Masalah kesihatan yang meluas dan mempengaruhi jumlah besar orang di seluruh dunia adalah Diabetes. Ia merupakan gangguan yang boleh berlaku apabila badan tidak dapat mengawal tahap gula darah. Memiliki terlalu banyak gula dalam darah datang dengan implikasi kesihatan yang serius. Secara ringkas, insulin adalah pembantu unik dalam tubuh kita yang membantu mengekalkan gula darah. Dengan cara itu, gula boleh bergerak dari darah ke sel-sel kita untuk digunakan sebagai tenaga. Sebaliknya, beberapa orang dengan diabetes menghasilkan sedikit atau tiada insulin. Yang membuatkan mereka sangat sukar untuk mengawal tahap gula darah mereka.
Insulin sebelum ini diekstrak daripada haiwan, contohnya babi selama bertahun-tahun. Kaedah ini digunakan dan walaupun ia berfungsi, tiada sesuatu yang sempurna. Kekangan utama adalah mendapatkan insulin yang mencukupi daripada haiwan, dan ia boleh menjadi mahal. Walau bagaimanapun, para saintis telah menemui cara baru dan lebih baik untuk mencipta bahan tersebut yang lebih murah, mudah dihasilkan (dan ia lebih baik untuk alam sekitar). Artikel ini menerangkan proses menggunakan rekombinan biomanufaktur insulin babi, satu kaedah yang digunakan oleh para saintis untuk membantu orang dengan penyakit diabetes menguruskan keadaan mereka dengan lebih baik.
Salah satu kejayaan awal yang besar dalam teknologi rekombinan adalah insulin yang dihasilkan oleh ragi berbasis laboratorium. Ini bermaksud para saintis mengambil sebahagian kecil DNA (gen) dan memasukkannya ke dalam sel-sel yang lebih kecil seperti bakteria atau ragi. Gen ini memberikan arahan untuk membuat insulin. Sel-sel tersebut kemudian menghasilkan insulin secara mandiri, menggunakan gen tersebut. Dibandingkan dengan pengecaman insulin tradisional dari haiwan, proses ini boleh mengambil masa berbulan-bulan dan kurang dapat dipercayai sementara kosnya kira-kira $10 per unit, menjadikannya lebih mahal daripada BIO 68/78.
Biomanufaktur adalah pengeluaran molekul biologi menggunakan sel hidup, seperti bakteria atau ragi, untuk membangunkan produk bernilai seperti ubat. Proses ini menunjukkan, secara ringkas, biomanufaktur insulin. Ini membolehkan saintis mencipta insulin tanpa melukai haiwan, satu kelebihan besar bagi kesejahteraan haiwan. Selain itu, biomanufaktur juga boleh mengurangkan kos rawatan insulin - satu faktor utama bagi populasi yang memerlukan akses murah kepada hormon ini untuk tetap hidup.
Insulin babi adalah nama insulin sumber haiwan yang bermaksud dari babi. Inilah sebabnya insulin ini berfungsi dengan baik untuk orang dengan diabetes kerana ia paling hampir sama dengan insulin manusia. Sebenarnya, ahli saintis menghasilkan insulin babi melalui pembuatan biologi bakteria atau ragi. Setelah sel-sel itu memancarkan insulin, ahli saintis menuai cecairan ini daripada ("cairan"), dan kemudian melalui proses pemurnian. Mereka dapat membuat banyak insulin sekaligus, yang penting kerana ramai orang memerlukannya.
Penciptaan insulin melalui pembuatan biologi adalah cara yang cerdik dan baharu untuk membebaskan haiwan. Ketergantungan pada sumber haiwan telah dihapuskan dan sebagai hasilnya, harga insulin juga menurun supaya lebih ramai orang mampu membayarnya. Ia secara efektif membolehkan lebih banyak insulin dihasilkan secara keseluruhan, jadi ada banyak untuk sesiapa yang memerlukannya. Ini juga merupakan penyelesaian yang lebih ramah alam kerana ia menyelamatkan banyak ternakan haiwan.
