Wij hier bij Yaohai geloven dat één dag beter zou kunnen zijn om mensen te helpen gezonder en gelukkiger te leven. Een stap verder gaan we door alle achtergrondcontroles uit te voeren en een team van echt oprechte wetenschappers en onderzoekers te hebben die het product formuleren dat echt voor u werkt. RNA-LNP-datasetsWe hebben ook een paar belangrijke projecten van belang, een van die projecten heet RNA-LNP-targeting. Het is een zeer innovatieve aanpak waarmee medicijnen rechtstreeks aan specifieke organen kunnen worden toegediend. RNA-LNP: Dat staat voor Ribonucleic Acid Lipid Nanoparticle Ik weet dat dat een beetje eng klinkt, maar laat me het uitleggen.
RNA is een van deze moleculen, maar het bevat informatie voor het gebruik van het maken van het eiwit of kan betrokken zijn bij het reguleren van hoe genen zich gedragen in ons lichaam. Het moet werken in onze cellen. Zulke LNP's zijn een soort kleine envelop waarin het RNA zit en wordt afgeleverd waar het heen moet. We hebben het RNA gewoon in deze afleversystemen geplaatst, LNP, dus het is een krachtig vat in termen van het afleveren van dit materiaal waar het nodig is in het lichaam.
Als u een leverziekte heeft, maken we RNA-LNP's die alleen naar levercellen etc. sturen. Met deze gerichte aanpak kunnen we de genetische problemen oplossen die de leverziekte veroorzaken. Het is bijvoorbeeld bekend waar u naar een probleem moet zoeken of wat de oorzaken van een ziekte zijn, zodat mensen beter en efficiënter behandeld kunnen worden.
Liganden zijn kleinere moleculen die zich binden aan specifieke aspecten van een cel. Dit zijn in wezen moleculaire wegwijzers die ons helpen onze Productie van VLP-RNA-vaccins naar hun juiste plek. We namen ligand om te maken, dus voordat de RNA-LNP's in welke cel dan ook terechtkomen, weet het afgiftesysteem of het de juiste cel in het juiste weefsel is. Deze methode presteert beter bij vrachtafgifte, RNA of vervolgens voor ziektebehandeling dan zelfs in de buurt van andere weefsels.
We streven er altijd naar om ons RNA-LNP-afgiftesysteem te verbeteren, zodat het beter en succesvoller ongezonde weefsels kan targeten. Dit kan betekenen dat er verschillende soorten Productie van mRNA-plasmiden systemen, maar wat betreft onze laatste vooruitgang hebben we RNA-LNP-systemen kunnen maken die op meer manieren kunnen worden toegepast. We kunnen dus meerdere ziekten van verschillende weefsels van een orgaan helpen. Er zijn bijvoorbeeld behandelingen voor longziekten of zelfs huidaandoeningen.
Deze RNA-afgiftesystemen hebben de geesten van patiënten met die ziekten die gelokaliseerd zijn in een bepaald weefsel opgetild; Tot nu toe waren er zeer beperkte opties voor de behandeling van deze patiënten. Toch heeft deze adembenemende nieuwe technologie een groot aantal volkomen nieuwe richtingen voor de behandeling van ziekten geopend die ooit weinig meer waren dan sciencefiction.
Bovendien kunnen potentieel weefselspecifieke RNA-LNP-platformen worden ingezet voor de ontwikkeling van T-celvaccins. Op dezelfde manier moeten de vaccins gericht zijn op onze longen, zodat ze immuunbescherming bieden tegen andere luchtwegaandoeningen zoals SARS-CoV2. Dit resultaat toont het potentieel van saRNA-LNP-encapsulatieprotocol Technologie niet alleen als therapie, maar ook als profylaxe tegen ziekten.
Tissue-targeting RNA-LNP Development is een Top 10 biotechbedrijf dat gespecialiseerd is in microbiologische fermentatie. We hebben een moderne faciliteit gebouwd met sterke RD-capaciteiten en moderne productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor farmaceutische producten in overeenstemming met GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges en voorgevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L tot 2000L. Specificaties voor het vullen van flesjes variëren van 1 ml tot 25 ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde spuiten en cartridges omvatten tussen 1-3 ml. De werkplaats voor productie is cGMP-conform en garandeert een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die over de hele wereld worden verzonden.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn afgeleid van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse methoden, zoals Tissue-targeting RNA-LNP Ontwikkeling van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. Wij zijn gespecialiseerd in meerdere microbiële gastheren, waaronder gist extracellulaire en intracellulaire (opbrengst tot 15 g/L) bacteriën periplasmatische secretie, oplosbare intracellulaire en insluitlichamen (opbrengst tot 10 gram/L). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te maken. Wij zijn gespecialiseerd in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. We hebben een efficiënt technologieteam dat tijdige en kwalitatieve projectlevering garandeert. Hierdoor kunnen we uw exclusieve producten sneller op de markt brengen.
Yaohai BioPharma, een top 10 Microbial CDMO, integreert kwaliteits- en regelgevingskwesties. We hebben een kwaliteitssysteem dat volledig voldoet aan de huidige GMP-normen, evenals internationale regelgeving. Ons team van regelgevingsexperts heeft een diepgaand begrip van wereldwijde regelgevingskaders. Hierdoor kunnen we biologische lanceringen versnellen. We kunnen traceerbare productieprocedures en hoogwaardige producten garanderen die voldoen aan de regelgeving van de Amerikaanse FDA, Tissue-targeting RNA-LNP Development, Australia TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma heeft met succes een on-site audit doorstaan die is uitgevoerd door de Qualified Person (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorlopen.
Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende microbiële biologische CDMO. Onze belangrijkste focus ligt op de productie van weefselgerichte RNA-LNP-ontwikkeling en -therapieën voor de behandeling van huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid. We beschikken over state-of-the-art RD-platforms en productietechnologie die het gehele productieproces bestrijken, te beginnen met de ontwikkeling van microbiële stammen, celbankieren, proces- en methodeontwikkeling, via commerciële en klinische productie die de succesvolle levering van innovatieve oplossingen garandeert. In de loop van de tijd hebben we een enorme kennis van microbiële bioverwerking opgedaan. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten succesvol afgerond en helpen onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten leveren dankzij onze ervaring en expertise.