Microbieel celsubstraat voor biologische producten

• 

  De toekomst van biologische productontwikkeling met behulp van microbiële celsubstraten.

  In zijn werk is Yaohai altijd op zoek naar nieuwe en innovatieve manieren om microbiële cellen in te zetten. Ze denken dat ze met deze kleine cellen veel meer producten kunnen leveren om onze gezondheid te verbeteren en als team onze planeet te helpen beschermen. Ze streven ernaar om in de toekomst nieuwe medicijnen te creëren die veel meer ziektes kunnen genezen. Ze willen ook producten creëren die goed zijn voor het milieu, zoals biologisch afbreekbaar plastic. Dit is een manier om dit plastic op natuurlijke wijze af te breken zonder schadelijke stoffen in het milieu te lozen. Met behulp van de kracht van microbiële celtechnologie, Yaohai Microbiële CDMO voor menselijke biologische producten werkt aan een betere wereld voor iedereen. 

  
  

• 

  Een duurzame en efficiënte oplossing voor bioproductie.

  Het is heel logisch om dingen te produceren met behulp van microbiële cellen, met hun vermogen om complexe moleculen op een duurzame manier te maken. Het verbruikt minder energie en een paar hulpbronnen van de manieren waarop mensen het gebruiken. Ten tweede kunnen de specifieke cellen van micro-organismen op een uitzonderlijk grote schaal worden ontwikkeld in het gebied dat heel klein is; dit maakt ze verbazingwekkend productief. Dit impliceert dat Yaohai in staat zal zijn om een ​​groot aantal producten te produceren zonder schade toe te brengen aan het milieu. Dit is een win-winsituatie, zowel ten gunste van mensen als van de bodem. 

  
  

• 

  Een innovatieve benadering van biotechnologie.

  Yaohai gelooft dat biotechnologie op een creatieve manier zal worden gebruikt. Hoe dieper het inzicht dat ze krijgen, hoe meer manieren ze bekijken om deze levende microbiële cellen te gebruiken om hun onderzoek te verbeteren. Bijvoorbeeld door nieuwe producten te creëren, die uiteindelijk mensen gezonder zullen maken en ook het milieu zullen ondersteunen. Ze helpen ook bij de ontwikkeling van de biotechnologische industrie door nieuwe methodologieën en technieken te ontwikkelen die in de komende tijd kunnen worden ingezet. 

  
  

Waarom kiezen voor Yaohai Microbial Cell Substrate voor biologische producten?

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende CDMO voor microbiële biologische producten. We richten ons op microbiële geproduceerde therapieën en vaccins voor de gezondheid van mens, dier en huisdier. We zijn uitgerust met RD-platforms voor microbiële celsubstraten voor biologische producten en productietechnologie die het hele proces omvat, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen, cellen, methoden en processen, tot commerciële en klinische productie die een succesvolle implementatie van geavanceerde oplossingen garandeert. We hebben veel ervaring opgedaan in de biologische verwerking van microbiële cellen. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten opgeleverd en helpen onze klanten bij het navigeren door de wetten van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op de vraag van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met biologische producten die afkomstig zijn van microbiële bronnen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben aan verschillende modaliteiten gewerkt, waaronder recombinante subunitvaccins, peptidenhormonen, cytokinegroeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, verschillende mRNA's en meer. We zijn gespecialiseerd in meerdere micro-organismen, waaronder microbieel celsubstraat voor biologische producten, intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare bacteriën en insluitlichaampjes (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform opgezet om op bacteriën gebaseerde vaccins te maken. Wij zijn experts in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. We hebben een zeer efficiënt technologieteam dat zorgt voor tijdige en hoogwaardige projectlevering. Hierdoor kunnen we uw unieke producten sneller op de markt brengen.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regelgeving integreert. We hebben een kwaliteitsmanagementsysteem dat voldoet aan de huidige Microbial Cell Substrate for Biological Products en regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van de wereldwijde regelgevingskaders die helpen biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en voldoen aan de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA voldoen ook aan de eisen. Yaohai BioPharma heeft de on-site audit door de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie met succes doorstaan. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem met succes doorstaan.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een fabrikant van biologische producten die microbiële celsubstraten voor biologische producten produceert, is een specialist in microbiële fermentaties. We hebben een moderne fabriek gebouwd die is uitgerust met moderne faciliteiten en sterke RD- en productiemogelijkheden. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, evenals twee vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges, evenals naalden die vooraf zijn gevuld, zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L tot 2000L. Vulvolumes variëren van 1ml tot 25ml. Voorgevulde spuiten of cartridges worden gevuld met het equivalent van 1-3ml. Onze cGMP-conforme productiefaciliteit garandeert de beschikbaarheid van stabiele klinische monsters en commerciële producten. De grote moleculen die in onze fabriek worden geproduceerd, zijn direct beschikbaar voor internationale levering.

Gerelateerde productcategorieën

• Ontwikkeling en productie van microbiële biologische producten
• Microbiële Master Cell Bank
• Microbiële werkende celbank

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.