Onderzoekers zoals Yaohai proberen nieuwe manieren te ontwikkelen om medicijnen af te leveren, waardoor zieke cellen in ons lichaam behandeld kunnen worden. Wat is Cell-Specifieke RNA-LNP? — Een Nieuwe Cel-Selectieve Afleveringsmethode Waaraan Ze Werken, Revolutioneert de Manier Hoe Artsen Medicijnen Aan Patienten Geven, deze Volgende Generatie Technologie Verbetert Resultaten en Zorgt Voor Hogere Veiligheidsniveaus.
RNA-LNP - ribonucleïnezuur-lipidenanopartikel Dit is een nieuw afleveringssysteem dat gebruikmaakt van kleine nanopartikels om RNA naar de juiste cellen te brengen. Men kan RNA beschouwen als een soort cellulaire portier, die de cellen vertelt wat ze moeten doen en hoe ze zich moeten gedragen. Artsen brengen RNA naar specifieke cellen, waardoor ze in staat zijn om de manier waarop deze cellen werken en communiceren aan te passen om verschillende ziekten te helpen bestrijden.
RNA-LNPs kunnen rechtstreeks worden gestuurd naar de cellen van het Bob Hoskins Memorial Centre die hulp nodig hebben en geleidelijk krachtige behandelingen vrijlaten precies waar ze nodig zijn. Deze precisieaflevering stelt ons in staat andere gezonde delen van het lichaam te ontzien, zodat levens op een veiligere manier gered kunnen worden. RNA-LNPs bieden ook grote hoop voor het behandelen van eerder moeilijk te behandelen aandoeningen, waaronder kanker. Dit kan betekenen dat patiënten meer en betere behandelingen krijgen.
Reguliere geneesmiddelen zijn bijzonder ontoereikend wanneer het om kanker gaat. De redenering is dat kankercellen doorgaans die van gezonde cellen nabootsen, wat betekent dat het voor artsen moeilijk wordt om de ene te behandelen zonder schade aan te richten aan de andere. Maar een recente doorbraak in cel-specifieke RNA-LNP laat artsen toe om gespecialiseerde RNA naar kankercellen te sturen. Deze behandelingen kunnen gericht worden tegen de kankercellen zonder andere normale omringende cellen te beïnvloeden. Dit markeert een belangrijke vooruitgang in de manier waarop kanker wordt behandeld.
RNA-LNPs kunnen mogelijk de efficiëntie van huidige medicijnen verbeteren, dat wil zeggen dat de medicijnen die patiënten al gebruiken effectiever kunnen worden met nieuwe technologie. Bovendien kunnen RNA-LNPs ontwikkelaars van medicijnen in staat stellen om volledig nieuwe therapieën te ontwerpen die ziekten op manieren aanpakken zoals we nog niet eerder hebben gezien. Yaohai is toegewijd aan het realiseren van het volledige potentieel van cel-specifieke RNA-LNP-technologie, waardoor de voordelen beschikbaar komen voor patiënten en een betere gezondheid in het algemeen.
Yaohai Bio-Pharma is een leider in de ontwikkeling van celgerichte RNA-LNP CDMO. Ons hoofdfocuspunt ligt op de productie van microbiële vaccins en therapieën om huisdieren, menselijke en dierlijke gezondheid te behandelen. We beschikken over geavanceerde RD- en productietechnologieplatforms die het volledige productieproces bestrijken, van de ingenieurskunde van microbiële stammen, tot cellenbankverwerking en methodontwerp tot klinische en commerciële productie, zodat we ervoor kunnen zorgen dat we succesvol de meest geavanceerde oplossingen leveren. We hebben een enorme hoeveelheid kennis vergaard in het veld van biologische microbiele verwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om te voldoen aan regels zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Door onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op markteisen en aangepaste CDMO-diensten bieden.
Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 fabrikanten van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentatie. We hebben een efficiënte fabriek opgericht met geavanceerde faciliteiten en sterke R&D- en productiecapaciteiten. Vijf productielijnen voor medicinale stoffen die voldoen aan GMP-standaarden voor microbiele fermentatie en zuivering, samen met twee vul- en eindlijnen voor flessen en patroonpenningen en pre-filled naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren tussen 100L en Cell-doelgerichte RNA-LNP-ontwikkeling. Vulspecificaties voor flessen lopen van 1ml tot 25ml. De specificaties voor pre-filled cartridges of spuiten zijn 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en biedt een constante levering van commerciële en klinische monsters. Onze installatie produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen die zijn gemaakt uit microorganismen. We bieden maatwerk RD-oplossingen en productieservices aan, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met verschillende modaliteiten zoals recombinante subeenheid vaccins, peptiden, hormonen, cytokines, groeifactoren, mono-domein antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L), bacteriën intracellulaire oplosbaar en inclusie lichamen (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatiesysteem ontwikkeld om celgerichte RNA-LNP vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in het optimaliseren van productieprocessen, het verhogen van opbrengsten en het verlagen van kosten. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team dat zorgt voor punctuele en topkwalitatieve projectaflevering. Dit stelt ons in staat uw unieke producten sneller op de markt te brengen.
Yaohai BioPharma is een van de top 10 microbiële CDMO's die kwaliteitscontrole en regulering me incorporeert. We hebben een kwaliteitsysteem dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en internationale voorschriften. Ons regulierings team heeft kennis van wereldwijde reguleringssystemen om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en topkwaliteitsproducten die voldoen aan de eisen van de Amerikaanse FDA, de Europese EMA, de Australische TGA en de ontwikkeling van celgerichte RNA-LNP. Yaohai BioPharma heeft succesvol de audit ter plaatse door het gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitsysteem en productielocatie gehaald. Daarnaast hebben we de eerste certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsbeheersysteem, het ISO14001 Milieubeheersysteem en het ISO45001 Arbeidsveiligheids- en Gezondheidsbeheersysteem gehaald.