Er waren eens wetenschappers die echt probeerden om mensen minder ellendig te maken. Ze kwamen naar ons toe en vroegen om manieren om een remedie te maken voor zieke mensen. Deze groep wetenschappers heeft enorm veel moeite gedaan en veel kleine onderdelen in ons lichaam ontdekt, "genen". Genen zijn de instructieboeken die ons lichaam vertellen hoe het goed moet werken. Deze genen zijn de handleiding voor ons lichaam, maar soms zitten er fouten in waardoor we ziek worden. De wetenschappers waren geïnteresseerd in het vinden van een oplossing voor deze fouten; daarvoor hadden ze een bepaald hulpmiddel nodig.
We hebben het gezonde gen in ons liposoom ingesloten en het vervolgens met behulp van een CircRNA-plasmidesequentieontwerp. De kanker wordt uitgehongerd van zijn zelfverdedigingsmechanismen en gevangen in een opening die voor dit doel in de tumormassa is gemaakt, een natuurlijke inperking van hun-duivels-onbehandelde aanpak om kanker uit te schakelen die een klein balletje, een nanodeeltje, gebruikt om gezonde genen rechtstreeks naar zieke cellen te brengen. Deze nanodeeltjes zijn gewoon kleine deeltjes van een speciaal materiaal genaamd "lipide". Op dezelfde manier als de wanden van cellen die lipiden zijn - die op hun beurt kunnen samenklonteren tot kleine balletjes die "lipidenanodeeltjes" of LNP's worden genoemd. " De gezonde genen worden in LNP's geladen, zoals een passagier een ritje in een auto maakt. Op hun beurt transporteren de LNP's de therapeutische genen naar de zieke cellen, en functioneren ze als een taxichauffeur die iemand thuisbrengt. De gezonde genen kunnen, wanneer ze via een vector worden vervoerd, worden gebruikt om Foucs te behandelen en verlichting te bieden, wat ook deel uitmaakt van deze behandeling.
Daar is hun gepatenteerde Ontwikkeling van het circRNA-zuiveringsproces, waardoor gezonde genen succesvol in zieke cellen kunnen worden gevoerd. Het begint met een set genen die bekend staan als circulair RNA of circRNA. CircRNA's zijn stabieler of krachtiger in vergelijking met andere gensoorten, waardoor ze langer in ons lichaam leefden. Omdat de zieke cellen langer leven, willen we dat de gezonde genen lang genoeg blijven om te helpen, maar niet te lang dat ze in de weg zitten. CircRNA's zijn ook immuuner voor afbraak door dingen zoals enzymen, die andere soorten genen kunnen afbreken. Gezien deze eigenschappen lijken circRNA's een ideale kandidaat voor gensupplementen die erop gericht zijn om een persoon beter te maken.
Het circRNA-LNP Encapsulation Protocol is een complex proces, maar het bestaat uit een paar stappen die later verder worden uitgelegd. Vanaf daar bevinden de gezonde genen zich in LNP's door de wetenschappers. Vervolgens voegen ze de LNP's toe aan specifieke "ethanol" en "acetonchemicaliën", wat hen helpt om de deeltjes van de juiste grootte eruit te halen in een set. ” Dit werkt als lijm voor de LNP's, waardoor ze gedwongen worden om samen te voegen tot een groter nanodeeltje. We noemen dit proces "precipitatie". Hoe groter het nanodeeltje is, hoe gemakkelijker het is om meer van dat goede gen te gebruiken en te dragen; wat zorgt voor een betere behandeling.
Ten tweede combineren wetenschappers het bredere nanodeeltje met een substantie genaamd polyethyleenglycol (of PEG), dat fungeert als een gladde coating om het nanodeeltje te helpen heimelijk door de verdediging van ons lichaam te glijden en naar de zieke cellen te gaan. PEGylatie Het proces van "PEGylatie." PEGylatie is cruciaal omdat ons lichaam goed is in het ontdoen van vreemde substanties, zoals nanodeeltjes. Wetenschappers gebruiken PEG om te voorkomen dat de nanodeeltjes door ons lichaam worden opgegeten voordat ze hun cruciale taak kunnen uitvoeren of normale genen kunnen transporteren.
