Yaohai doet erg zijn best om het medicijn dat hij maakt bij mensen te krijgen wanneer ze ziek zijn. Een manier waarop we dit doen is door iets te maken wat bekend staat als Antibody-LNP conjugaten. Dat kan misschien eng klinken, maar de eenvoudigste manier om het uit te leggen is dat we twee verschillende dingen combineren om een nieuw soort medicijn te maken. Dit nieuwe medicijn kan op een veiligere en beter beheersbare manier voor het lichaam strijden tegen de ziekte. We werken altijd hard bij Yaohai om efficiëntere methoden van chemie voor ons medicijn te ontdekken. We hebben een hoogst efficiente methode gevonden om Antibody-LNP conjugaten samen te stellen. Dus hoe werkt het: het begint met het nemen van kleine deeltjes genaamd lipid nanopartikels (LNP) en we combineren ze met specifieke antilichamen. Ze werken door zich te richten op en vast te maken aan specifieke schadelijke cellen in het lichaam, zoals kankercellen. Door ze te combineren krijgen we een nieuw type medicijn dat naar de cellen kan gaan waar het het meest nodig is.
Dit is niet eenvoudig om te maken. Geen enkele manier. Dit is een complex proces met veel stappen en we moeten zeker zijn dat we elke stap correct uitvoeren om de precieze medicijnen te krijgen die nodig zijn. Hiervoor gebruiken we speciale gereedschappen om de deeltjes zeer nauwkeurig te meten. Ze moeten de juiste grootte en vorm hebben. We hebben eigenlijk de mogelijkheid om deze deeltjes met een machine in te vriezen en te ontdooien zonder ze te beschadigen. Dit is een erg moeilijk en arbeidsintensief werk, maar het lonen zich uit, omdat we zieke patiënten helpen om veel sneller beter te worden. Een probleem met standaardmedicijnen is dat ze ook gezonde cellen kunnen schaden naast de slechte. Het kan zeer pijnlijk en ongemakkelijk zijn voor mensen. Maar met gerichte drugsdistributie met behulp van onze Yaohai Lipide Nanopartikel (LNP) in Gelicentieerd Vaccin , de gezonde cellen in het lichaam kunnen beschermd worden tegen schade. Dit maakt patiënten aanzienlijk minder ziek en helpt hen sneller te herstellen van wat hen ook plagen.
We hebben speciale tools waarmee we de grootte zeer nauwkeurig kunnen meten en ervoor kunnen zorgen dat ze goed door elkaar worden gemengd. Dit is cruciaal omdat het ervoor zorgt dat het medicijn goed werkt in het lichaam. We gebruiken ook een machine om eventueel overblijvende vocht uit de deeltjes af te zuigen. Op deze manier helpen we de deeltjes te stabiliseren en te versterken. We doen dit alles om er zeker van te zijn dat ons Yaohai LNP Geencapsuleerd door Microfluid Mixing het beste is wat het kan, zodat patiënten zo snel mogelijk beter worden.
We zijn zo gepassioneerd over de mogelijkheden die de toekomst voor ons in Yaohai heeft, en we kijken uit naar elke nieuwe dag om te ontdekken wat onze voorgaande medium tegenvoeter achterliet. Het hele punt is om een medicijn te creëren dat werkt en meer mensen te laten voelen! Vandaag de dag heeft geneesmiddel veel nieuwe technologieën en ontdekkingen. Andere innovaties voor de levering van geneesmiddelen en nieuwe toepassingen van genetherapie en celtherapie in ziektebeheer zijn enkele van de opwindende ontwikkelingen.
Maar het kan moeilijk zijn om RNA-geneesmiddelen naar de juiste cellen te brengen. Af en toe hebben sommige van de geneesmiddelen problemen om bij de cellen te komen die hun steun nodig hebben. Antilichamen-LNP-conjugaten laten ons deze geneesmiddelen op een begeleide manier afleveren. Wat betekent dat ze beter kunnen presteren en snellere herstel van meer cellen kunnen ondersteunen. We zijn erg enthousiast over dit Yaohai Conjugeerde VLP Vaccins Productie en kijken ernaar uit om in de toekomst nog meer bij te dragen.
Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 in Antibody-LNP Conjugate voorbereidingen van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentatie. We hebben een moderne faciliteit ingesteld met sterke RD-capaciteiten en geavanceerde infrastructuur. Vijf productielijnen conform GMP-standaarden om microbiele cellen te zuiveren en te fermenteren, samen met twee vullijn voor ampullen, cartridges en vooraf gevulde spuiten zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen lopen van 100L tot 2000L. Vullpecificaties voor ampullen zijn 1ml tot 25ml, terwijl de vereisten voor vooraf gevulde spuiten of cartridges tussen 1-3ml liggen. De productiewerkplaats is cGMP gecertificeerd en biedt zowel commerciële als klinische monsters. De grote moleculen die in onze faciliteit worden geproduceerd, zijn wereldwijd leverbaar.
Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande microbiologische CDMO. Onze focus ligt op microbieel geproduceerde Antibody-LNP Conjugate Preparaten en vaccins voor de menselijke gezondheidszorg, diergeneeskunde en het beheer van huisdierengezondheid. We beschikken over geavanceerde R&D-platforms en productiemethoden die de volledige procedure bestrijken, van het creëren van mikrobiële stammen en celbanking, tot proces- en methodontwikkeling, commerciële en klinische productie en implementatie van innovatieve oplossingen. Over de jaren hebben we uitgebreide expertise opgedaan in bioprocessen met behulp van mikrobiële bronnen. We hebben meer dan 200 projecten wereldwijd succesvol afgerond en onze klanten geholpen bij het navigeren door de regelgeving van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Dankzij onze expertise en kennis kunnen we snel reageren op markteisen en aangepaste CDMO-diensten bieden.
Antibody-LNP Conjugate Preparation heeft ervaring in de productie van biologische middelen die afkomstig zijn van microorganismen. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben geëxperimenteerd met verschillende technieken, zoals recombinante celulaire subeenheden van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist extracellulair en intracellulair secret (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriële intracellulaire soluble en inclusie lichamen (opbrengsten tot 10g/L). We beschikken ook over het BSL-2 fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in procesverbetering, verhoging van productopbrengsten en vermindering van productiekosten. Met een efficiënt technisch team zorgen we voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering en brengen uw producten sneller naar de markt.
Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en reguliere vraagstukken integreert. We hebben een solide kwaliteitsmanagementsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en -voorschriften wereldwijd. Ons reguliere team heeft een diepgaande kennis van de wereldwijde reguliere kaders. Dit stelt ons in staat om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en hoogwaardige producten, in overeenstemming met de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De voorbereiding van Antilichamen-LNP Conjugaten en de Chinese NMPA zijn ook tevreden. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter plaatse audit doorstaan uitgevoerd door een erkende Geautoriseerde Persoon van de Europese Unie (QP) om onze GMP-systeem en productiefaciliteit te bekijken. We hebben ook de eerste certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem doorlopen.