Vullen en afwerken van grote moleculen

• 

  Precisieproductie voor hoogwaardige grootmoleculaire producten

  Voor de gezondheid ervan - Yaohai III streeft ernaar om het ultieme te baren GMP Semaglutide-API medicijn. Elk klein aspect van de productie wordt onderzocht om te zien of het medicijn werkt wanneer het zegt dat het zal werken. Dit komt omdat ze gestandaardiseerde procedures van auditing en verschillende testbenaderingen hebben om ze allemaal vol te zetten met veiligheidsmaatregelen. Dit is zodat ze weten dat het medicijn veilig is en ook kan werken voor mensen die ziek zijn.

• 

  Gestroomlijnde operaties voor een snellere time-to-market

  Het belangrijkste punt voor Yaohai is dat wanneer een persoon valt, we medicijnen moeten toedienen. Dit is een van de redenen dat GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH medicijnen worden door bedrijven geproduceerd en zouden u in zeer korte tijd moeten bereiken. Ze begrijpen dat tijd een belangrijk onderdeel is van de genezing voor sommige mensen. Dat dit, voorafgaand aan prioriteitsherstel, niet aan een patiënt zou moeten worden overgelaten om te wachten op zo'n belangrijk medicijn...

• 

  Schaalbare oplossingen voor grootschalige productiebehoeften

  Belangrijker nog, de Yaohai creëren niet voor sommigen, maar structureren het proces om hun medicijnen in staat te stellen velen tegelijk te helpen. Voor al deze mensen zijn er een aantal specifieke manieren beschikbaar waarmee ze een heleboel medicijnen op één punt in de tijd kunnen maken. Met honderdduizenden zieken, of zelfs potentieel miljoenen in een pandemie, stelt de grootschalige productie van medicijnen hen in staat om een ​​ontelbaar aantal zieken te behandelen en helpt een heleboel mensen de behandelingen te krijgen die ze nodig hebben, zodat ze beter kunnen worden.

Waarom kiezen voor Yaohai Large-Molecules Fill and Finish?

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10-fabrikant van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit gebouwd met robuuste RD-mogelijkheden en geavanceerde apparatuur. We hebben vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-vereisten voor microbiële fermentatie en zuivering. We hebben ook twee geautomatiseerde afvul- en afwerkingslijnen voor cartridges, injectieflacons en voorgevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen variëren van Large-Molecules Fill and Finish tot 2000L. De specificaties voor het vullen van een injectieflacon variëren van 1 ml tot 25 ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde spuiten of cartridges variëren van ongeveer 1-3 ml. Onze cGMP-conforme productiefaciliteit zorgt voor een constante aanvoer van klinische monsters en commerciële artikelen. Onze fabriek produceert grote moleculen die naar de hele wereld worden verzonden.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMO's van microbiële biologica, heeft zijn hoofdkantoor in Jiangsu. We richten ons op microbieel geproduceerde therapeutische middelen en vaccins die geschikt zijn voor mens, dier en het beheer van Large-Molecules Fill and Finish. We beschikken over de meest geavanceerde RD- en productietechnologieplatforms, die het hele proces bestrijken van microbiële stamtechniek, celbankieren en proces- en methodeontwikkeling tot commerciële en klinische productie, waardoor de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen wordt gegarandeerd. We hebben enorm veel ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. We hebben wereldwijd meer dan 200 projecten opgeleverd en onze klanten geholpen bij het navigeren door de regels en voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Onze deskundige kennis en ruime ervaring stellen ons in staat om ons snel aan te passen aan de behoeften van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten aan te bieden.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regelgevingskwesties omvat. We hebben een solide kwaliteitsmanagementsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-normen en -regelgeving wereldwijd. Ons regelgevingsteam heeft een diepgaand begrip van de wereldwijde regelgevingskaders. Dit stelt ons in staat om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen en hoogwaardige producten en in overeenstemming met de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Large-Molecules Fill and Finish en China NMPA zijn ook tevreden. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een on-site audit uitgevoerd door een geaccrediteerde Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te beoordelen. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorlopen.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productiediensten, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse technieken, zoals recombinante cellulaire subeenheden, vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en Large-Molecules Fill and Finish. Wij zijn een specialist in veel micro-organismen zoals extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare bacteriën en insluitlichaampjes (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform ontwikkeld om bacteriële vaccins te maken. We hebben een staat van dienst in het verbeteren van productieprocessen, waardoor de opbrengsten worden verhoogd en de kosten worden verlaagd. We hebben een zeer efficiënt technologieteam om tijdige en hoogwaardige levering van projecten te garanderen. Dit helpt ons om uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV-plasmideproductie
• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.