Yaohai doet er alles aan om de medicijnen die hij maakt bij mensen te krijgen als ze ziek zijn. Een manier waarop we dat doen, is door iets te maken dat bekendstaat als Antibody-LNP-conjugaten. Dat klinkt misschien eng, maar de makkelijkste manier om het te zeggen is dat we twee verschillende dingen combineren om een nieuw type medicijn te maken. Dit nieuwe medicijn kan de ziekte op een manier bestrijden die veiliger en beter beheersbaar is voor het lichaam. We werken bij Yaohai altijd hard om de betere en efficiëntere manieren te vinden om onze medicijnen chemisch te maken. We hebben een zeer efficiënte methode gevonden om Antibody-LNP-conjugaten te synthetiseren. Dus hoe werkt het: het begint met het nemen van kleine deeltjes die lipidenanodeeltjes (LNP) worden genoemd en we combineren ze met specifieke antilichamen. Ze werken door zich te richten op en te hechten aan specifieke schadelijke cellen in het lichaam, zoals kankercellen. Door ze te combineren, krijgen we een nieuw type medicijn dat naar de cellen kan gaan waar ze het meest nodig zijn.
Dit is niet eenvoudig om te maken. Op geen enkele manier. Dit is een complex proces met veel stappen en we moeten er zeker van zijn dat we elke stap correct uitvoeren om de precieze medicijnen te krijgen die nodig zijn. Hiervoor gebruiken we een aantal speciale hulpmiddelen om de deeltjes heel precies te meten. Ze moeten de juiste grootte en vorm hebben. We hebben zelfs de mogelijkheid om deze deeltjes met een machine te bevriezen en te ontdooien zonder ze te beschadigen. Dit is een heel moeilijk en arbeidsintensief werk, maar het loont de moeite, omdat we patiënten die ziek zijn veel sneller beter laten worden. Een probleem met standaardmedicijnen is dat ze ook gezonde cellen kunnen beschadigen, net als de slechte. Het kan heel pijnlijk en ongemakkelijk zijn voor mensen. Maar met gerichte medicijnafgifte met behulp van onze Yaohai Lipide nanodeeltjes (LNP) in goedgekeurd vaccin, de gezonde cellen in het lichaam kunnen gespaard blijven van schade die is veroorzaakt. Dat maakt patiënten veel minder ziek en helpt hen om sneller te herstellen van wat hen ook mankeert.
We hebben deze speciale tools, waarmee we de grootte heel nauwkeurig kunnen meten en ervoor kunnen zorgen dat ze goed gemengd worden. Dit is van vitaal belang omdat het medicijn hierdoor goed in het lichaam kan werken. We gebruiken ook een machine om eventueel resterend vocht uit de deeltjes te zuigen. Op deze manier helpen we de deeltjes te stabiliseren en te versterken. We doen dit allemaal om ervoor te zorgen dat onze Yaohai LNP ingekapseld door microfluïdummenging is het beste wat mogelijk is, zodat patiënten zich zo snel mogelijk beter voelen.
We zijn zo gepassioneerd over de mogelijkheden die de toekomst voor ons in petto heeft bij Yaohai, en we kijken reikhalzend uit naar elke nieuwe dag om te ontdekken wat onze vorige mediumtegenhanger heeft achtergelaten. Het hele punt is om een medicijn te creëren dat werkt en ervoor zorgt dat meer mensen zich beter voelen! Tegenwoordig heeft de geneeskunde veel nieuwe technologieën en ontdekkingen. Andere innovaties voor de toediening van medicijnen en nieuwe toepassingen van gentherapie en celtherapie bij ziektebeheer zijn enkele van de opwindende ontwikkelingen.
Maar het kan lastig zijn om RNA-medicijnen naar de juiste cellen te brengen. Soms hebben sommige medicijnen moeite om de cellen te bereiken die hun ondersteuning nodig hebben. Antibody-LNP-conjugaten stellen ons in staat om deze medicijnen op een begeleide manier te leveren. Dat betekent dat ze beter kunnen presteren en snellere genezing van meer cellen kunnen ondersteunen. We zijn erg enthousiast over deze Yaohai Productie van geconjugeerde VLP-vaccins en ik kijk ernaar uit om in de toekomst nog meer bij te kunnen dragen.
Yaohai Bio-Pharma, een top 10 Antibody-LNP Conjugate Preparation van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit opgezet met robuuste RD-capaciteiten en geavanceerde infrastructuur. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen om microbiële cellen te zuiveren en te fermenteren, samen met twee vul- en afwerkingslijnen voor injectieflacons en voorgevulde cartridges en naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. Vulspecificaties voor via's zijn 1 ml tot 25 ml, terwijl de vulvereisten voor voorgevulde spuiten of cartridges tussen 1-3 ml liggen. De productiewerkplaats is cGMP-gecertificeerd en biedt de beschikbaarheid van commerciële en klinische monsters. De grote moleculen die in onze faciliteit worden geproduceerd, zijn wereldwijd beschikbaar voor levering.
Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende microbiologische CDMO. Onze focus ligt op microbieel geproduceerde antilichaam-LNP-conjugaatbereiding en vaccins voor de gezondheid van mens, dier en huisdier. We beschikken over state-of-the-art RD-platforms en productiemethoden die de gehele procedure bestrijken, van het creëren van microbiële stammen en celbankieren, tot proces- en methodeontwikkeling tot commerciële en klinische productie en implementatie van geavanceerde oplossingen. In de loop der jaren hebben we uitgebreide expertise opgebouwd in bioverwerking met behulp van microbiële bronnen. We hebben wereldwijd meer dan 200 projecten succesvol opgeleverd en hebben onze klanten geholpen bij het navigeren door de regelgeving van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvereisten en bieden aangepaste CDMO-services dankzij onze expertise en kennis.
Antibody-LNP Conjugate Preparation heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn afgeleid van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD- en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben geëxperimenteerd met verschillende technieken, zoals recombinante cellulaire subeenheden van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We hebben ons gespecialiseerd in meerdere micro-organismen zoals extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare en insluitlichamen van bacteriën (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook het BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met een effectief technologieteam zorgen we voor tijdige en kwalitatieve projectlevering en brengen we uw producten sneller op de markt.
Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regelgevingskwesties omvat. We hebben een solide kwaliteitsmanagementsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-normen en -regelgeving wereldwijd. Ons regelgevingsteam heeft een diepgaand begrip van de wereldwijde regelgevingskaders. Dit stelt ons in staat om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen en hoogwaardige producten en in overeenstemming met de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Antibody-LNP Conjugate Preparation en China NMPA zijn ook tevreden. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een on-site audit uitgevoerd door een geaccrediteerde Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te beoordelen. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorlopen.