Onderzoekers zoals Yaohai proberen nieuwe manieren te bedenken om medicijnen te leveren die zieke cellen in ons lichaam behandelbaar kunnen maken. Wat is celspecifiek RNA-LNP? — Een nieuwe celselectieve toedieningsmethode die ze ontwikkelen Deze next-gen technologie zorgt voor een revolutie in de manier waarop artsen medicijnen aan patiënten leveren, verbetert de resultaten en zorgt voor hogere veiligheidsniveaus.
RNA-LNP - ribonucleïnezuur-lipidenanodeeltje Dit is een nieuw afgiftesysteem dat afhankelijk is van kleine nanodeeltjes om RNA naar de juiste cellen te brengen. Je kunt RNA zien als een soort cellulaire uitsmijter, die cellen vertelt wat ze moeten doen en hoe ze zich moeten gedragen. Artsen leveren RNA aan specifieke cellen, waardoor ze de manier waarop die cellen werken en communiceren kunnen aanpassen om verschillende ziekten te helpen beheersen.
RNA-LNP's kunnen rechtstreeks naar de Bob Hoskins Memorial Centre-cellen worden gestuurd die hulp nodig hebben en geleidelijk robuuste behandelingen vrijgeven precies waar ze moeten zijn. Deze nauwkeurige levering maakt het mogelijk om andere gezonde delen van het lichaam te sparen, zodat levens op een veiligere manier kunnen worden gered. RNA-LNP's hebben ook hoge verwachtingen voor de behandeling van voorheen moeilijk te behandelen ziekten, waaronder kanker. Dit kan meer en betere behandeling voor de patiënten betekenen
Reguliere geneeskunde is bijzonder impotent als het gaat om kanker. De redenatie is dat kankercellen over het algemeen die van gezonde cellen nabootsen, wat betekent dat het voor artsen moeilijk wordt om de ene te behandelen zonder de andere te beschadigen. Maar een recente doorbraak in celspecifieke RNA-LNP stelt artsen in staat om gespecialiseerd RNA naar kankercellen te sturen. Dat deze behandelingen gericht kunnen worden op de kankercellen zonder andere normale omliggende cellen te beïnvloeden. Dit markeert een significante vooruitgang in de manier waarop kanker wordt behandeld.
RNA-LNP's kunnen mogelijk de efficiëntie van huidige medicijnen verbeteren, d.w.z. die welke patiënten al gebruiken, kunnen effectiever worden met nieuwe technologie. Bovendien kunnen RNA-LNP's medicijnontwikkelaars in staat stellen om volledig nieuwe therapieën te ontwerpen die ziekten aanpakken op manieren die we nog niet eerder zijn tegengekomen. Yaohai is toegewijd om het volledige potentieel van celspecifieke RNA-LNP-technologie te realiseren, de voordelen in de wachtrij voor patiënten en een betere algehele gezondheid te brengen.
Yaohai Bio-Pharma is een leider in Cell-targeting RNA-LNP Development CDMO. Onze belangrijkste focus ligt op de productie van microbiële vaccinaties en therapieën voor de behandeling van huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid. We beschikken over geavanceerde RD- en productietechnologieplatforms die het gehele productieproces bestrijken, van de engineering van microbiële stammen tot celbankverwerking en methodeontwerp tot klinische en commerciële productie, zodat we de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen kunnen garanderen. We hebben een enorme hoeveelheid kennis verzameld op het gebied van bioprocessing van microben. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten te voldoen aan regelgevingen zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen ze ook om te navigeren door Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvereisten en aangepaste CDMO-services aanbieden dankzij onze ervaring en expertise.
Yaohai Bio-Pharma, een top 10-fabrikant van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een efficiënte fabriek opgezet met geavanceerde faciliteiten en robuuste RD- en productiemogelijkheden. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen voor microbiële fermentatie en zuivering, samen met twee vul- en eindlijnen voor vials en cartridges en voorgevulde naalden worden aangeboden. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot Cell-targeting RNA-LNP Development. Vulspecificaties voor via's zijn 1 ml tot 25 ml. De vulspecificaties voor voorgevulde cartridges of spuiten zijn 1-3 ml. De werkplaats voor productie is cGMP-conform en zorgt voor een constante aanvoer van commerciële en klinische monsters. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productiediensten, terwijl we de risico's minimaliseren. We hebben met diverse modaliteiten gewerkt, zoals recombinante subunitvaccins, peptiden, hormonen, cytokinen, groeifactoren, monodomeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, mRNA en andere. We zijn gespecialiseerd in verschillende micro-organismen, zoals gist, extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l), bacteriën, intracellulaire oplosbare en insluitlichamen (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatiesysteem ontwikkeld om celgerichte RNA-LNP-ontwikkelingsvaccins te maken. Wij zijn experts in het optimaliseren van productieprocessen, het verhogen van opbrengsten en het verlagen van kosten. We hebben een zeer efficiënt technologieteam dat zorgt voor tijdige en hoogwaardige projectlevering. Hierdoor kunnen we uw unieke producten sneller op de markt brengen.
Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en regelgeving omvat. We hebben een kwaliteitssysteem dat in lijn is met de huidige GMP-normen en internationale regelgeving. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen en producten van topkwaliteit die voldoen aan de vereisten van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en Cell-targeting RNA-LNP Development. Yaohai BioPharma heeft de audit op locatie van de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie met succes doorstaan. Daarnaast hebben we de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk doorstaan.