Lipide Nanopartikel (LNP) in Gelicentieerd Vaccin

• 

  De Rol van LNP in het Succes van RNA-gebaseerde Vaccins

  Dankzij hun hoge effectiviteit, solide veiligheidsprofiel en de hoop die ze bieden als raamwerk voor toekomstige vaccins, is het erg goed gegaan met LNPs. Ze zijn goed in het beschermen van cruciale genetische informatie en het krijgen ervan in onze cellen zonder schade aan te richten. Met andere woorden, Groei Hormoon 1 LNPs kunnen worden gebruikt om vaccins te maken tegen een verscheidenheid aan ziektes. De wetenschapper zal snel op zoek zijn naar LNPs voor de behandeling van ziektes zoals kanker, griep en zelfs HIV. Het is zo opwindend wat LNPs kunnen doen, het potentieel lijkt onbeperkt!

• 

  Effectief, Veilig en Belovend voor Toekomstige Immunisatie

  Commercialisatie is een groot woord, dat in eenvoudige termen verwijst naar het omzetten van een wetenschappelijk idee in een product of medicijn dat mensen kunnen gebruiken. Deze weg is niet eenvoudig, het vereist tijd om veel experimenten af te werken en goedgekeurd te krijgen door gezondheidsinstanties; Marathon: Het was ongelooflijk spannend voor saRNA-LNP Encapsulatie Protocol vaccins om te gaan van niemand die ze kon krijgen Weefselgerichte RNA-LNP Ontwikkeling . Een dergelijk voorbeeld is een RNA-vaccin genucleateerd met LNPs dat in slechts 63 dagen is ontwikkeld! Dankzij de wonderen van moderne technologie en onderzoekers uit verschillende landen die hun onderzoek bundelen, werd deze snelle vooruitgang mogelijk.

• 

  De Reis van LNP-gebaseerde Vaccins naar Commerciële Productie

  De platformtechnologie van Yanacbiotech wordt beschouwd als een van de beste technologieën voor snel formuleren, waterfreecompositievaccins en geneesmiddelenontwikkeling in China, en het bedrijf heeft ook rijke ervaring opgedaan in de bereiding van LNP. Hun hoofddoel is om vaccins veilig, effectief en toegankelijk te maken voor iedereen. Zoals getoond door COVID-19, zijn ze ver gekomen met RNA-vaccins. Toch werkt Yaohai ook aan meer LNPs voor de ontwikkeling van vaccins tegen griep en kanker. De reden waarom we kunnen geloven in een wereld waarin meer mensen absoluut gered kunnen worden van ziekte, is omdat zij zo in deze technologie geloven.

Why choose Yaohai Lipide Nanopartikel (LNP) in Gelicentieerd Vaccin?

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een fabrikant van biologische producten met een gelicenseerde vaccinproductie op basis van Lipid Nanopartikels (LNP), is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een moderne fabriek gebouwd, uitgerust met moderne faciliteiten en sterke onderzoeks- en productiecapaciteiten. Vijf drugsubstansieproductielijnen die voldoen aan GMP-standaarden voor microbiële zuivering en fermentatie, evenals twee vullijn voor ampullen, cartridges en vooraf gevulde naalden, zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatiescales variëren van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. Vullimieten variëren van 1ml tot 25ml. Vooraf gevulde spuiten of cartridges worden gevuld met volumes van 1-3ml. Onze cGMP-compliante productiefaciliteit garandeert stabiele klinische monsters en commerciële producten. De grote moleculen die in onze fabriek worden geproduceerd, zijn beschikbaar voor internationale levering.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma, een van de top 10 Microbial CDMO's, integreert kwaliteits- en regulieringszaken. We beschikken over een kwaliteitsysteem dat volledig in overeenstemming is met de huidige GMP-standaarden, evenals internationale voorschriften. Ons team van regulieringsdeskundigen heeft een diep begrip van wereldwijde reguleringssystemen. Dit stelt ons in staat om de lancering van biologische producten te versnellen. We kunnen traceerbare productieprocedures en hoogwaardige producten garanderen die voldoen aan de voorschriften van de US FDA, Lipid Nanoparticle (LNP) in Geautoriseerd Vaccin, Australië TGA, en China NMPA. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter-plaatse audit doorstaan van de European Union's Qualified Person (QP) voor ons GMP-kwaliteitsysteem en productielocatie. We hebben ook de initiële certificatieaudits doorlopen van het ISO9001 Kwaliteitsmanagement Systeem en het ISO14001 Milieumanagement Systeem.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande CDMO voor microbiele biologische producten. Ons belangrijkste focuspunt ligt op de productie van Lipid Nanopartikels (LNP) voor geautoriseerde vaccins en therapieën om huisdieren, menselijke en dierlijke gezondheid te behandelen. We beschikken over moderne R&D-platforms en productietechnologieën die het hele productieproces bestrijken, beginnend met de ontwikkeling van microbiele stammen, celbanken, proces- en methodontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor het succesvolle leveren van innovatieve oplossingen. Tijdens onze ontwikkeling hebben we uitgebreide kennis opgedaan over microbieel gebaseerd bioprocesbeheer. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten succesvol voltooid en helpen onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de Amerikaanse FDA, de Europese EMA, de Australische TGA en de Chinese NMPA. Door onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Lipid Nanoparticle (LNP) in Geautoriseerd Vaccin heeft ervaring in de productie van biologische stoffen die afkomstig zijn van micro-organismen. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met verschillende technieken, zoals recombinante celulaire subeenheden van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We hebben gespecialiseerd in verschillende micro-organismen zoals gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriële intracellulaire oplosbare en inclusie lichamen (opbrengsten tot 10g/L). We beschikken ook over een BSL-2 fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in procesverbetering, verhoging van productopbrengsten en vermindering van productiekosten. Met een efficiënt technologie team zorgen we voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering en brengen uw producten sneller naar de markt.

Gerelateerde productcategorieën

• Analytische methoden voor Plasmid DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie
• Conjugeerde VLP Vaccins Productie
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli fermentatie voor VLP productie
• Productie van GLP-1 agonist
• Productie van GLP-1 analog

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.