Romiplostim Biosimilar Manufacturing

• 

  Memastikan Kualiti dan Ketekalan dalam Pengeluaran Biosimilar Romiplostim

  Yaohai mematuhi sistem kualiti yang ketat untuk memastikan Romiplostim Biosimilars yang dihasilkan adalah baik dan sama setiap pengeluaran, bersama-sama dengan produk Yaohai Vaksin HBV VLP. Mereka memandang tinggi kepada teknologi teratas untuk memastikan semuanya diletakkan dengan betul dan selamat. Yaohai juga melatih pekerjanya untuk mengendalikan bahan dan mesin dengan betul. Latihan ini perlu dilakukan supaya semua orang sedar tentang cara melakukan tugas mereka dengan betul, yang seterusnya mengekalkan tahap kualiti sepanjang proses pengeluaran.

• 

  Memaksimumkan Hasil dan Mengurangkan Kos dalam Pembuatan Biosimilar Romiplostim

  Teknologi Yaohai membolehkan kita menjimatkan wang, dan menghasilkan lebih banyak ubat-ubatan, sama dengan Pengilangan Bio Mutasi Insulin Rekombinan diinovasikan oleh Yaohai. Proses yang sama adalah lebih cekap sekarang, menghasilkan lebih sedikit sisa dan menyebabkan penghantaran lebih banyak ubat setiap kali dibuat. Hasilnya ialah penciptaan ubat yang lebih cekap dan oleh itu kos setiap dos yang lebih rendah. Oleh itu, teknologi ini bukan sahaja penting kepada syarikat tetapi juga untuk pesakit kerana ia membantu memastikan rawatan perubatan yang berpatutan dan berkualiti premium tersedia apabila ia paling diperlukan untuk mereka.

• 

  Memenuhi Piawaian Kawal Selia untuk Pembangunan Biosimilar Romiplostim.

  Jika Yaohai Bioscience Limited ingin membangunkan Romiplostim sebagai Biosimilars, ia perlu memenuhi keperluan khusus pihak berkuasa kesihatan, sama seperti Yaohai's Pembuatan Vaksin berasaskan VLP. Mereka mempunyai peraturan ini untuk melindungi orang dan tidak perlu mengelakkan remedi mereka. Terdapat garis panduan ketat untuk Biosimilars yang Yaohai sedang berusaha untuk menjadikan langkah mereka sebagai Mematuhi Kawal Selia Penyelesaian. Mereka memastikan setiap peranan dalam proses pembuatan yang dilakukan adalah terjamin selamat dan sihat. Yaohai juga sentiasa menguji Romiplostim Biosimilars untuk memastikan integriti, kekuatan dan keselamatan mereka berkenaan dengan pesakit.

Mengapa memilih Yaohai Romiplostim Biosimilar Manufacturing?

• Sistem Kualiti & Pematuhan Kawal Selia Global

  Yaohai BioPharma, 10 terbaik CDMO Mikrob, menyepadukan perkara kualiti dan kawal selia. Kami mempunyai sistem kualiti yang mematuhi sepenuhnya piawaian GMP semasa, serta peraturan antarabangsa. Pasukan pakar kawal selia kami mempunyai pemahaman yang mendalam tentang rangka kerja kawal selia seluruh dunia. Ini membolehkan kami mempercepatkan pelancaran biologi. Kami dapat menjamin prosedur pengeluaran yang boleh dikesan dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi peraturan dari FDA AS, Romiplostim Biosimilar Manufacturing, Australia TGA, dan NMPA China. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus audit di tapak yang dijalankan oleh Orang Berkelayakan (QP) Kesatuan Eropah untuk sistem kualiti dan tapak pengeluaran GMP kami. Kami juga telah melalui audit pensijilan awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

• Rantaian Bekalan Teguh & Keupayaan Pengilangan

  Yaohai Bio-Pharma, 10 pengeluar produk biologi terbaik, pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah membina kemudahan moden dengan keupayaan RD yang mantap dan peralatan canggih. Kami mempunyai lima barisan pembuatan bahan ubat yang mematuhi keperluan GMP untuk penapaian dan penulenan mikrob. Kami juga mempunyai dua garisan penamat isian automatik untuk kartrij, botol dan picagari pra-isi. Skala penapaian yang tersedia untuk kegunaan terdiri daripada Romiplostim Biosimilar Manufacturing hingga 2000L. Spesifikasi untuk mengisi julat botol dari 1ml hingga 25ml. picagari atau pengisian kartrij pra-isi spesifikasi berkisar antara kira-kira 1-3ml. Kemudahan pengeluaran patuh cGMP kami memastikan bekalan berterusan sampel klinikal serta barangan komersial. Kilang kami menghasilkan molekul besar yang dihantar ke dunia.

• Penyesuaian, Kecekapan & Keberkesanan Kos

  Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pembuatan biologi yang dicipta daripada mikroorganisma Kami menawarkan penyelesaian RD yang ditempah khas serta perkhidmatan pembuatan sambil meminimumkan risiko Kami telah bekerja dengan pelbagai modaliti seperti vaksin subunit rekombinan peptida hormon sitokin faktor pertumbuhan antibodi mono-domain enzim DNA plasmid mRNA dan lain-lain Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisma seperti yis ekstrasel dan rembesan intrasel (menghasilkan sehingga 15g/L) bakteria intraselular larut dan badan inklusi (menghasilkan sehingga 10g/L) Kami juga telah mencipta sistem penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin Romiplostim Biosimilar Manufacturing Kami pakar dalam mengoptimumkan proses pengeluaran meningkatkan hasil dan mengurangkan kos. pasukan teknologi yang cekap yang memastikan penyampaian projek yang tepat pada masanya dan berkualiti tinggi Ini membolehkan kami menyampaikan produk anda yang unik dengan lebih pantas ke pasaran

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma ialah CDMO biologi mikrob terkemuka. Fokus utama kami ialah pengeluaran Romiplostim Biosimilar Manufacturing dan terapeutik untuk merawat haiwan peliharaan, kesihatan manusia dan veterinar. Kami mempunyai platform RD terkini dan teknologi pembuatan yang merangkumi keseluruhan proses pembuatan bermula dengan pembangunan strain mikrob Perbankan sel, proses dan pembangunan kaedah, melalui pembuatan komersil dan klinikal yang memastikan penyampaian penyelesaian inovatif yang berjaya. Lama kelamaan kami telah memperoleh pengetahuan yang luas tentang pemprosesan bio berasaskan mikrob. Kami telah berjaya menyelesaikan lebih daripada 200 projek global dan membantu pelanggan kami menavigasi peraturan dan peraturan FDA AS, EU EMA, Australia TGA dan NMPA China. Kami dapat bertindak balas dengan segera kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan kerana pengalaman dan kepakaran kami.

Kategori produk berkaitan

• AAV Plasmid Manufacturing
• Kaedah Analisis untuk DNA Plasmid
• Bakteriofaj AP205 Pembuatan VLP
• Pengilangan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin Chimeric VLP
• Pengilangan Vaksin Konjugat VLP
• Pembuatan Vaksin DNA
• Penapaian E. coli untuk Pengeluaran VLP
• Pembuatan Agonis GLP-1
• Pembuatan Analog GLP-1

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.