Mikroba adalah makhluk hidup kecil yang hanya boleh dilihat dengan menggunakan mikroskop dan terdapat di mana-mana di dunia. Ia boleh seramai tanah, air, udara malah badan kita sendiri. Mikroba-mikroba kecil ini sangat penting untuk kelangsungan hayat di bumi. Mikroba adalah kumpulan pekerja bagi semua makhluk hidup, termasuklah kita; sebahagian daripada mereka tergolong dalam bakteria, kubing, dan virus. Mikroba-mikroba ini mempunyai peranan berbeza dalam alam semula jadi. Ini termasuk mikroba tertentu yang membantu memburukkan sisa tumbuhan dan haiwan, dengan itu melepaskan nutrien balik ke dalam tanah. Yang lain membantu tubuh kita mencerna makanan atau melindungi kita dari penyakit.
Kawasan ini adalah salah satu yang akan memerlukan pemahaman terperinci tentang mikroba, tetapi untuk sebahagian besar, anda masih boleh melaluinya dengan asasnya. Aspek penting yang perlu diperhatikan adalah sesuatu yang dipanggil bank sel mikroba. Tempat ini merupakan koleksi pelbagai bentuk mikroba. Bank sel mikroba sangat penting untuk penyelidikan dan kajian guna memahami makhluk kecil ini, yang membantu dalam persediaan makanan, pengeluaran ubat serta pelestarian alam sekitar. Bank sel mikroba adalah sumber bernilai bagi saintis dan penyelidik di seluruh dunia dan sangat penting untuk memahaminya.
Bank Sel Mikroba adalah mikroba hidup yang disimpan dalam tabung kecil/bekas. Repositori ini mungkin menampung pelbagai hos bakteria, kubing atau virion, bergantung kepada minat sains. Mereka memasukkan organisme ke dalam cairan nutrien dan syarat khas lain yang membantu menjaga mereka tetap sehat. Untuk itu berlaku, banyak perkara yang harus tepat bagi para saintis. Mereka mempertimbangkan perkara seperti suhu (berapa hangat atau sejuk), kelembapan (berapa basah atau kering udaranya), jumlah oksigen yang tersedia untuk mikroba bernafas dan malahan perbezaan kecil dalam pH (yang menunjukkan jika sesuatu adalah asid atau asas).
Proses Skala Farmaseutikal Mikroba p, seperti yang disebutkan di atas, sebuah bank sel mikrobia bermula dengan penemuan mikroorganisma dari persekitarannya yang asli. Ini sering melibatkan pengambilan contoh daripada lokasi seperti tanah, air atau kawasan lain yang menjadi habitat mikroorganisma tersebut. Sampel-sampel ini mesti dikumpulkan dengan teliti untuk memastikan jenis mikroba yang diperolehi adalah tepat. Sainswan dapat mencari dan mengumpul mikroba itu, kemudian membawanya ke makmal dan menumbuhkannya. Makanan, atau lebih tepatnya media dan syarat-syarat khas digunakan untuk menumbuhkan mikroba di makmal. Dengan kata lain, proses itu amat penting — tanpanya sainswan tidak dapat mendapatkan jumlah cukup mikroba tertentu untuk kajian. Apabila mikroba itu telah bertumbuh kepada saiz yang mencukupi, ia akan disimpan dalam bank sel.
Bilangan isu yang besar perlu dipertimbangkan semasa menubuhkan bank sel mikrob. Pemboleh ubah yang paling penting, seperti yang mungkin anda telah teka, adalah pengenalan yang betul kepada mikroba. Ini bermakna para saintis perlu sangat jelas tentang mikroba yang sebenarnya mereka ada. Jika mereka mencemari mikroba, menggunakan jenis mikroba yang salah, ia boleh menyebabkan kerosakan atau ralat. Selain itu, CDMO Mikrobial untuk Biologik Haiwan ia menjadi sama pentingnya untuk menjaga bank sel mikrob bebas daripada sebarang pencemaran. Ini memerlukan para saintis beroperasi di bawah amalan makmal yang baik dan menggunakan peralatan yang betul supaya sampel mereka tidak tercemar dengan jirim atau mikroba lain. Akhir sekali, ia juga penting untuk mengawetkan mikroba pada suhu dan kelembapan relatif yang betul bagi semua bank sel mikrob untuk penggunaan penyelidikan yang efektif.
