Heb je ooit het gezegde gehoord, je lichaam bestaat uit miljoenen cellen? Elk van die cellen heeft een specifieke functie die ons helpt sterk, stevig en klaar om te bewegen te houden, elke dag. Ze lijken op een soort instructies voor deze cellen om hun werk te doen en goed te werken. Onze genen zijn verantwoordelijk voor veel delen van ons, zoals de kleur van ons haar, onze ogen en onze huid, hoe we groeien en veranderen in de loop van de tijd. Onze genen moeten met de grootste zorg worden gelezen als onze cellen hun werk goed moeten doen. Dit gebeurt deels door de werking van unieke circulaire RNA (circRNA) moleculen. Deze kleine moleculen zijn cruciaal om te helpen bepalen wanneer onze genen op de juiste manier aan en uit moeten worden gezet. Yaohai is een team dat ons helpt om de circRNA's mooi en strak te houden, zodat de cellen goed kunnen werken.
Dus laat ik duidelijk zijn als ik zeg kwaliteitscontrole, het is in de vorm van het controleren van iets om er zeker van te zijn dat het goed is en functioneert zoals ontworpen. Zoals bedrijven naar hun speelgoed of voedsel moeten kijken zodat wij veilig en gelukkig blijven, heeft ons lichaam ook manieren om de moleculen die het produceert te controleren. Een van hen is circRNA. Als circRNA niet goed wordt herverwerkt en niet functioneert zoals het zou moeten, kan het leiden tot veel klinische problemen, zelfs ernstige ziekten zoals kanker. Daarom zijn circRNA's zo noodzakelijk voor Yaohai om ervoor te zorgen dat ons lichaam zonder problemen blijft en ons gezond houdt.
REID: Nou, de moleculaire mechanismen waren gewoon de verschillende dingen die onze cellen doen om ons in leven te houden. Deze bouwen dingen (zoals eiwitten), bestrijden slechteriken (zoals bacteriën), OF beheren je genen, wat kleine dingen zijn die bepalen hoe je wordt als je opgroeit. Deze mechanismen werken als kleine machines die onze cellen in staat stellen om goed te functioneren. Echte machines moeten worden gecontroleerd en onderhouden om ze goed te laten werken, en dat geldt ook voor onze cellen; ze moeten hun mechanismen zelf controleren. Vanwege de impact van circRNA-kwaliteitscontrole hecht Yaohai veel belang aan dit probleem, omdat het alle normale aspecten in onze cellen kan behouden. Een artikel in Vanderbilt Communications zegt dat circRNA's onze cellen beter kunnen laten werken, zodat we gezonder en sterker zijn.
Heb je bijvoorbeeld ooit een medicijn ingenomen dat wonderen voor jou heeft gedaan, maar dat bijna niets lijkt te doen voor iemand anders die toevallig dezelfde kwaal heeft? Dit lijkt misschien een tegenstrijdigheid, maar het is niet ongewoon. Zo gaat dat daar — ons doel in precisiegeneeskunde is om erachter te komen waarom en te vinden wat het beste werkt voor elke persoon met behulp van die informatie. Het is alsof je een medicijn op maat krijgt dat helemaal bij jouw lichaam past!!! Op de een of andere manier kan circRNA daar ook bij helpen! Yaohai werkt op het gebied van circRNA-kwaliteitscontrole om dit te bereiken en wetenschappers en onderzoekers in staat te stellen beter te begrijpen hoe ons lichaam werkt. Dit stelt hen in staat om behandelingen te creëren die voor veel mensen werken. Als we onze genen beter kunnen begrijpen — hoe ze functioneren en hoe we ze kunnen controleren wanneer dat nodig is — zullen we effectievere medicijnen creëren die niet alleen sommige mensen zullen helpen, maar velen.
De eerste is wetenschap. Heb je ooit gehoord van wetenschappelijk onderzoek? Het is een interessant proces van hoe wetenschappers proberen de wereld waarin we leven te begrijpen door experimenten uit te voeren en nieuwe dingen te leren. Soms kan dit onderzoek erg ingewikkeld zijn, en dit kan leiden tot fouten en als gevolg daarvan interpretaties van wat er in onze maatschappij gebeurt. Daarom heeft Yaohai zijn best gedaan om te kijken hoe de kwaliteit van circRNA gecontroleerd kon worden om geloofwaardigheid te verlenen aan onderzoeksresultaten. Deze standaard behoedt ons voor voorbarige conclusies en levert beter onderzoek op voor iedereen in onze maatschappij.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt met circRNA Quality Control. Wij bieden op maat gemaakte RD- en productieoplossingen en zorgen ervoor dat er geen risico's zijn. We zijn betrokken geweest bij diverse modaliteiten zoals recombinante subunitvaccins, peptidehormonen, cytokines, groeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, MRNA en nog veel meer. Wij zijn een specialist in veel micro-organismen, waaronder extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare en inclusielichamen van bacteriën (opbrengsten tot wel 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform gecreëerd om bacteriële vaccins te maken. We richten ons op het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met behulp van een sterk technologieteam kunnen we een snelle en betrouwbare projectlevering garanderen, waardoor uw product sneller op de markt komt.
Yaohai Bio-Pharma is een Top 10 biologisch bedrijf dat gespecialiseerd is in circRNA kwaliteitscontrole. We hebben een moderne productiefaciliteit gebouwd met robuuste RD-mogelijkheden en moderne productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-normen voor microbiële fermentatie en zuivering, samen met twee vul- en eindlijnen voor flesjes en cartridges, evenals voorgevulde naalden, zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. Het vulvolume varieert van 1ml tot 25ml. Spuiten of cartridges die voorgevuld zijn, worden gevuld met 3 tot 3.5ml. Onze productiewerkplaats die cGMP-conform is, zorgt voor een constante levering van klinische monsters en commerciële producten. Onze faciliteit produceert grote moleculen die over de hele wereld worden geëxporteerd.
Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende CDMO voor microbiële biologische producten. Onze primaire focus ligt op de productie van microbiële vaccinaties en therapieën voor het beheer van huisdieren, mensen en circRNA-kwaliteitscontrole. We zijn uitgerust met geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het hele proces omvatten, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot methode- en procesontwikkeling, tot klinische en commerciële productie die de succesvolle levering van nieuwe oplossingen garandeert. Door de jaren heen hebben we uitgebreide kennis opgebouwd van microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om door regelgevingen te komen, zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de Australische TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten aanbieden dankzij onze ervaring en expertise.
Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die circRNA Quality Control en regelgevende zaken omvat. We hebben een kwaliteitsmanagementsysteem dat in lijn is met de huidige GMP-normen en wereldwijde regelgeving. Ons team van regelgevende experts is bekwaam in wereldwijde regelgevende kaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen, kwaliteitsproducten en voldoen aan de regels van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA zijn ook tevreden. Yaohai BioPharma heeft de audit ter plaatse van de Qualified Person (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en onze productiefaciliteit met succes doorstaan. Verder hebben we de eerste certificeringsaudits van het ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System en ISO45001 Occupational Health and Safety Management System doorstaan.