Masalah kesihatan yang meluas yang memberi kesan kepada sebilangan besar orang di seluruh dunia ialah Diabetes. Ia adalah gangguan yang boleh wujud apabila badan tidak dapat mengawal paras gula dalam darah Mempunyai terlalu banyak gula dalam darah membawa implikasi kesihatan yang serius. Ringkasnya, insulin adalah pembantu unik dalam badan kita yang membantu mengekalkan gula dalam darah. Dengan cara itu, gula boleh bergerak dari darah ke dalam sel kita untuk digunakan untuk tenaga. Sebaliknya, sesetengah orang yang menghidap diabetes menghasilkan sedikit atau tiada insulin. Yang boleh menyukarkan mereka untuk mengawal paras gula darah mereka.
Insulin sebelum ini diekstrak daripada haiwan, contohnya babi selama bertahun-tahun. Kaedah ini telah digunakan dan semasa ia berfungsi, tiada yang sempurna. Had utama ialah mendapatkan insulin yang mencukupi daripada haiwan, dan ia mungkin mahal. Walau bagaimanapun, saintis telah menemui cara baharu dan dipertingkatkan untuk mencipta bahan yang murah(er) mudah dihasilkan (dan lebih baik untuk alam sekitar). Artikel ini menerangkan proses penggunaan biopembuatan insulin babi rekombinan, kaedah yang digunakan saintis untuk membantu penghidap diabetes menguruskan keadaan mereka dengan lebih baik.
Salah satu kejayaan awal yang hebat dalam teknologi rekombinan ialah insulin yang dihasilkan oleh yis berasaskan makmal. Ini bermakna saintis mengambil sebahagian kecil DNA (gen) dan memasukkannya ke dalam sel yang lebih kecil seperti bakteria atau yis. Gen ini memberikan arahan untuk membuat insulin. Sel-sel kemudian menjana insulin sendiri, menggunakan gen. Berbanding dengan pengekstrakan insulin tradisional daripada haiwan, proses ini boleh mengambil masa berbulan-bulan dan tidak mempunyai kebolehpercayaan manakala kos sekitar $10 seunit menjadikannya lebih mahal daripada BIO 68/78.
Biopembuatan ialah penghasilan molekul biologi menggunakan sel hidup, seperti bakteria atau yis, untuk membangunkan produk berharga seperti ubat. Proses-proses ini menunjukkan, secara ringkasnya, biopembuatan insulin. Ini membolehkan saintis mencipta insulin tanpa membahayakan haiwan, satu nilai tambah yang ketara untuk kesejahteraan haiwan. Di samping itu, biopembuatan juga boleh mengurangkan kos rawatan insulin - faktor utama bagi populasi yang memerlukan akses murah kepada hormon ini untuk terus hidup.
Insulin babi adalah nama insulin sumber haiwan yang bermaksud daripada babi. Inilah sebabnya mengapa insulin ini berfungsi dengan baik untuk penghidap diabetes kerana ia paling hampir sepadan dengan insulin manusia. Malah, saintis menghasilkan insulin babi dengan biopembuatan bakteria atau yis. Sebaik sahaja sel telah merembeskan insulin, saintis menuai cecair ini daripada "cecair"), dan kemudian melalui proses penulenan. Mereka dapat membuat banyak insulin sekaligus, yang penting kerana ramai orang memerlukannya.
Penciptaan insulin melalui biopembuatan adalah cara yang bijak dan baru untuk menyelamatkan haiwan. Pergantungan kepada sumber haiwan ini dihapuskan dan akibatnya, harga insulin juga telah diturunkan supaya lebih ramai orang akan mampu membelinya. Ia secara berkesan membolehkan lebih banyak insulin dihasilkan secara keseluruhan, jadi terdapat banyak untuk sesiapa sahaja yang memerlukannya. Ia juga merupakan penyelesaian yang lebih mesra alam kerana ia menjimatkan banyak penternakan haiwan.
