Microbiële Celsubstraat voor Biologische Producten

• 

  De toekomst van de ontwikkeling van biologische producten met behulp van microbiele celsubstraten.

  In haar werk zoekt Yaohai altijd naar nieuwe en innovatieve manieren om microbiele cellen in te zetten. Via deze kleine cellen denken ze dat ze veel meer producten kunnen leveren om onze gezondheid te verbeteren, en als team ons planeet kunnen beschermen. Ze streven ernaar om in de toekomst nieuwe medicijnen te creëren die veel meer aandoeningen kunnen genezen. Ze willen ook producten creëren die goed zijn voor het milieu, zoals biodegradabel plastic. Dit is een manier van natuurlijke afbraak van dit plastic zonder schadelijke stoffen vrij te laten in het milieu. Door gebruik te maken van de kracht van microbiele celtechnologie, werkt Yaohai Microbiële CDMO voor humane biologische producten aan het creëren van een betere wereld voor iedereen.

  
  

• 

  Een duurzame en efficiënte oplossing voor bioproduktie.

  Het heeft veel zin om dingen te produceren met behulp van microbiele cellen, met hun vermogen om complexe moleculen op een duurzame manier te maken. Het verbruikt minder energie en slechts enkele bronnen van de menselijke manieren om het te gebruiken. Ten tweede kunnen de specifieke cellen van micro-organismen op uitzonderlijk grote schaal worden ontwikkeld in een relatief kleine ruimte; dit maakt ze buitengewoon efficiënt. Dit betekent dat Yaohai in staat zal zijn om een groot aantal producten te produceren zonder schade aan te richten aan het milieu. Dit is een win-winsituatie, zowel mensen als de bodem helpend.

  
  

• 

  Een innovatieve aanpak van biotechnologie.

  Yaohai gelooft dat biotechnologie op een creatieve manier zal worden gebruikt. Hoe diepgaander inzicht ze krijgen, hoe meer manieren ze bedenken om deze levende microbiele cellen te gebruiken om hun onderzoek te verbeteren. Bijvoorbeeld, nieuwe producten creëren, wat uiteindelijk mensen gezonder zal maken en ook het milieu zal ondersteunen. Ze helpen ook bij het ontwikkelen van de biotechnologie-industrie door nieuwe methodologieën en technieken in te voeren die in de toekomst kunnen worden toegepast.

  
  

Why choose Yaohai Microbiële Celsubstraat voor Biologische Producten?

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande Microbial biologics CDMO. We hebben ons gericht op microbiële geproduceerde therapieën en vaccins voor de mens, de veterinaire geneeskunde en het beheer van huisdierengezondheid. We beschikken over Microbiële Cel Substraat voor Biologische Producten RD-platforms en productietechnologieën die het gehele proces omvatten, beginnend met de ontwikkeling van microbiële stamcellen, methoden en processen, tot commerciële en klinische productie, wat een succesvolle implementatie van baanbrekende oplossingen waarborgt. We hebben veel ervaring opgedaan in de bioprocessing van microbiële cellen. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten afgerond en helpen onze klanten bij het navigeren door de wetgeving van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring laten ons snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft veel ervaring met biologische producten afkomstig uit microbiele bronnen. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben gewerkt aan verschillende modaliteiten, waaronder recombinante subeenheid vaccins, peptiden hormonen, cytostatische groeifactoren, single-domain antilichamen enzymen, plasmid DNA verschillende mRNA's en meer. We hebben gespecialiseerd in meerdere microorganismen, inclusief Microbial Cell Substrate voor Biologische Producten intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en intracellulaire oplosbare bacteriën en inclusiebody (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform opgezet om bacteriën gebaseerde vaccins te creëren. We zijn experts in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team dat zorgt voor punctuele en topkwalitatieve projectaflevering. Dit laat ons uw unieke producten sneller op de markt brengen.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regulieringszaken integreert. We beschikken over een kwaliteitsmanagementsysteem dat voldoet aan de huidige voorschriften voor Microbiële Celsubstraten voor Biologische Producten en regels wereldwijd. Ons regulieringsteam heeft kennis van de wereldwijde reguleringssystemen die helpen bij het versnellen van de lancering van biologische producten. We garanderen traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en voldoen aan de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De Australische TGA en de Chinese NMPA zijn ook in overeenstemming. Yaohai BioPharma heeft succesvol de ter-plaats controle door de gekwalificeerde Persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitsysteem en productielocatie doorstaan. We hebben ook succesvol de eerste certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem afgerond.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een producent van biologische producten die gebruikmaakt van microbacteriële celsubstraten, is gespecialiseerd in microbiële fermentaties. We hebben een moderne fabriek gebouwd uitgerust met moderne faciliteiten en sterke O&U-capaciteiten. Vijf actieve stoffenproductielijnen die voldoen aan GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, evenals twee vullijnen voor ampullen en patroonpatronen, inclusief vooraf gevulde naalden, zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. Vullimieten variëren van 1ml tot 25ml. Vooraf gevulde spuiten of patroonpatronen worden gevuld met equivalente hoeveelheden van 1-3ml. Onze cGMP-compliante productiefaciliteit garandeert de beschikbaarheid van stabiele klinische monsters en commerciële producten. De grote moleculen die in onze fabriek worden geproduceerd, zijn klaar voor internationale levering.

Gerelateerde productcategorieën

• Ontwikkeling en productie van microbiële biologica
• Microbiële Master Celbank
• Microbiële Werkcellenbank

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.