LNP ingekapseld door microfluïdummenging

• 

  Verbeterde medicijnafgifte met LNP-incapsulatie

  Een interessant kenmerk van microfluïdische menging is de mogelijkheid om de mengverhouding aan te passen saRNA-LNP-encapsulatieprotocol  formuleringen specifiek voor verschillende soorten medicijnen. Zoals een chef-kok een recept zou veranderen om iets lekkerder te maken, kunnen wetenschappers de chemische samenstelling van het lipidenanodeeltje veranderen om capsules te genereren die verschillende functionaliteiten kunnen hebben, afhankelijk van het type medicijn.

• 

  Op maat gemaakte LNP-formuleringen met behulp van microfluïdische menging

  Vooruitgang in de stabilisatie van Weefselgerichte RNA-LNP-ontwikkeling vormen een extra belangrijke overweging. Het proces is minder efficiënt dan met natuurlijke moleculen omdat het een grotere hoeveelheid proteïne en kosten vereist om de capsules stabieler te maken (buiten onze controle) omdat ze hun effect verliezen na twee dagen als ze op kamertemperatuur worden bewaard. Dat betekent dat medicijnen onder minder ideale omstandigheden kunnen worden bewaard en toch een langere houdbaarheid hebben voordat farmaceutische producten worden gedistribueerd en gebruikt.

• 

  Vooruitgang in LNP-incapsulatietechnologie door microfluïdische menging.

  Eén onderzoeksgebied is ook gericht op het verbeteren van de targeting van LNP-capsules naar bepaalde celtypen. Door LNP-capsules te ontwikkelen die beter in staat zijn om de juiste cellen te lokaliseren en binnen te dringen, kunnen wetenschappers een grotere effectiviteit van medicijnen bevorderen en tegelijkertijd mogelijke bijwerkingen verminderen. Deze LNP-capsules werken dus als een gerichte bezorgservice die weet waar ze heen moeten en het medicijn op de juiste plek in het lichaam kan afleveren.

Waarom kiezen voor Yaohai LNP Encapsuled by Microfluid Mixing?

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en LNP Encapsuled by Microfluid Mixing omvat. We hebben een solide kwaliteitssysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-normen en wereldwijde regelgeving. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traceerbaar zijn met hoogwaardige producten en dat ze voldoen aan de regels van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA voldoen ook aan de regels. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een on-site audit uitgevoerd door een Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-proces en onze productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook met succes de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorlopen.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn afgeleid van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD- en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben geëxperimenteerd met verschillende technieken, zoals recombinante cellulaire subeenheden van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We hebben ons gespecialiseerd in meerdere micro-organismen zoals extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare en insluitlichamen van bacteriën (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook het BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met een effectief technologieteam zorgen we voor tijdige en kwalitatieve projectlevering en brengen we uw producten sneller op de markt.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 LNP Encapsuled by Microfluid Mixing van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit opgezet met robuuste RD-mogelijkheden en geavanceerde infrastructuur. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen om microbiële cellen te zuiveren en te fermenteren, samen met twee vul- en afwerkingslijnen voor injectieflacons en voorgevulde cartridges en naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. Vulspecificaties voor via's zijn 1 ml tot 25 ml, terwijl de vulvereisten voor voorgevulde spuiten of cartridges tussen 1-3 ml liggen. De productiewerkplaats is cGMP-gecertificeerd en biedt de beschikbaarheid van commerciële en klinische monsters. De grote moleculen die in onze faciliteit worden geproduceerd, zijn wereldwijd beschikbaar voor levering.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende microbiële biologische CDMO. Onze belangrijkste focus ligt op de productie van LNP Encapsuled by Microfluid Mixing en therapeutische middelen voor de behandeling van huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid. We beschikken over state-of-the-art RD-platforms en productietechnologie die het gehele productieproces bestrijken, te beginnen met de ontwikkeling van microbiële stammen, celbankieren, proces- en methodeontwikkeling, via commerciële en klinische productie die de succesvolle levering van innovatieve oplossingen garandeert. In de loop van de tijd hebben we een enorme kennis van microbiële bioverwerking opgedaan. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten succesvol afgerond en helpen onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten leveren dankzij onze ervaring en expertise.

Gerelateerde productcategorieën

• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.