Diabetes adalah penyakit kronik yang mungkin memerlukan rawatan sepanjang hayat dan penggunaan insulin yang berterusan. Tetapi di banyak tempat di dunia, insulin masih tidak dapat dicapai oleh mereka yang memerlukannya. Ini mungkin kerana ia sangat mahal, atau mungkin tidak tersedia. Biofactory insulin babi rekombinan, imej dari web syarikat yang dipanggil Dio-vi-life telah digunakan dengan kebenaran untuk ilustrasi yang lebih imaginatif untuk meningkatkan harapan ia boleh membantu mengakses DIRA pada skala yang lebih besar. Ini bukan sahaja lebih kos efektif dan lebih cepat daripada kaedah berasaskan haiwan tradisional tetapi bermakna lebih ramai orang mampu membeli insulin yang diperlukan untuk membantu menguruskan diabetes mereka.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam penghasilan biologi yang dihasilkan daripada Biomanufacturing Insulin Porcinan Recombinant. Kami menawarkan penyelesaian RD dan pembuatan tersuai sambil memastikan tiada risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modaliti seperti rekombinan vaksin subunit, hormon peptida, sitokin, faktor pertumbuhan, enzim antibodi domain tunggal, MRNA DNA plasmid dan banyak lagi. Kami adalah pakar dalam banyak mikroorganisma, termasuk yis ekstraselular dan rembesan intrasel (menghasilkan sehingga 15g/L) serta bakteria intraselular larut dan badan inklusi (menghasilkan setinggi 10g/L). Kami juga telah mencipta platform penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami memberi tumpuan kepada penambahbaikan proses, meningkatkan hasil produk dan mengurangkan kos pengeluaran. Dengan menggunakan pasukan teknologi yang kukuh, kami boleh memastikan penghantaran projek yang cepat dan boleh dipercayai yang akan membawa produk anda ke pasaran dengan lebih pantas.
Yaohai Bio-Pharma, 10 pengeluar produk biologi terbaik, adalah pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah menubuhkan kemudahan canggih yang dilengkapi dengan kemudahan moden dan keupayaan pembuatan RD yang kukuh. Kami mempunyai lima barisan pembuatan bahan ubat yang mematuhi keperluan GMP untuk penapaian dan penulenan mikrob, serta dua garisan penamat yang diautomatikkan untuk kartrij, vial serta picagari pra-isi. Skala penapaian yang tersedia berbeza dari 100L hingga 500L, 1000L dan 2000L. Biomanufacturing Porcine Insulin Recombinant untuk vias adalah 1ml hingga 25ml, manakala picagari dan spesifikasi pengisian kartrij yang telah diisi terlebih dahulu meliputi 1-3ml. Bengkel pengeluaran kami mematuhi cGMP dan menjamin bekalan sampel klinikal serta barangan komersial yang stabil. Kilang kami menghasilkan molekul besar yang dihantar ke dunia.
Yaohai BioPharma ialah CDMO Mikrob 10 Teratas yang menggabungkan kawalan kualiti dan perkara kawal selia. Kami mempunyai sistem kualiti yang selaras dengan piawaian GMP semasa dan peraturan antarabangsa. Pasukan kawal selia kami berpengetahuan dalam rangka kerja kawal selia global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pembuatan yang boleh dikesan dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi keperluan FDA AS, EMA EU, TGA Australia dan Biopembuatan Insulin Porcinan Rekombinan. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus audit di tapak Orang Layak (QP) Kesatuan Eropah untuk sistem kualiti dan tapak pengeluaran GMP kami. Selain itu, kami telah meluluskan audit pensijilan pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001 dan Sistem Pengurusan Kesihatan dan Keselamatan Pekerjaan ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma ialah CDMO biologi Mikrob terkemuka. Kami telah memberi tumpuan kepada terapeutik dan vaksin yang dihasilkan oleh mikrob untuk manusia, veterinar dan pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform RD Pembuatan Bio Insulin Porcinan Rekombinan serta teknologi pembuatan yang merangkumi keseluruhan proses bermula dengan pembangunan sel, kaedah dan proses strain mikrob, kepada pembuatan komersil dan klinikal yang memastikan kejayaan pelaksanaan penyelesaian termaju. Kami telah memperoleh sejumlah besar pengalaman dalam pemprosesan bio sel mikrob. Kami telah menyampaikan lebih 200 projek global dan membantu pelanggan kami menavigasi undang-undang daripada FDA AS, EMA EU, Australia TGA dan NMPA China. Kepakaran profesional dan pengalaman luas kami membolehkan kami bertindak balas dengan cepat kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.