliteitssysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-normen en wereldwijde regelgevingsvereisten. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traceerbaar zijn met hoogwaardige producten en dat ze voldoen aan de regels van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA voldoen ook aan de regels. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een on-site audit uitgevoerd door een Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-proces en onze productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook met succes de eerste certificeringsaudits van het ISO9001 Quality Management System en het ISO14001 Environmental Management System doorlopen.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende microbiële biologische CDMO. Onze belangrijkste focus ligt op de productie van mRNA Plasmid Manufacturing en therapeutica voor de behandeling van huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid. We beschikken over state-of-the-art RD-platforms en productietechnologie die het gehele productieproces bestrijken, te beginnen met de ontwikkeling van microbiële stammen, celbankieren, proces- en methodeontwikkeling, via commerciële en klinische productie die de succesvolle levering van innovatieve oplossingen garandeert. In de loop van de tijd hebben we een enorme kennis van microbiële bioverwerking opgedaan. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten succesvol afgerond en helpen onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten leveren dankzij onze ervaring en expertise.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productiediensten, terwijl we de risico's minimaliseren. We hebben met diverse modaliteiten gewerkt, zoals recombinante subunitvaccins, peptiden, hormonen, cytokinen, groeifactoren, monodomeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, mRNA en andere. We zijn gespecialiseerd in verschillende micro-organismen, zoals gist, extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l), bacteriën, intracellulaire oplosbare en insluitlichamen (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatiesysteem ontwikkeld om mRNA te maken. Plasmideproductievaccins. Wij zijn experts in het optimaliseren van productieprocessen, het verhogen van opbrengsten en het verlagen van kosten. We hebben een uiterst efficiënt technologieteam dat zorgt voor tijdige en hoogwaardige projectlevering. Hierdoor kunnen we uw unieke producten sneller op de markt brengen.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10-fabrikant van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een efficiënte fabriek opgezet met geavanceerde faciliteiten en robuuste RD- en productiemogelijkheden. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen voor microbiële fermentatie en zuivering, samen met twee vul- en eindlijnen voor vials en cartridges en voorgevulde naalden worden aangeboden. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot mRNA Plasmid Manufacturing. Vulspecificaties voor via's zijn 1 ml tot 25 ml. De vulspecificaties voor voorgevulde cartridges of spuiten zijn 1-3 ml. De werkplaats voor productie is cGMP-conform en zorgt voor een constante aanvoer van commerciële en klinische monsters. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

Gerelateerde productcategorieën

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.