Interleukine-2 (IL-2) productie

• 

  Innovatieve technieken in grootschalige IL-2-productie

  Yaohai kent IL-2 Afgeknot plasmine is cruciaal en moet snel en eenvoudig worden gemaakt. Capital maakt gebruik van moderne, geavanceerde technologieën die het productieproces verder stroomlijnen. Op deze manier kunnen ze ervoor zorgen dat het medicijn veel sneller bij de mensen komt die het nodig hebben, terwijl degenen die wachten op behandeling het zich niet kunnen veroorloven om te wachten.

• 

  Zorgen voor kwaliteitscontrole bij de productie van IL-2 voor de veiligheid van de patiënt

  Een andere indrukwekkende techniek hiervoor is het gebruik van een bioreactorsysteem. Hierdoor kunnen ze veel meer IL-2 produceren dan in een klein lab. De bioreactor, die in essentie een afgesloten container is die de perfecte omgeving kan creëren voor cellen om te groeien. Hierdoor kunnen de cellen veel IL-2 produceren in de helft van de tijd, wat het belangrijk maakt om veel patiënten te bedienen.

• 

  De toekomst van IL-2-productie en het potentieel ervan voor immuungebaseerde therapieën

  Over het algemeen heeft deze techniek voor de productie van IL-2 een enorm potentieel voor toekomstige medicijnen. Immuuntherapieën, zoals IL-2, worden steeds belangrijker bij de behandeling van een aantal ziekten, waaronder kanker. Met andere woorden, het soort werk dat leiders als Yaohai doen, kan zich vertalen in levensveranderende inspanningen voor miljoenen.

Waarom kiezen voor Yaohai Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing?

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende CDMO voor microbiële biologische producten. Onze primaire focus ligt op de productie van microbiële vaccinaties en therapeutische middelen voor het beheer van huisdieren, mensen en Interleukine-2 (IL-2) Manufacturing. We zijn uitgerust met geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het hele proces omvatten, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot methode- en procesontwikkeling, tot klinische en commerciële productie die de succesvolle levering van nieuwe oplossingen garandeert. Door de jaren heen hebben we uitgebreide kennis opgebouwd van microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om door regelgevingen te komen, zoals die van de US FDA en EU EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten aanbieden dankzij onze ervaring en expertise.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing omvat. We hebben een solide kwaliteitssysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-normen en wereldwijde regelgevingsvereisten. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traceerbaar zijn met hoogwaardige producten en dat ze voldoen aan de regels van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA voldoen ook aan de regels. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een on-site audit uitgevoerd door een Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-proces en onze productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook met succes de eerste certificeringsaudits van het ISO9001 Quality Management System en het ISO14001 Environmental Management System doorlopen.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn afgeleid van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD- en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben geëxperimenteerd met verschillende technieken, zoals recombinante cellulaire subeenheden van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We hebben ons gespecialiseerd in meerdere micro-organismen zoals extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare en insluitlichamen van bacteriën (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook het BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met een effectief technologieteam zorgen we voor tijdige en kwalitatieve projectlevering en brengen we uw producten sneller op de markt.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing is een Top 10 biotechbedrijf dat gespecialiseerd is in microbiologische fermentatie. We hebben een moderne faciliteit gebouwd met sterke RD-capaciteiten en moderne productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor farmaceutische producten in overeenstemming met GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges en voorgevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L tot 2000L. Specificaties voor het vullen van flesjes variëren van 1 ml tot 25 ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde spuiten en cartridges omvatten tussen 1-3 ml. De werkplaats voor productie is cGMP-conform en garandeert een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die over de hele wereld worden verzonden.

Gerelateerde productcategorieën

• Elapegademase Biosimilar Productie
• Productie van glucarpidase-biosimilars
• Ontwikkeling en productie van microbiële biosimilars
• RNA-lyofilisatieprotocol
• Stabiliteitsstudies van biologische producten
• Inclusielichaam-oplosbaarheidsproces
• IND en BLA-invulchecklist
• Vullen en afwerken van grote moleculen
• Steriele vulling en afwerking
• PTH 1-34 Biosimilarproductie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.