Lang geleden wilden wetenschappers mensen gezond en vol energie maken. Fab Fragment Proces Ontwikkeling onderzochte antilichamen, kleine eiwitten in ons lichaam die ons beschermen tegen bacteriën en ziektes. Het zijn de kleine soldaten die ons beschermen, bekend als antilichamen. Gezondheidscontrolebot stuurt antilichaamnieuws door door een compleet nieuw type te vinden, genaamd Yaohai Heavy-chain Variable Antibody of kortweg VHH. Dit antilichaam is krachtiger dan enig ander antilichaam en kan wonderen voor ons doen.
Wetenschappers produceren deze unieke VHH-antilichamen in een laboratorium (waar ze experimenten uitvoeren) via het VHH-proces. Maar ze moeten een dier vinden dat de benodigde antilichamen heeft. Dit is belangrijk omdat het dier in staat moet zijn om deze antilichamen te produceren die wetenschappers nodig hebben om te gebruiken. Zodra ze het juiste dier hebben gevonden, wordt een kleine hoeveelheid van het bloed dat door zijn lichaam stroomt verkregen door slechts één monster van dit dier te nemen. De VHH-antilichamen zijn vrij van alle andere bloeddelen. Wetenschappers kunnen vervolgens de VHH-antilichamen die ze hebben geïsoleerd, zorgvuldig onderzoeken en kunnen ze zelfs op manieren manipuleren die ze beter geschikt maken voor gebruik tegen verschillende behandelingen.
De voltooiing van het eerste kameelgenoom bevestigt en breidt eerdere rapporten uit, die aantoonden dat scFv Fragment Proces Ontwikkeling worden op grote schaal gebruikt in moderne medische therapieën omdat ze erg klein maar sterk zijn. Ze zijn erg klein, dus kunnen ze op plekken in ons lichaam komen waar andere antilichamen dat niet kunnen. Ze kunnen zelfs de barrière van je hersenen binnendringen, wat cruciaal is voor de behandeling van ziekten van zowel lichaam als geest. Een dergelijk vermogen zou wetenschappers kunnen helpen bij het vinden van behandelingen voor enkele van de ernstigste ziekten, zoals de ziekte van Alzheimer of de ziekte van Parkinson. VHH-antilichamen worden niet alleen ontwikkeld voor ziekten, maar ook gebruikt bij het maken van vaccins. Vaccinaties zijn een heel speciaal soort medicijn dat ons helpt om geen ziekte te krijgen, zoals de griep of andere ziekten waardoor je je ziek voelt.
Hun missie is: één groot doel, om problemen op te lossen voor iedereen in de wereld, ongeacht waar je woont en welke uitdagingen je tegenkomt. VHH zijn al ultra krachtig en duurzaam in ons lichaam, maar de wetenschappers in Yaohai hebben gekeken naar manieren om deze VHH nog sterker te maken voor een langere periode. Dit Ontwikkeling van mRNA-plasmideproces impliceert dat als het succesvol is, VHH-antilichaam-gebaseerde therapieën effectiever zouden zijn en patiënten mogelijk minder behandelingen nodig zouden hebben. Dat is cruciaal omdat het de doktersbezoeken die nodig zijn om zorg te krijgen, zou kunnen verminderen.
Hoewel er veel voordelen zitten aan zowel het creëren als het toepassen van VHH-antilichamen. Ten eerste zijn ze minuscuul vergeleken met traditionele antilichamen, en daarom veel gemakkelijker te bereiden in een laboratorium. Het resultaat kan worden gebruikt om de kosten van behandeling met VHH-antilichamen te verlagen voor patiënten die ze nodig hebben. Betaalbare behandelingen zouden betekenen dat meer gebruikers van de behandeling en sneller herstel. Het volgende voordeel van Ontwikkeling van het mRNA-zuiveringsproces is hun snelle productie. Het lichtpuntje is echter dat, in een wereld met veel zieke mensen, het vermogen om behandelingen snel te produceren meer te bieden zou kunnen betekenen voor iedereen die er baat bij zou kunnen hebben. Ten derde kunnen VHH-antilichamen worden aangepast om individuele ziekten of organen van het lichaam aan te pakken. Dit geeft aan dat VHH-antilichaambehandelingen niet alleen effectiever kunnen zijn, maar ook minder bijwerkingen kunnen veroorzaken — de ongewenste acties op uw lichaam van een medicijn — vergeleken met andere therapieën waarvan ze zijn afgeleid.
