Lang geleden waren er wetenschappers die echt probeerden mensen minder ongelukkig te maken. Ze kwamen naar ons toe met verzoeken om manieren te vinden om een geneesmiddel voor zieke mensen te ontwikkelen. Deze groep wetenschappers leverde een enorme hoeveelheid inspanningen en ontdekte veel kleine onderdelen in ons lichaam, "genen". Genen zijn de instructieboeken die onze lichamen vertellen hoe ze correct moeten functioneren. Deze genen zijn het handleidingsboek voor onze lichamen, maar soms zitten er fouten in die ervoor zorgen dat we ziek worden. De wetenschappers waren geïnteresseerd in het vinden van een oplossing voor deze fouten; hiervoor hadden ze een specifiek gereedschap nodig.
We hebben het gezonde gen ingesloten in onze liposoom en het vervolgens afgeleverd bij de zieke cellen in het lichaam met behulp van een circRNA Plasmid Sequentiële Ontwerp . De kanker wordt beroofd van zijn zelfverdedigingsmechanismen en vastgehouden in een opening die is gecreëerd in de tumormassa voor dit doel, een natuurlijke beperking van hun-devils-ongebehandeld benadering om kanker uit te schakelen die gebruikmaakt van een klein balletje genaamd een nanopartikel om gezonde genen rechtstreeks naar zieke cellen te brengen. Deze nanodeeltjes zijn gewoon kleine deeltjes van een speciaal materiaal genaamd "lipide". Net zoals de wanden van cellen uit deze lipiden bestaan — welke op hun beurt samenklonteren tot kleine balletjes genaamd "lipid nanoparticles" of LNPs. " De gezonde genen worden geladen in de LNPs, net als een passagier die zich klaarmaakt voor een rit in een auto. Op hun beurt vervoeren de LNPs de therapeutische genen naar de zieke cellen, functionerend als een taxichauffeur die iemand thuis afzet. De gezonde genen, wanneer ze via een vector worden gedragen, kunnen gebruikt worden om Foucs te behandelen en verlichting te bieden, wat ook deel uitmaakt van deze behandeling.
Er is hun gepatenteerde circRNA Purificatieproces Ontwikkeling , wat ervoor zorgt dat gezonde genen succesvol worden ingevoerd in zieke cellen. Het begint met een reeks van genen bekend als circulaire RNA of circRNA. CircRNAs zijn stabielere of krachtiger in vergelijking met andere gensoorten, waardoor ze langer in ons lichaam blijven. Omdat de zieke cellen langer leven, willen we dat de gezonde genen lang genoeg blijven om te helpen, maar niet zo lang dat ze in de weg zitten. CircRNAs zijn ook minder gevoelig voor afbraak door enzymen, die andere soorten genen kunnen afbreken. Gegeven deze eigenschappen lijken circRNAs een ideaal kandidaat te zijn voor genaanvullingen gericht op het herstellen van een persoon.
Het circRNA-LNP Encapsulatieprotocol is een complex proces, het bestaat echter uit enkele stappen die verder zullen worden uitgelegd zoals later beschreven. Daarna zitten de gezonde genen in de LNPs bij de wetenschappers. Ze voegen vervolgens de LNPs toe aan specifieke "ethanol" en "acetonchemicale", wat hen helpt om de juist grootte particles samen te voegen tot een set. Dit werkt als lijm voor de LNPs, waardoor ze samenklonteren tot een groter nanopartikel. We noemen dit proces "neerslagvorming". Hoe groter het nanopartikel is, des te gemakkelijker is het te gebruiken en des te meer van dat goede gen kan het vervoeren; waardoor de behandeling effectiever wordt.
Tweede, wetenschappers combineren het bredere nanodeeltje met een stof genaamd polyetheylenglycol (of PEG), wat fungeert als een gladde coating om het nanodeeltje te helpen sluipen door de verdedigingsmechanismen van ons lichaam naar de zieke cellen. PEGylatie Het proces van “PEGylatie.” PEGylatie is cruciaal omdat onze lichamen goed zijn in het verwijderen van vreemde stoffen - zoals nanodeeltjes. Wetenschappers gebruiken PEG om de nanodeeltjes te beschermen tegen afbraak door ons lichaam voordat ze hun belangrijke taak kunnen uitvoeren: het vervoer van normale genen.