Maar gentherapie kent ook zijn obstakels. Het grootste probleem is dat je de gezonde genen in de juiste cellen in je lichaam moet krijgen. Onze lichamen zijn complex, dus het kan een uitdaging zijn om spullen op de juiste plek te krijgen. Met behulp van dit protocol worden de gezonde genen rechtstreeks naar de zieke cellen gebracht, omdat het hun NAT's uitschakelt. Bijgevolg kan gentherapie efficiënter zijn en resulteren in minder bijwerkingen, een belangrijk voordeel voor de patiënt.
Naast deze horde is er het probleem om ervoor te zorgen dat de gezonde genen die je toevoegt, blijven waar ze gewenst zijn. Onze lichamen zijn (hopelijk) niet meer hetzelfde als een jaar geleden, en cellen worden vervangen. Als deze gezonde genen niet succesvol in cellen worden geïntegreerd, of als ze lokaal maar in het verkeerde type cel integreren, dan kan de gentherapie mislukken. In plaats daarvan zou het circRNA-LNP Encapsulation Protocol kunnen helpen om enorme hoeveelheden gezonde genen rechtstreeks in veel cellen te brengen. Dit alles zou de waarschijnlijkheid vergroten dat de goede genen zich op de juiste plek bevinden om hun essentiële taken uit te voeren.
Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regelgevingskwesties omvat. We hebben een solide kwaliteitsmanagementsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-normen en -regelgeving wereldwijd. Ons regelgevingsteam heeft een diepgaand begrip van de wereldwijde regelgevingskaders. Dit stelt ons in staat om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen en hoogwaardige producten en in overeenstemming met de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en EU EMA. circRNA-LNP Encapsulation Protocol en China NMPA zijn ook tevreden. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een on-site audit uitgevoerd door een geaccrediteerde Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te beoordelen. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorlopen.
Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende CDMO voor microbiële biologische producten. We richten ons op microbiële geproduceerde therapieën en vaccins voor de gezondheid van mens, dier en huisdier. We zijn uitgerust met circRNA-LNP Encapsulation Protocol RD-platforms en productietechnologie die het hele proces omvatten, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen, cellen, methoden en processen, tot commerciële en klinische productie die succesvolle implementatie van geavanceerde oplossingen garandeert. We hebben veel ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten opgeleverd en helpen onze klanten bij het navigeren door de wetten van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol is een Top 10 biotechbedrijf dat gespecialiseerd is in microbiologische fermentatie. We hebben een moderne faciliteit gebouwd met sterke RD-capaciteiten en moderne productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor farmaceutische producten in overeenstemming met GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges en voorgevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L tot 2000L. Specificaties voor het vullen van flesjes variëren van 1 ml tot 25 ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde spuiten en cartridges omvatten tussen 1-3 ml. De werkplaats voor productie is cGMP-conform en garandeert een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die over de hele wereld worden verzonden.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt met het circRNA-LNP Encapsulation Protocol. Wij bieden op maat gemaakte RD- en productieoplossingen en zorgen ervoor dat er geen risico's zijn. We zijn betrokken geweest bij diverse modaliteiten zoals recombinante subunitvaccins, peptidehormonen, cytokines, groeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA-MRNA en nog veel meer. Wij zijn een specialist in veel micro-organismen, waaronder extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare en inclusielichamen van bacteriën (opbrengsten tot wel 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform gecreëerd om bacteriële vaccins te maken. We richten ons op het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met behulp van een sterk technologieteam kunnen we een snelle en betrouwbare projectlevering garanderen, waardoor uw product sneller op de markt komt.