Diabetes adalah penyakit kronis yang mungkin memerlukan rawatan sepanjang hayat dan penggunaan berterusan insulin. Tetapi di banyak bahagian dunia, insulin masih terus melampaui jangkauan mereka yang memerlukannya. Ini mungkin kerana ia sangat mahal, atau mungkin malah tidak tersedia. Kilang bio insulin porcin rekombinan, gambar dari laman web syarikat yang dipanggil Dio-vi-life telah digunakan dengan keizinan untuk ilustrasi yang lebih kreatif bagi menimbulkan harapan bahawa ia boleh membantu akses DIRA kepada skala yang lebih besar. Tidak sahaja ini lebih kos cekap dan lebih pantas daripada kaedah berdasarkan haiwan tradisional, tetapi bermaksud bahawa ramai lagi orang boleh membeli insulin yang diperlukan untuk membantu menguruskan diabetes mereka.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pengeluaran produk biologi yang dicipta daripada Biomanufaktur Insulin Babi Recombinant. Kami menawarkan penyelesaian RD dan pengeluaran tersuai sambil memastikan tiada risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modali seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, DNA plasmid MRNA, dan banyak lagi. Kami adalah pakar dalam banyak mikroorganisma, termasuk penyekretan ekstraselular dan intraselular ragi (pengeluaran hingga 15g/L) serta bakteria larutan intraselular dan badan inklusi (pengeluaran setinggi 10g/L). Kami juga telah mencipta platform penapaian BSL-2 untuk membuat vaksin bakteria. Kami fokus pada peningkatan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan kos pengeluaran. Dengan menggunakan pasukan teknologi yang kuat, kami boleh memastikan penghantaran projek yang pantas dan dapat dipercayai yang akan membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu pengeluar produk biologi teratas 10, adalah spesialis dalam pemfermentasi mikrob. Kami telah mendirikan sebuah kemudahan moden yang dilengkapi dengan peralatan moden dan keupayaan pembuatan RD yang kuat. Kami mempunyai lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi keperluan GMP untuk pemfermentasi mikrob dan pemurnian, serta dua garis pengisian automatik untuk kartrij, botol kaca, dan suntikan pra-isian. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L dan 2000L. Pembuatan Biomanufaktur Insulin Babi Recombinant untuk vial adalah 1ml hingga 25ml, manakala spesifikasi pengisian suntikan pra-isian dan kartrij meliputi 1-3ml. Bengkel pengeluaran kami mematuhi cGMP dan menjamin bekalan stabil sampel klinikal serta item komersial. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro 10 Teratas yang menggabungkan kawalan kualiti dan isu-isu peruntukan. Kami mempunyai sistem kualiti yang selaras dengan piawaian GMP semasa dan peraturan antarabangsa. Pasukan peruntukan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka peruntukan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dilacak dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi keperluan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan Biomanufaktur Insulin Babi Recombinant. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan di tapak oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe bagi sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Selain itu, kami telah lulus pemeriksaan sertifikasi pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001, dan Sistem Pengurusan Keselamatan dan Kesihatan Jabatan ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis Mikroba terkemuka. Kami telah fokus pada terapi dan vaksin mikroba untuk manusia, veteriner, dan pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform RD Biomanufaktur Insulin Babi Rekombinan serta teknologi perniagaan yang merangkumi seluruh proses, bermula dari pembangunan sel strain mikroba, kaedah dan proses, hingga perniagaan dan pembuatan klinikal yang memastikan pelaksanaan berjaya penyelesaian terkini. Kami telah mendapatkan banyak pengalaman dalam pemprosesan bio sel mikroba. Kami telah menyiapkan lebih daripada 200 projek global, dan membantu pelanggan kami dengan menavigasi undang-undang dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Kepakaran profesional kami dan pengalaman luas membolehkan kami untuk merespon dengan pantas kepada permintaan pasaran dan memberikan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.