Pembuatan Klusterin Rekombinan (CLU).

• 

  Kepentingan Kawalan Kualiti dalam Pengeluaran Klusterin Rekombinan

  Dalam semakan semasa, kami menggunakan alat dan kaedah moden untuk menganalisis sifat protein CLU. Itu sangat berfaedah kerana ia membenarkan pengesanan kecacatan atau pencemaran yang mengurangkan perancangan dengan kurang selamat dan juga kurang berkesan terlebih dahulu. Proses inilah yang membantu kami mengekalkan piawaian berkualiti tinggi kami dan menyampaikan produk yang membolehkan penyedia penjagaan kesihatan serta pesakit.

• 

  Meningkatkan Pengilangan Klusterin Rekombinan untuk Kegunaan Komersial

  Kemudahan pembuatan moden bertaraf dunia kami telah ditubuhkan untuk pengeluaran skala besar Yaohai Pengilangan Bio Insulin Porcine Rekombinan hutan. Untuk memastikan bahawa kami menjadikan proses pengeluaran kami sangat cekap dan berkesan, kemudahan ini dilengkapi dengan bantuan paling maju dari segi teknologi yang ada. Kami juga menghabiskan masa bertahun-tahun untuk mengumpulkan pasukan pakar bertaraf dunia yang terobsesi untuk memfaktorkan semula proses pembuatan kami untuk memaksimumkan pengetahuan yang boleh kami peroleh daripada molekul kecil yang tidak terkawal ini. Pasukan sedang mempelajari cara yang sukar untuk mencuba dan menyediakan beberapa perkara yang pelanggan kami perlukan daripada kami!

• 

  Memenuhi Permintaan Global untuk Klusterin Rekombinan dalam Pembangun Dadah

  Kita semua menggunakan satu bentuk kerja modular membantu kita memahami perkara yang pelanggan mahukan dan kemudian bekerjasama dengan mereka dalam mencipta penyelesaian yang sempurna untuk keperluan khusus mereka. Kami membuat susulan dengan pelanggan kami untuk melihat sama ada mereka ok seketika. Kami juga sedang menyiasat pendekatan baru untuk pengeluaran rekombinannya. Dan usaha ini membolehkan kami menyampaikan produk terbaik dalam kelas.

Mengapa memilih Yaohai Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing?

• Sistem Kualiti & Pematuhan Kawal Selia Global

  Yaohai BioPharma ialah CDMO Mikrob 10 Teratas yang menggabungkan kawalan kualiti dan perkara kawal selia. Kami mempunyai sistem kualiti yang selaras dengan piawaian GMP semasa dan peraturan antarabangsa. Pasukan kawal selia kami berpengetahuan dalam rangka kerja kawal selia global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pembuatan yang boleh dikesan dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi keperluan Pembuatan FDA AS, EU EMA, Australia TGA dan Recombinant Clusterin (CLU). Yaohai BioPharma telah berjaya lulus audit di tapak Orang Layak (QP) Kesatuan Eropah untuk sistem kualiti dan tapak pengeluaran GMP kami. Selain itu, kami telah meluluskan audit pensijilan pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001 dan Sistem Pengurusan Kesihatan dan Keselamatan Pekerjaan ISO45001.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma ialah CDMO biologi mikrob terkemuka. Fokus utama kami ialah pengeluaran Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing dan terapeutik untuk merawat haiwan peliharaan, kesihatan manusia dan veterinar. Kami mempunyai platform RD terkini dan teknologi pembuatan yang merangkumi keseluruhan proses pembuatan bermula dengan pembangunan strain mikrob Perbankan sel, proses dan pembangunan kaedah, melalui pembuatan komersil dan klinikal yang memastikan penyampaian penyelesaian inovatif yang berjaya. Lama kelamaan kami telah memperoleh pengetahuan yang luas tentang pemprosesan bio berasaskan mikrob. Kami telah berjaya menyelesaikan lebih daripada 200 projek global dan membantu pelanggan kami menavigasi peraturan dan peraturan FDA AS, EU EMA, Australia TGA dan NMPA China. Kami dapat bertindak balas dengan segera kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan kerana pengalaman dan kepakaran kami.

• Rantaian Bekalan Teguh & Keupayaan Pengilangan

  Yaohai Bio-Pharma, sebuah Klusterin Rekombinan (CLU) Pengilang produk biologi, adalah pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah membina sebuah kilang moden yang dilengkapi dengan kemudahan moden dan RD yang kukuh dan keupayaan pembuatan. Lima barisan pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk penulenan dan penapaian mikrob, serta dua garisan isi dan penamat untuk botol serta kartrij, serta jarum yang telah diisi terlebih dahulu, tersedia. Skala penapaian yang tersedia berbeza dari 100L hingga 500L, 1000L, hingga 2000L. Isipadu pengisian berbeza dari 1ml hingga 25ml. Picagari atau kartrij pra-isi diisi dengan bersamaan 1-3ml. Kemudahan pengeluaran yang mematuhi cGMP kami memastikan ketersediaan sampel klinikal dan produk komersial yang stabil. Molekul besar yang dihasilkan di kilang kami tersedia untuk penghantaran antarabangsa.

• Penyesuaian, Kecekapan & Keberkesanan Kos

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pembangunan biologi yang berasal dari mikrob. Kami menawarkan RD tersuai serta penyelesaian pembuatan, sambil memastikan tiada risiko. Kami telah mengusahakan pelbagai modaliti seperti vaksin rekombinan berasaskan subunit, Pengilangan Klusterin Rekombinan (CLU), sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA dan lain-lain. Kami pakar dalam pelbagai mikroorganisma, termasuk yis ekstraselular dan rembesan intrasel (menghasilkan sehingga 15g/L) serta bakteria larut intrasel dan badan inklusi (menghasilkan setinggi 10g/L). Kami juga telah membangunkan platform penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin berasaskan bakteria. Kami mempunyai rekod prestasi untuk meningkatkan proses pengeluaran, dengan itu meningkatkan hasil dan mengurangkan kos. Dengan pasukan teknologi yang sangat cekap, kami memastikan penghantaran projek yang tepat pada masanya dan berkualiti serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih pantas.

Kategori produk berkaitan

• Pengeluaran Insulin Prekursor sebagai Badan Kemasukan
• Pembuatan Klusterin Rekombinan (CLU).
• Proses Pemurnian Badan Kemasukan E. coli
• Proses Lipatan Semula Badan Kemasukan
• Proses Pelarutan Badan Kemasukan

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.