Wij bij Yaohai zijn van mening dat elke dag beter kan zijn om mensen te helpen een gezonder en gelukkiger leven te leiden. Een stap verder blijven we proberen dit door alle achtergrondverificaties uit te voeren, waarbij we beschikken over een team van zeer echte wetenschappers en onderzoekers die producten ontwikkelen die werkelijk voor u werken. RNA-LNP datasets. We hebben ook enkele interessante sleutelprojecten, waarvan er een heet RNA-LNP targeting. Het is een echt geavanceerde methode waarmee medicijnen rechtstreeks naar doelgerichte organen kunnen worden toegediend. RNA-LNP: dat is een afkorting voor Ribonucleïnezuur Lipide Nanopartikel. Ik weet dat het een beetje intimiderend klinkt, maar laat me je erover vertellen. RNA is een van deze moleculen, maar het draagt instructies voor het gebruik van de eiwitvorming of speelt een rol in het beheersen van hoe genen zich gedragen binnen onze lichamen.
Het moet functioneren binnen onze cellen. Deze LNPs zijn eigenlijk een soort kleine envelop waarin het RNA zich bevindt en wordt vervoerd naar waar het heen moet. We plaatsen gewoon het RNA in deze bezorgvoertuigen LNP, dus het is een effectief voertuig om deze stof af te leveren waar het in het lichaam nodig is.
Als u lijdt aan een leverziekte, produceren wij RNA-LNPs die uitsluitend levercellen raken etc. Door deze gerichte therapie zullen we in staat zijn de genetische fouten te corrigeren die verantwoordelijk zijn voor de leverziekte. We weten bijvoorbeeld waar we een fout moeten zoeken of wat de oorzaken zijn van een ziekte, zodat individuen beter en effectiever behandeld kunnen worden.
Liganden zijn kleine moleculen die vastzitten aan een specifieke eigenschap van een cel. Ze zijn eigenlijk moleculaire borden die onze VLP-RNA vaccinproductie naar de juiste locatie leiden. We gebruiken een ligand om te produceren, dus zelfs voordat de RNA-LNPs een cel binnenkomt, weet het afleveringssysteem al of het de juiste cel binnen het juiste weefsel is. Deze techniek werkt beter bij het afleveren van goederen, RNA of daarna voor de behandeling van ziekten vergeleken met zelfs nabijgelegen andere weefsels.
We streven altijd naar verbetering van ons RNA-LNP leveringssysteem, zodat het beter kan richten op ongezonde weefsels met meer succes. Dit kan betekenen dat er verschillende soorten worden geproduceerd van mRNA Plasmid Productie systemen, maar in termen van onze nieuwste vooruitgang hebben we RNA-LNP systemen kunnen maken die op meer manieren zullen worden toegepast. We kunnen dus meerdere aandoeningen van verschillende weefsels van een orgaan helpen behandelen. Bijvoorbeeld zijn er behandelingen voor longaandoeningen of zelfs huidcondities.
Deze RNA-leveringssystemen hebben de moed van patiënten met deze aandoeningen, die beperkt blijven tot een specifiek weefsel, doen opleven; Tot nu toe waren er zeer beperkte opties om deze patiënten te behandelen. Toch heeft deze adembenemende nieuwe technologie een heleboel volkomen nieuwe richtingen voor ziektebehandeling geopend die eens nauwelijks meer waren dan sciencefiction.
Daarnaast kunnen potentieel weefsel-specifieke RNA-LNP-platforms worden gebruikt voor de ontwikkeling van T-cellen vaccins. Op soortgelijke wijze hebben we vaccins nodig die gericht zijn op onze longen, zodat ze immuunbescherming bieden tegen andere respiratoire aandoeningen zoals SARS-CoV2. Dit resultaat toont het potentieel van saRNA-LNP Encapsulatie Protocol technologie niet alleen als therapie, maar ook als preventie tegen ziekte.
Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMOs voor microbiële biologische producten, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbiële therapeutische middelen en vaccins die gericht zijn op weefseldirected RNA-LNP-ontwikkeling voor de gezondheidszorg van mensen, dieren en huisdieren. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het volledige productieproces bestrijken, van ontwikkeling van microbiële stammen, celbanken, proces- en methodontwikkeling tot klinische en commerciële productie, wat succesvolle productie van innovatieve oplossingen waarborgt. We hebben uitgebreide ervaring opgedaan in de bioprocessering van microbiële cellen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we ondersteunen onze klanten bij het navigeren door regulaties zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen ze ook met de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze ervaring en professionele kennis, samen met onze uitgebreide expertise, laten ons snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.
Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 fabrikanten van biologische producten, specialiseert zich in microbiele fermentatie. We hebben een modern complex gebouwd met sterke R&D mogelijkheden en geavanceerd apparatuur. We beschikken over vijf werkstoffenproductielijnen die voldoen aan GMP-eisen voor microbiele fermentatie en zuivering. We hebben ook twee geautomatiseerde vul- en afsluitlijnen voor ampullen, flessen en pre-filled spuiten. De beschikbare fermentatieschalen lopen van weefselgerichte RNA-LNP-ontwikkeling tot 2000L. De specificaties voor het vullen van een flesje lopen van 1ml tot 25ml. De specificaties voor het vullen van pre-filled spuiten of ampullen lopen van ongeveer 1-3ml. Onze cGMP-compatibele productiefaciliteit garandeert een constante levering van klinische monsters en commerciële producten. Onze fabriek produceert grote moleculen die wereldwijd worden geleverd.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen die zijn ontwikkeld uit RNA-LNP gericht op weefsel. We bieden op maat gemaakte RD-en productieloplossingen terwijl we ervoor zorgen dat er geen risico's zijn. We hebben meegewerkt aan diverse modaliteiten zoals subeenheid vaccins recombinant, peptiden hormonen, cytokines, groeifactoren, enkel-domein antilichamen enzymen, plasmid DNA MRNA, en veel meer. We zijn gespecialiseerd in vele microorganismen, waaronder gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriën intracellulaire oplosbaar en inclusie lichaam (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform ontwikkeld om bacteriële vaccins te creëren. We richten ons op het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met een sterk technologisch team kunnen we een snelle en betrouwbare projectaflevering garanderen, wat uw product sneller op de markt brengt.
Yaohai BioPharma, een CDMO voor ontwikkeling van weefselgerichte RNA-LNP's, integreert regulieringszaken en kwaliteitsbeheer. We beschikken over een kwaliteitsysteem dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden, evenals regels wereldwijd. Ons regulieringsteam heeft kennis van mondiale reguliere kaders om de introductie van biologische producten te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traaceerbaar zijn, hoogwaardige producten leveren en voldoen aan de voorschriften van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De eisen van de Australische TGA en de Chinese NMPA worden ook vervuld. Yaohai BioPharma is succesvol geauditeerd op locatie door de Qualified Person (QP) van de Europese Unie om onze GMP-kwaliteitsystemen en productiesite te waarborgen. We hebben ook de initiële certificatie audits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagement Systeem en het ISO14001 Milieumanagement Systeem doorstaan.