Geconjugeerde vaccins
|
Ja
|
DS of DP: conjugaatvaccins
bijv. pneumokokken- en meningokokkenvaccins.
Tussenproduct: dragereiwitten
bijv. VLP, CRM197, tetanustoxine, enz.
|
Vaccins CRDMO-diensten, inclusief tussenproducten, medicijnsubstanties (DS) of medicijnproducten (DP) 【GMP-kwaliteit】
- Voorbereiding van onderzoeksmonsters;
- Microbieel celbankieren;
- Procesontwikkeling, zoals fermentatie, zuivering en formulering;
- Ontwikkeling van analysemethoden;
- GMP-productie van levende bacteriën, of geëxtraheerde subeenheid (BSL-1/BSL-2 Laboratory);
- Kwaliteitscontrole van de producten;
- Regelgevende zaken.
|