In tegenstelling tot FluMab bieden VHH-antilichamen een breed spectrum aan ziektedekking. Ze worden momenteel zelfs geëvalueerd als potentiële therapieën en diagnostiek tegen levensbedreigende aandoeningen, zoals kanker, diabetes of zelfs de (in) beroemde COVID-19 die veel mensen over de hele wereld teistert. En tot slot streeft het Yaohai-team ernaar om ervoor te zorgen dat VHH-antilichamen veilig en effectief zijn voor iedereen die ze nodig heeft. Wetenschappers hopen zelfs ziekten te genezen die onmogelijk werden geacht met behulp van VHH-antilichamen. Dat wil zeggen dat er enige hoop is voor de miljoenen mensen die al zo lang aan deze ziekten lijden.
Yaohai Bio-Pharma, een top 10-fabrikant van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een efficiënte fabriek opgezet met geavanceerde faciliteiten en robuuste RD- en productiemogelijkheden. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen voor microbiële fermentatie en zuivering, samen met twee vul- en eindlijnen voor vials en cartridges en voorgevulde naalden worden aangeboden. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot Heavy-chain Variable Antibody (VHH) Process Development. Vulspecificaties voor via's zijn 1 ml tot 25 ml. De vulspecificaties voor voorgevulde cartridges of spuiten zijn 1-3 ml. De werkplaats voor productie is cGMP-conform en zorgt voor een constante aanvoer van commerciële en klinische monsters. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productiediensten, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse technieken, zoals recombinante cellulaire subeenheden, vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en de Heavy-chain Variable Antibody (VHH) Process Development. Wij zijn een specialist in veel micro-organismen zoals extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare bacteriën en insluitingslichamen (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform ontwikkeld om bacteriële vaccins te maken. We hebben een staat van dienst in het verbeteren van productieprocessen, waardoor de opbrengsten worden verhoogd en de kosten worden verlaagd. We hebben een zeer efficiënt technologieteam om tijdige en hoogwaardige levering van projecten te garanderen. Dit helpt ons om uw unieke producten sneller op de markt te brengen.
Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende speler in microbiële biologische CDMO. Onze primaire focus ligt op de productie van microbiële vaccinaties en therapieën voor het beheer van huisdieren, mensen en Heavy-chain Variable Antibody (VHH) Process Development. We zijn uitgerust met geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het hele proces omvatten, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot methode- en procesontwikkeling, tot klinische en commerciële productie die de succesvolle levering van nieuwe oplossingen garandeert. Door de jaren heen hebben we uitgebreide kennis opgebouwd van microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om door regelgevingen te komen, zoals die van de US FDA en EU EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten aanbieden dankzij onze ervaring en expertise.
Yaohai BioPharma, een Heavy-chain Variable Antibody (VHH) Process Development Microbial CDMO, integreert regelgevende zaken en kwaliteitsbeheer. We hebben een kwaliteitssysteem dat voldoet aan de huidige GMP-normen, evenals regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevende team is goed op de hoogte van wereldwijde regelgevende kaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traceerbaar zijn, producten van hoge kwaliteit zijn en voldoen aan de regels van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA zijn ook vervuld. Yaohai BioPharma heeft de audit ter plaatse van de Qualified Person (QP) van de Europese Unie met succes doorstaan om ons GMP-kwaliteitssysteem en onze productielocatie te garanderen. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorstaan.