Kami membantu orang merasa lebih baik. Kami membuat ubat — Yaohai. Ini adalah blok pembinaan protein yang disebut-sebut sebagai asas penciptaan ubat oleh praktisi. Saiz protein ini begitu kecil sehingga kita tidak dapat melihatnya dengan mata telanjang. Trik Yaohai Badan Penyertaan kerap menggunakan bakteria E. coli untuk mendapatkan protein ini. E. coli adalah jenis bakteria, tetapi ia tidak berbahaya dengan cara yang sama seperti beberapa jenis lainnya, dan para saintis telah menemui cara untuk menggunakan E. coli untuk membantu menghasilkan ubat.
Untuk E. coli dari makmal, apabila Yaohai mengeluarkannya, mereka dengan cermat memotong bahagian bakteria yang boleh menjadi patogen kepada manusia. Yaohai Pengeluaran Insulin Precursor sebagai Badan Termasuk melakukan ini kerana mereka perlu pastikan jenis ubat yang mereka hasilkan akan menjaga keselamatan semua orang. Ini meninggalkan sebahagian daripada ia yang mengandungi perkara buruk dan mereka perlu menggunakan apa yang tinggal daripada E. coli untuk membantu mereka menghasilkan protein mereka. Di sisi lain, beberapa protein baik terperangkap dalam E. coli ini adalah seperti mainan dalam kotak mainan yang tersangkut dan tidak dapat dikeluarkan (sekurang-kurangnya tidak dengan mudah).
Proses penyucian tubuh penyertaan E. coli. Yaohai mempunyai cara yang baik untuk menyelesaikan masalah tersebut. Suatu proses adalah seperti resepi, atau siri langkah-langkah yang anda ambil untuk melakukan sesuatu. OK, ini Yaohai Proses Penyucian Insulin Berskala Besar adalah beberapa langkah untuk anda menyucikan protein yang terkandung dalam E. coli akan dikeluarkan. Ialah dalam proses ini mereka membuang protein untuk digunakan dalam ubat-ubat mereka.
Yaohai telah membuat usaha untuk menyederhanakan proses mereka, contohnya. Mereka menciptakan apa yang mereka sebut sebagai proses yang disederhanakan. Ini membuat segalanya mudah dan sederhana, jadi mereka menyederhanakan langkah-langkahnya dan menghemat waktu. Cara baru ini membantu mereka mendapatkan lebih banyak protein dari E. coli, sehingga mereka dapat membuat lebih banyak ubat untuk membantu orang. Kelebihan proses yang lebih disederhanakan termasuk ia adalah lebih hijau. Bahan kimia, iaitu bahan-bahan yang saintis gunakan untuk membantu kerja mereka, kini menggunakan lebih sedikit bahan kimia. Bahan kimia memang hebat, tetapi ia boleh benar-benar membuat kekacauan apabila anda menggunakan terlalu banyak secara terus-menerus. Menggunakan lebih sedikit bahan kimia juga akan mengurangkan kerosakan kepada planet kita manakala ia masih boleh menghasilkan terapi seperti Yaohai.
Pada masa-masa tertentu, Yaohai perlu mencipta protein yang tidak wujud secara semula jadi. Mereka melakukan ini dengan mengubah DNA E. coli. DNA adalah seperti buku resepi yang memberi bakteria arahan tentang cara membuat salinan diri mereka dan apa yang patut dilakukan oleh bakteria baru ini. Yaohai juga boleh mencipta protein baru dan berbeza dengan cara mengubah resepi ini. Tetapi sekali lagi, protein baru ini juga boleh terperangkap dalam E. coli. Inilah sebabnya mereka mempunyai prosedur pemurnian mereka untuk kali kedua supaya protein baru ini dapat dikeluarkan dan digunakan dalam mencipta ubat-ubatan yang bermanfaat.
Di antara pemutaran yang mereka lakukan pada protein, mereka sentiasa mencari cara baru dan lebih luas untuk memurnikannya. Itu membolehkan JBEI mengekstrak sebanyak mungkin protein dari E. coli, yang merupakan perkara yang mereka perlukan untuk menghasilkan lebih banyak ubat. Semasa praktis mereka, Yaohai cuba pelbagai pendekatan untuk mendapatkan kaedah yang lebih baik. Kami matikan satu kawalan di sini, biarkan E. coli duduk dalam budak selama tempoh itu dan kemudian kami akan mendapat protein yang telah dimurnikan. Ini akan ditambah kepada langkah-langkah pemurnian mereka setiap kali mereka dapati cara baru yang lebih baik berbanding sebelum ini.
Penyelidik di seluruh dunia masih tergopoh-gopoh mencari cara terbaik untuk mengekstrak protein daripada E. coli. Yaohai sentiasa memastikan mereka mengikuti hasil baru ini untuk memastikan teknologi mereka berada pada peringkat terdepan. Idea baharu dan menarik adalah untuk menggunakan gelombang ultrasonik untuk menggoyakkan sel E. coli, yang boleh membantu membelahnya dan melepaskan protein yang terkandung di dalamnya. Walaupun masih sangat awal dan berada dalam fasa penyelidikan, ia kelihatan mempunyai kemungkinan yang menarik untuk menghasilkan pengekstrakan protein yang lebih baik.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu pengeluar produk biologi teratas, adalah spesialis dalam pemfermentasi mikrobia. Kami telah mendirikan kilang yang cekap dengan kemudahan moden dan keupayaan RD serta pengeluaran yang kuat. Lima garis pengeluaran bahan ubat mengikut piawa GMP untuk pemfermentasi mikrobia dan penjernihan, bersama-sama dengan dua garis pengisian akhir untuk botol kaca dan ridol prapenuh dengan jarum tersedia. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L hingga proses penjernihan badan termasuk E. coli. Spesifikasi pengisian bagi botol kaca adalah 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian bagi ridol atau suntikan prapenuh adalah 1-3ml. Kilang pengeluaran adalah cGMP-patuh dan memastikan ada bekalan mantap sampel komersial dan klinikal. Fasiliti kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam menghasilkan produk biologi yang diciptakan daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian RD tersuai serta perkhidmatan pengeluaran sambil meminimumkan risiko yang mungkin berlaku. Kami telah bekerja dengan pelbagai teknik, seperti subunit sel rekombinan, vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan proses pemurnian Badan Termasuk E. coli. Kami adalah pakar dalam banyak mikroorganisma seperti sekretori ekstraseluler dan intraseluler ragi (pengeluaran hingga 15g/L) dan larutan intraseluler bakteria, serta badan termasuk (pengeluaran hingga 10g/L). Kami juga telah membangunkan platform penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami mempunyai rekod yang baik dalam membaiki proses pengeluaran, meningkatkan pengeluaran dan mengurangkan kos. Kami mempunyai pasukan teknologi yang sangat cekap untuk memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti tinggi. Ini membantu kami membawa produk-produk unik anda ke pasaran dengan lebih pantas.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro 10 Teratas yang menggabungkan kawalan kualiti dan Proses Penyucian Badan Termasuk E. coli. Kami telah membangunkan sistem kualiti yang kukuh yang mematuhi piawaian GMP semasa dan keperluan peraturan di seluruh dunia. Pasukan peraturan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka peraturan global untuk mempercepat pelancaran biologi. Kami memastikan bahawa proses pengeluaran boleh dilacak dengan produk berkualiti tinggi serta mematuhi peraturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga mematuhi. Yaohai BioPharma berjaya lulus pemeriksaan di tempat yang dijalankan oleh Orang Berkuasa dari Kesatuan Europe (QP) untuk menyemak proses GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga berjaya melalui audit sertifikasi awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Proses Pemurnian Badan Inklusi E. coli adalah pemimpin dalam CDMO biologis mikroba. Fokus kami telah tertumpu pada vaksin dan terapi yang dihasilkan oleh mikroba yang sesuai untuk pengurusan kesihatan manusia, veterinar, serta haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform RD terkini dan teknologi pengeluaran yang merangkumi seluruh prosedur bermula dari pembangunan strain mikroba dan perbankan sel, kepada pembangunan proses dan kaedah, hingga pengeluaran klinikal dan komersial yang memastikan penghantaran penyelesaian inovatif yang berjaya. Seiring berjalannya masa, kami telah mengumpul ilmu yang luas tentang pemprosesan bio berdasarkan mikroba. Lebih 200 projek telah berjaya diselesaikan, dan kami membantu pelanggan kami untuk mematuhi peraturan seperti US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka untuk menavigasi TGA Australia dan NMPA China. Kepakaran profesional kami dan pengalaman yang meluas membolehkan kami untuk memberi respons pantas terhadap permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.