Weefselgerichte RNA-LNP-ontwikkeling

• Vooruitgang in weefselspecifieke RNA-LNP-afgifte

  We streven er altijd naar om ons RNA-LNP-afgiftesysteem te verbeteren, zodat het beter en succesvoller ongezonde weefsels kan targeten. Dit kan betekenen dat er verschillende soorten Productie van mRNA-plasmiden systemen, maar wat betreft onze laatste vooruitgang hebben we RNA-LNP-systemen kunnen maken die op meer manieren kunnen worden toegepast. We kunnen dus meerdere ziekten van verschillende weefsels van een orgaan helpen. Er zijn bijvoorbeeld behandelingen voor longziekten of zelfs huidaandoeningen.

• Ontwikkeling van RNA-LNP-afgiftesystemen voor doelgericht weefsel

  Deze RNA-afgiftesystemen hebben de geesten van patiënten met die ziekten die gelokaliseerd zijn in een bepaald weefsel opgetild; Tot nu toe waren er zeer beperkte opties voor de behandeling van deze patiënten. Toch heeft deze adembenemende nieuwe technologie een groot aantal volkomen nieuwe richtingen voor de behandeling van ziekten geopend die ooit weinig meer waren dan sciencefiction.

• Hoop bieden aan patiënten met weefselspecifieke ziekten

  Bovendien kunnen potentieel weefselspecifieke RNA-LNP-platformen worden ingezet voor de ontwikkeling van T-celvaccins. Op dezelfde manier moeten de vaccins gericht zijn op onze longen, zodat ze immuunbescherming bieden tegen andere luchtwegaandoeningen zoals SARS-CoV2. Dit resultaat toont het potentieel van saRNA-LNP-encapsulatieprotocol Technologie niet alleen als therapie, maar ook als profylaxe tegen ziekten.

Waarom kiezen voor Yaohai Tissue-targeting RNA-LNP Development?

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMO's voor microbiële biologische producten, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbieel geproduceerde therapeutische middelen en vaccins die weefselgerichte RNA-LNP-ontwikkeling zijn voor menselijk, veterinair en huisdiergezondheidsbeheer. We hebben de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologie die het hele productieproces bestrijken, van microbiële stamontwikkeling, celbankieren, proces- en methodeontwikkeling tot klinische en commerciële productie, wat zorgt voor succesvolle productie van nieuwe oplossingen. We hebben uitgebreide ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we ondersteunen onze klanten bij het doorstaan ​​van regelgeving, zoals die van de Amerikaanse FDA en de EU EMA. We helpen ze ook met de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze ervaring en professionele kennis en onze uitgebreide kennis stellen ons in staat om snel te reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10-fabrikant van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit gebouwd met robuuste RD-mogelijkheden en geavanceerde apparatuur. We hebben vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-vereisten voor microbiële fermentatie en zuivering. We hebben ook twee geautomatiseerde afvul- en afwerkingslijnen voor cartridges, injectieflacons en voorgevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen variëren van Tissue-targeting RNA-LNP Development tot 2000L. De specificaties voor het vullen van een injectieflacon variëren van 1 ml tot 25 ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde spuiten of cartridges variëren van ongeveer 1-3 ml. Onze cGMP-conforme productiefaciliteit zorgt voor een constante aanvoer van klinische monsters en commerciële artikelen. Onze fabriek produceert grote moleculen die naar de hele wereld worden verzonden.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt van weefselgerichte RNA-LNP-ontwikkeling. Wij bieden op maat gemaakte RD- en productieoplossingen en zorgen ervoor dat er geen risico's zijn. We zijn betrokken geweest bij diverse modaliteiten zoals recombinante subunitvaccins, peptidehormonen, cytokines, groeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA-MRNA en nog veel meer. Wij zijn een specialist in veel micro-organismen, waaronder extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare bacteriën en insluitlichaampjes (opbrengsten tot wel 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform gecreëerd om bacteriële vaccins te maken. We richten ons op het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met behulp van een sterk technologieteam kunnen we een snelle en betrouwbare projectlevering garanderen, waardoor uw product sneller op de markt komt.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma, een Tissue-targeting RNA-LNP Development Microbial CDMO, integreert regelgevende zaken en kwaliteitsbeheer. We hebben een kwaliteitssysteem dat voldoet aan de huidige GMP-normen, evenals regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevende team is goed op de hoogte van wereldwijde regelgevende kaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traceerbaar zijn, producten van hoge kwaliteit zijn en voldoen aan de regels van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA zijn ook vervuld. Yaohai BioPharma heeft de audit ter plaatse van de Qualified Person (QP) van de Europese Unie met succes doorstaan ​​om ons GMP-kwaliteitssysteem en onze productielocatie te garanderen. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorstaan.

Gerelateerde productcategorieën

• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.