Maar genetherapie komt niet zonder obstakels. Het grootste probleem is dat je de gezonde genen moet krijgen in de juiste cellen in je lichaam. Onze lichamen zijn complex, dus het krijgen van dingen op de juiste plaats kan een uitdaging zijn. Met behulp van dit protocol worden de gezonde genen rechtstreeks afgeleverd bij de ziektecellen terwijl het hun NATs uitschakelt. Gevolglijk kan genetherapie efficiënter zijn en minder neveneffecten veroorzaken, een belangrijke voordelen voor de patiënt.
Naast deze hindernis is er het probleem om ervoor te zorgen dat de gezonde genen die je toevoegt blijven waar ze gewenst worden. Onze lichamen zijn (hopelijk) niet hetzelfde als een jaar geleden, en cellen worden vervangen. Als deze gezonde genen niet succesvol in cellen worden geïntegreerd, of als ze lokaal integreren maar in het verkeerde type cel, dan kan de genetherapie mislukken. In plaats daarvan kan het circRNA-LNP Encapsulatie Protocol helpen om enorme hoeveelheden gezonde genen direct in veel cellen af te leveren. Alles bij elkaar zou dit de kans vergroten dat de goede genen zich in hun juiste gebied bevinden om hun essentiële taken uit te voeren.
Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en reguleringvragen integreert. We hebben een solide kwaliteitsmanagementsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en -voorschriften wereldwijd. Ons regulieringsteam heeft een diepgaande kennis van de wereldwijde reguleringkaders. Dit stelt ons in staat om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en hoogwaardige producten, in overeenstemming met de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De circRNA-LNP Encapsulatie Protocol en de Chinese NMPA zijn ook voldaan. Yaohai BioPharma is succesvol door een ter-plaatse audit gegaan uitgevoerd door een erkende Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te controleren. We hebben ook de eerste certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem doorlopen.
Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande CDMO voor microbiale biologische producten. We richten ons op microbiële therapieën en vaccins voor mensen, dieren en het beheer van huisdierengezondheid. We beschikken over circRNA-LNP Encapsulatie Protocol RD-platforms en productietechnologieën die het gehele proces omvatten, beginnend met de ontwikkeling van microbiële stamcellen, methoden en processen, tot commerciële en klinische productie, wat succesvolle implementatie van snijrandoplossingen waarborgt. We hebben veel ervaring opgedaan in de biobewerking van microbiële cellen. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten afgerond en helpen onze klanten bij het navigeren door de wetgeving van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring laten ons snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol is een van de top 10 biotechnologiebedrijven die zich specialiseert in microbiologische fermentatie. We hebben een moderne faciliteit gebouwd met sterke R&D-mogelijkheden en moderne productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen volgens GMP-standaarden voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vullijn voor flessen, patroonkokers en vooraf gevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L, tot 2000L. Specificaties voor het vullen van flessen lopen van 1ml tot 25ml. De specificaties voor vooraf gevulde spuiten en patroonkokers dekken tussen 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en garandeert een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen die zijn gemaakt met behulp van de circRNA-LNP Encapsulatie Protocol. We bieden op maat gemaakte RD- en productieloplossingen terwijl we ervoor zorgen dat er geen risico's zijn. We hebben gewerkt aan diverse modaliteiten zoals subeenheid vaccins, recombinant, peptiden hormonen, cytokines, groeifactoren, single-domain antilichamen enzymen, plasmid DNA MRNA, en veel meer. We zijn gespecialiseerd in vele microorganismen, waaronder gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriën intracellulaire oplosbaar en inclusie lichaam (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform ontwikkeld om bacteriële vaccins te creëren. We richten ons op het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met een sterke technologieploeg kunnen we snelle en betrouwbare projectleveringen garanderen, wat uw product sneller op de markt brengt.