Lipide nanodeeltjes (LNP) in goedgekeurd vaccin

• 

  De rol van LNP in het succes van RNA-gebaseerde vaccins

  Dankzij hun hoge werkzaamheid, solide veiligheidsprofiel en de hoop die ze vertonen als raamwerk voor vaccins in de toekomst, is het erg goed geweest bij LNP's. Ze zijn goed in het afschermen van de cruciale genetische informatie en het in onze cellen krijgen zonder schade aan te richten. Met andere woorden, Groeihormoon 1 LNP's kunnen worden gebruikt om vaccins te maken tegen verschillende ziektes. De wetenschapper zal binnenkort op zoek zijn naar LNP's voor de behandeling van ziektes als kanker, griep en zelfs HIV. Het is zo spannend wat LNP's kunnen doen, het potentieel lijkt onbegrensd!

• 

  Effectief, veilig en veelbelovend voor toekomstige immunisatie

  Commercialisering is een grote term, die in eenvoudige woorden verwijst naar het gebruik van een wetenschappelijk idee in een object of medicijn dat mensen kunnen gebruiken. Deze manier is niet eenvoudig, het heeft tijd nodig om veel experimenten af ​​te ronden en passeert gezondheidsexperts; Marathon: Het was ongelooflijk spannend voor saRNA-LNP-encapsulatieprotocol vaccins om te gaan van niemand die ze kan krijgen Weefselgerichte RNA-LNP-ontwikkeling. Een voorbeeld hiervan is een RNA-vaccin met LNP's dat in slechts 63 dagen is ontwikkeld! Dankzij de wonderen van moderne technologie en onderzoekers uit verschillende landen die hun onderzoek bundelden, werd deze snelle vooruitgang mogelijk.

• 

  De reis van LNP-gebaseerde vaccins naar commercialisering

  Het platform van Yanacbiotech wordt beschouwd als een van de beste technologieën voor snelle formulering, watervrije samenstelling van vaccins en medicijnproductontwikkeling in China en het bedrijf heeft ook veel ervaring opgedaan met de voorbereiding van LNP. Hun belangrijkste doel is om vaccins veilig, effectief en toegankelijk te maken voor iedereen. Zoals aangetoond door COVID-19, hebben ze een lange weg afgelegd met RNA-vaccins. Yaohai werkt echter ook aan meer LNP's om te ontwikkelen voor influenza en kanker. De reden dat we kunnen geloven in deze wereld waarin meer mensen absoluut van ziektes kunnen worden gered, is omdat ze zo geloven in deze technologie.

Waarom kiezen voor Yaohai Lipid Nanoparticle (LNP) in Licensed Vaccine?

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een fabrikant van biologische producten met lipidennanodeeltjes (LNP) en gelicentieerde vaccins, is een specialist in microbiële fermentaties. We hebben een moderne fabriek gebouwd die is uitgerust met moderne faciliteiten en sterke RD- en productiemogelijkheden. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, evenals twee vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges, evenals naalden die vooraf zijn gevuld, zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L tot 2000L. Vulvolumes variëren van 1ml tot 25ml. Voorgevulde spuiten of cartridges worden gevuld met het equivalent van 1-3ml. Onze cGMP-conforme productiefaciliteit garandeert de beschikbaarheid van stabiele klinische monsters en commerciële producten. De grote moleculen die in onze fabriek worden geproduceerd, zijn direct beschikbaar voor internationale levering.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma, een top 10 Microbial CDMO, integreert kwaliteits- en regelgevingskwesties. We hebben een kwaliteitssysteem dat volledig voldoet aan de huidige GMP-normen, evenals internationale regelgeving. Ons team van regelgevingsexperts heeft een diepgaand begrip van wereldwijde regelgevingskaders. Hierdoor kunnen we biologische lanceringen versnellen. We kunnen traceerbare productieprocedures en hoogwaardige producten garanderen die voldoen aan de regelgeving van de Amerikaanse FDA, Lipid Nanoparticle (LNP) in Licensed Vaccine, Australia TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma heeft met succes een on-site audit doorstaan ​​die is uitgevoerd door de Qualified Person (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorlopen.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende microbiële biologische CDMO. Onze belangrijkste focus ligt op de productie van Lipid Nanoparticle (LNP) in Licensed Vaccine en therapeutica voor de behandeling van huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid. We beschikken over state-of-the-art RD-platforms en productietechnologie die het gehele productieproces bestrijken, te beginnen met de ontwikkeling van microbiële stammen, celbankieren, proces- en methodeontwikkeling, tot commerciële en klinische productie die de succesvolle levering van innovatieve oplossingen garandeert. In de loop van de tijd hebben we een enorme kennis van microbiële bioverwerking opgedaan. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten succesvol afgerond en helpen onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten leveren dankzij onze ervaring en expertise.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Lipid Nanoparticle (LNP) in Licensed Vaccine heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn afgeleid van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD- en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben geëxperimenteerd met verschillende technieken, zoals recombinante cellulaire subeenheden van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We hebben ons gespecialiseerd in meerdere micro-organismen zoals extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare en insluitlichamen van bacteriën (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook het BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met een effectief technologieteam zorgen we voor tijdige en kwalitatieve projectlevering en brengen we uw producten sneller op de markt.

Gerelateerde productcategorieën

• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.