Pengeluaran Romiplostim Biosimilar

• 

  Memastikan Kualiti dan Kepantasan dalam Pengeluaran Biosimilar Romiplostim

  Yaohai mematuhi sistem kualiti yang ketat untuk memastikan Romiplostim Biosimilars yang dihasilkan adalah baik dan sama setiap pengeluaran, bersama-sama dengan produk Yaohai Vaksin HBV VLP . Mereka memandu kepada teknologi terbaik untuk memastikan segala sesuatu diletakkan dengan betul dan selamat. Yaohai juga melatih pekerjanya untuk menangani bahan-bahan dan mesin dengan betul. Latihan ini perlu berlaku supaya semua orang menyedari cara melakukan kerja mereka dengan betul, yang menjaga tahap kualiti sepanjang proses pengeluaran.

• 

  Mengoptimalkan Hasil dan Mengurangkan Kos dalam Pengeluaran Biosimilar Romiplostim

  Teknologi Yaohai membolehkan kita menghemat wang, dan menghasilkan lebih banyak ubat, sama seperti dengan Pengeluaran Bio Insulin Rekombinan diperbaharui oleh Yaohai. Proses yang sama sekarang lebih cekap, menghasilkan lebih sedikit sisa dan menyebabkan penghantaran jumlah ubat yang lebih besar setiap kali ia dihasilkan. Hasilnya adalah penciptaan ubat yang lebih cekap dan oleh itu kos yang lebih rendah bagi setiap dos. Oleh itu, teknologi ini tidak hanya penting kepada syarikat tetapi juga kepada pasien kerana ia membantu memastikan rawatan perubatan berkualiti premium dan terjangkau tersedia apabila mereka paling memerlukannya.

• 

  Memenuhi Piawaian Peruntukan untuk Pembangunan Biosimilar Romiplostim.

  Jika Yaohai Bioscience Limited ingin membangunkan Romiplostim sebagai Biosimilars, ia perlu memenuhi keperluan spesifik kuasa kesihatan, sama seperti Yaohai Pengeluaran Vaksin Berasaskan VLP . Mereka mempunyai peraturan ini untuk melindungi orang dan mengelakkan rawatan mereka secara tidak perlu. Terdapat panduan ketat bagi Biosimilars yang Yaohai sedang bekerja untuk menjadikan langkah-langkah mereka Patuh Perundangan. Mereka memastikan setiap peranan dalam proses pengeluaran adalah disahkan selamat dan sihat. Yaohai juga sentiasa menguji Biosimilars Romiplostim mereka untuk memastikan integriti, kekuatan dan keselamatan mereka berkenaan kepada pasien.

Why choose Yaohai Pengeluaran Romiplostim Biosimilar?

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, salah satu 10 besar Microbial CDMO, mengintegrasikan isu-isu berkaitan kualiti dan peraturan. Kami mempunyai sistem kualiti yang sepenuhnya mematuhi piawaian GMP semasa, serta peraturan antarabangsa. Pasukan pakar peraturan kami mempunyai pemahaman mendalam tentang kerangka peraturan di seluruh dunia. Ini membolehkan kami mempercepatkan pelancaran biologi. Kami mampu menjamin prosedur pengeluaran yang boleh dilacak dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi peraturan dari US FDA, Pengeluaran Biosimilar Romiplostim, Australia TGA, dan China NMPA. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan terhadap sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe untuk audit di tempat. Kami juga telah melalui audit sertifikasi awal bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu pembuat produk biologi teratas, khusus dalam fermentasi mikrobia. Kami telah membina sebuah kemudahan moden dengan keupayaan R&D yang kuat dan peralatan moden. Kami mempunyai lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi keperluan GMP untuk fermentasi mikrobia dan pemurnian. Kami juga mempunyai dua garis pengisian automatik untuk kartrij, botol kaca dan suntikan pra-isian. Skala fermentasi yang tersedia berkisar dari Pengeluaran Biosimilar Romiplostim hingga 2000L. Spesifikasi pengisian bagi botol kaca berkisar dari 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian untuk suntikan pra-isian atau kartrij berkisar dari lebih kurang 1-3ml. Kemudahan pengeluaran cGMP kami memastikan bekalan konstan sampel klinikal serta item komersial. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pembuatan produk biologi yang diciptakan daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian RD tersuai serta perkhidmatan pengeluaran sambil meminimumkan risiko. Kami telah bekerja dengan pelbagai modali seperti vaksin subunit rekombinan, peptida, hormon, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi mono-doma, enzim, DNA plasmid, mRNA dan lain-lain. Kami telah berspecial dalam beberapa mikroorganisma seperti ragi, sekretori luar sel dan dalam sel (pengeluaran hingga 15g/L), bakteria, larutan dalam sel dan badan termasuk (pengeluaran hingga 10g/L). Kami juga telah mencipta satu sistem fermentasi BSL-2 untuk menghasilkan Biosimilar Romiplostim dan pengeluaran vaksin. Kami adalah pakar dalam mengoptimumkan proses pengeluaran, meningkatkan pengeluaran dan menurunkan kos. Kami mempunyai pasukan teknologi yang sangat cekap yang memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti tinggi. Ini membolehkan kami membawa produk unik anda ke pasaran dengan lebih pantas.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis mikroba terkemuka. Fokus utama kami telah berada dalam pengeluaran Romiplostim Biosimilar Manufacturing dan terapi untuk rawatan haiwan peliharaan, kesihatan manusia dan veterinar. Kami mempunyai platform RD yang moden dan teknologi pengeluaran yang menutupi seluruh proses pengeluaran bermula dengan pembangunan strain mikroba Sel perbankan, pembangunan proses dan kaedah, hingga pengeluaran klinikal dan komersial yang memastikan penghantaran berjaya penyelesaian inovatif. Dari masa ke semasa, kami telah mendapat ilmu yang luas tentang pemprosesan bio berdasarkan mikroba. Kami telah berjaya melengkapkan lebih daripada 200 projek global, dan membantu pelanggan kami dengan menavigasi peraturan dan peraturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Kami mampu bertindak balas dengan pantas kepada permintaan pasaran dan memberikan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan kerana pengalaman dan kecekapan kami.

Kategori produk yang berkaitan

• Pembuatan Plasmid AAV
• Kaedah Analisis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofaj AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofaj Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Pengeluaran Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Pengeluaran VLP
• Pengeluaran Agonis GLP-1
• Pengeluaran Analog GLP-1

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.