Vulling en afronding van grote moleculen

• 

  Nauwkeurige productie voor hoge-kwaliteit large-molecule producten

  Voor de gezondheid - Yaohai iii richt zich erop om het uiteindelijke te creëren GMP Semaglutide API geneesmiddelen. Elk klein aspect van de productie wordt grondig gecontroleerd om er zeker van te zijn dat het geneesmiddel werkt wanneer dat wordt beweerd. Dit komt doordat ze gestandaardiseerde controleprocedures en verschillende testmethoden hanteren om ze allemaal veilig te maken. Dit doen ze om zeker te weten dat het geneesmiddel veilig is en ook daadwerkelijk kan helpen bij zieken.

• 

  Gestroomlijnde operaties voor snellere tijd-tot-markt

  Het belangrijkste punt voor Yaohai is dat wanneer een persoon valt, moeten we medicatie toedienen. Dit is een van de redenen dat GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH geneesmiddelen worden vervaardigd door een bedrijf en ze moeten bij u aankomen in een zeer korte tijd. Ze beseffen dat tijd een belangrijk onderdeel van de behandeling is voor sommige mensen. Daarom moet deze prioritaire herstelactie een patiënt niet laten wachten op zo'n belangrijk medicijn...

• 

  Schaalbare oplossingen voor grote productiebehoeften

  Nog belangrijker, de Yaohai creëren niet voor sommigen, maar structureren het proces om hun geneesmiddel te laten helpen bij veel mensen tegelijk. Voor al deze gevallen zijn er specifieke methoden beschikbaar waarmee ze een heleboel medicijnen tegelijkertijd kunnen produceren. Met honderdduizenden die ziek worden, of zelfs potentieel miljoenen tijdens een pandemie, stelt de massa-productie van medicijnen hen in staat om zo veel mogelijk zieken te behandelen en helpt een groot aantal mensen de behandelingen te krijgen die ze nodig hebben om beter te worden.

Why choose Yaohai Vulling en afronding van grote moleculen?

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, specialiseert zich in microbiële fermentatie. We hebben een moderne installatie gebouwd met sterke O&O-capaciteiten en geavanceerd materiaal. We beschikken over vijf werkstoffenproductielijnen die voldoen aan GMP-eisen voor microbiële fermentatie en zuivering. We hebben ook twee geautomatiseerde vul- en afmaaklijnen voor patroons, flessen en pre-filled spuiten. De beschikbare fermentatieschalen lopen van Large-Molecules Fill and Finish tot 2000L. De specificaties voor het invullen van een flesje lopen van 1ml tot 25ml. De specificaties voor het invullen van pre-filled spuiten of patroons lopen van ongeveer 1-3ml. Onze cGMP-compliante productiefaciliteit garandeert een constante levering van klinische monsters en commerciële producten. Onze fabriek produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMOs van microbiële biologische producten, heeft zijn hoofdkantoor in Jiangsu. We hebben ons gericht op microbiële therapieën en vaccins die geschikt zijn voor menselijke, veterinaire toepassingen en het beheer van Large-Molecules Fill and Finish. We beschikken over de meest geavanceerde RD- en productietechnologieplatforms, die het volledige proces bestrijken van mikrobiële stamtechnologie, celbanking en ontwikkeling van processen en methoden tot commerciële en klinische productie, waarbij wordt gegarandeerd dat de meest innovatieve oplossingen succesvol worden aangeboden. We hebben een enorme hoeveelheid ervaring opgedaan in de bioprocessing van microbiële cellen. We hebben wereldwijd meer dan 200 projecten afgerond en hebben onze klanten geholpen bij het navigeren door de regels en voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Onze deskundige kennis en uitgebreide ervaring enable us om snel te kunnen aanpassen aan marktbehoeften en op maat gemaakte CDMO-diensten aan te bieden.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en reguleringvragen integreert. We hebben een solide kwaliteitsmanagementsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en -voorschriften wereldwijd. Ons regulieringsteam heeft een diepgaand inzicht in de wereldwijde reguleringkaders. Dit stelt ons in staat om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en hoogwaardige producten, in overeenstemming met de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. Large-Molecules Fill and Finish en de Chinese NMPA zijn ook tevreden. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter plaatse audit doorstaan uitgevoerd door een erkende Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te bekijken. We hebben ook de eerste certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem doorlopen.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen die worden gemaakt uit microorganismen. We bieden maatwerk RD-oplossingen en productiediensten terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse technieken, zoals recombinante celsubeenheden, vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en het Large-Molecules Fill and Finish. We zijn gespecialiseerd in veel microorganismen zoals gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriële intracellulaire oplosbaarheid en inclusiebody (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform ontwikkeld om bacteriële vaccins te creëren. We hebben een trackrecord van het verbeteren van productieprocessen, waardoor opbrengsten toenemen en kosten dalen. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team om de voortijdige en kwalitatieve afronding van projecten te waarborgen. Dit helpt ons uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV Plasmid Productie
• Analytische methoden voor Plasmid DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie
• Conjugeerde VLP Vaccins Productie

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.