LNP-encapsulatietechnologie is een methode die gebruikmaakt van een soort vetmolecuul, bekend als een lipid nanoparticle (LNP), om het medicijn in je cellen af te leveren. Lipide nanodeeltjes zijn superklein en kunnen bestaan uit verschillende vette stoffen, afhankelijk van het medicijn dat ze moeten vervoeren. Lipide nanodeeltjes kun je zien als kleine vrachtwagens volgeladen met medicijnen, die de drug binnen dragen.
LNP-capsules zijn een klein bubbel die het geneesmiddel omhult en beschermt terwijl het door je lichaam beweegt. Dit is uiterst belangrijk omdat het ervoor zorgt dat je medicijn de juiste plek bereikt zonder schade aan te richten of gewoon vernietigd te worden door je afweersysteem. De LNP-capsule houdt het medicijn op dezelfde manier vast als een bubbel een speelgoedje omhult.
Hoewel het mogelijk de bibliotheekgeluids-effect heeft van omslaande bladzijden, is dit microfluid mixing-apparaat een elegante manier om kleine hoeveelheden vloeistoffen samen te roeren. Door gebruik te maken van kleine, millimeter-breedte kanalen om hun beweging te controleren en ze in de juiste verhoudingen te combineren. Denk aan deze kanalen als kleine stroompjes die de vloeistoffen zo leiden dat ze perfect bij elkaar komen.
Onze wetenschappers in Yaohai werken hard om te optimaliseren Lipide Nanopartikel (LNP) in Gelicentieerd Vaccin door microfluid mixing in te voeren. Door de manier waarop hun mengsel wordt gemengd te manipuleren, kunnen ze LNP-capsules creëren die zowel effectiever zijn als beter in staat om medicijnen naar waar ze nodig zijn in een cel te brengen. Dit betekent dat patiënten eerder effectieve behandeling kunnen krijgen, met minder risico op neveneffecten.
Een interessant kenmerk van microfluid mixing is de mogelijkheid tot afstemmen saRNA-LNP Encapsulatie Protocol formuleringen specifiek voor verschillende soorten medicijnen. Op dezelfde manier dat een kok een recept zou aanpassen om iets beter te laten smaken, kunnen wetenschappers de chemische samenstelling van het lipid nanopartikel wijzigen om capsulen te genereren die verschillende functionaliteiten kunnen bieden afhankelijk van het type medicijn.
Vooruitgang in de stabilisatie van Weefselgerichte RNA-LNP Ontwikkeling vormt een extra belangrijke overweging. Het proces is minder efficiënt dan bij native moleculen omdat het meer eiwit en kosten vereist om de capsulen stabiel te maken (buiten onze controle) omdat ze bij kamertemperatuur na twee dagen hun effect zouden verliezen. Dat betekent dat geneesmiddelen opgeslagen kunnen worden onder minder ideaal conditions en nog steeds een langere houdbaarheid hebben voordat ze worden verdeeld en gebruikt.
Een onderzoeksgebied is ook gericht op het verbeteren van de doelstelling van LNP-capsules ten opzichte van bepaalde celtypen. Door LNP-capsules te ontwikkelen die beter in staat zijn om de juiste cellen te vinden en binnen te komen, kunnen wetenschappers de effectiviteit van geneesmiddelen verhogen terwijl zij tegelijkertijd mogelijke bijwerkingen verminderen. Dus werken deze LNP-capsules als een gerichte bezorgdienst die weet waarheen ze moeten gaan en het medicijn naar de juiste plek in het lichaam brengen.
Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en LNP-encapsulatie door microfluidmixing integreert. We hebben een solide kwaliteitsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en regelgevende eisen wereldwijd. Ons regelgevende team heeft kennis van mondiale regelgevende kaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traceerbaar zijn met hoogwaardige producten en tegelijkertijd voldoen aan de voorschriften van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. Australië TGA en China NMPA zijn ook in overeenstemming. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter-plaatse audit doorstaan uitgevoerd door een Geautoriseerd Persoon uit de Europese Unie (QP) om onze GMP-proces en -productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook succesvol de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem doorlopen.
LNP Encapsuled by Microfluid Mixing heeft ervaring in de productie van biologische stoffen die afkomstig zijn van micro-organismen. We bieden op maat gemaakte O&O-oplossingen en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben geëxperimenteerd met verschillende technieken, zoals recombinante celulaire subeenheden van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We hebben gespecialiseerd in meerdere micro-organismen zoals gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriële intracellulaire soluble en inclusie lichamen (opbrengsten tot 10g/L). We beschikken ook over het BSL-2 fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in procesverbetering, verhoging van productopbrengsten en vermindering van productiekosten. Met een efficiënt technisch team zorgen we voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering en brengen uw producten sneller naar de markt.
Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 in LNP-encapsulatie door microfluid mengen van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit ingesteld met sterke R&D mogelijkheden en geavanceerde infrastructuur. Vijf productielijnen conform GMP-normen voor purificatie en fermentatie van microbiële cellen, samen met twee vullingslijnen voor flessen, cartridge en vooraf gevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen lopen van 100L tot 2000L. Vullenspecificaties voor via's zijn 1ml tot 25ml, terwijl de vereisten voor vooraf gevulde spuitjes of cartridge tussen 1-3ml liggen. De productiewerkplaats is cGMP gecertificeerd en biedt zowel commerciële als klinische monsters aan. De grote moleculen die in onze faciliteit worden geproduceerd, zijn wereldwijd leverbaar.
Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande CDMO voor microbiele biologische producten. Ons belangrijkste focuspunt ligt op de productie van LNP ingekapseld door microvloeistofmenging en therapieën om huisdieren, menselijke en dierlijke gezondheid te behandelen. We beschikken over geavanceerde R&D-platforms en productietechnologieën die het volledige productieproces dekken, beginnend met de ontwikkeling van microbiele stammen, celbanken, proces- en methodontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat ervoor zorgt dat innovatieve oplossingen succesvol worden afgeleverd. Tijdens ons bestaan hebben we een uitgebreide kennis van microbieel gebaseerd bioprocesbeheer vergaard. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten succesvol voltooid en helpen onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de Amerikaanse FDA, de Europese EMA, de Australische TGA en de Chinese NMPA. Dankzij onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.