Pembentukan bank sel mikrobia: pembentukan skala besar. Di antara hambatan utama, menjaga kualiti dan kandungan bank sel mikrobia stabil kelihatan hampir mustahil. Kawalan kualiti yang betul membolehkan prosedur yang dilakukan oleh saintis berlaku dengan betul sambil memastikan bahawa mikrob dipertahankan dalam keadaan sihat. Hambatan ketiga adalah untuk menjaga kekuatan bank sel mikrobia untuk tempoh masa yang lama. Isu ini telah diselesaikan oleh teknik moden, CDMO Mikrobia untuk Biologik Manusia termasuk kriopemeliharaan (membekukan mikrob pada suhu sangat rendah). Dengan cara ini, mikrob boleh dipelihara sehingga diperlukan. Akhirnya, bank sel mikrobia juga harus boleh berkembang seiring dengan meningkatnya bilangan orang yang ingin mengkaji mereka.
Ini membantu para penyelidik menggabungkan aplikasi baru bagi bank sel mikrobia. Sebilangan daripada aplikasi yang paling menarik adalah dalam pertanian. Mikrogreen mempunyai potensi besar dalam pertanian kerana ia mungkin meningkatkan hasil tanaman dan membantu menghasilkan lebih banyak makanan dengan mendorong mikroba. Ia juga boleh mencegah tanaman dari penyakit dan membaiki tanah supaya tumbuh lebih baik. Bank sel mikrobia adalah satu lagi kawasan yang sangat penting untuk pembangunan farmaseutikal baru. Terdapat sebanyak bahan kimia ini seperti spesies mikrobia, dan ramai daripadanya mungkin mempunyai faedah kesihatan terapeutik. Satu platform penemuan ubat baharu telah dibangunkan oleh pasukan penyelidik untuk membudidayakan bank sel mikrobia berasal dari mikrobiom manusia untuk mengenalpasti produk alam yang belum ditemui sebelum ini yang boleh digunakan sebagai kompaun ubat. Selain itu, kita juga boleh menggunakan mikroba untuk membuat tenaga renewable dengan mencerna pelbagai jenis bahan organik — yang agak hebat untuk planet ini.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs untuk mikrobiologi biologis, terletak di Jiangsu. Kami fokus pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobia yang termasuk Pengeluaran Bank Sel Mikroba untuk kesihatan manusia, veterinar serta pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform RD terkini serta teknologi pengeluaran yang menutup seluruh proses pengeluaran, dari pembangunan strain mikrob, bank sel, pembangunan proses dan kaedah hingga pengeluaran klinikal dan komersial yang memastikan pengeluaran berjaya bagi penyelesaian baharu. Kami telah mendapat banyak pengalaman dalam pemprosesan bio sel mikrobia. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan, dan kami menyokong pelanggan kami melalui peraturan, seperti US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami serta ilmu yang luas membolehkan kami untuk merespon pantas kepada permintaan pasaran dan memberi perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pembangunan produk biologi berasaskan mikrobia. Kami menawarkan penyelesaian RD yang disesuaikan serta perkhidmatan pengeluaran sambil meminimumkan risiko. Kami telah menggunakan pelbagai modalti termasuk vaksin subunit rekombinan (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon dan Sitokina. Kami telah berspecial dalam beberapa mikroorganisma seperti ragi, sekretori intraseluler dan luar sel (pengeluaran hingga 15g/L) dan bakteria, larutan intraseluler dan badan penyertaan (pengeluaran setinggi 10g/L). Kami juga telah mencipta sistem pengeluaran Fermentasi Bank Sel Mikrobial untuk membangunkan vaksin berasaskan bakteria. Kami adalah pakar dalam mengoptimumkan proses, meningkatkan pengeluaran serta mengurangkan kos pengeluaran. Dengan menggunakan pasukan teknologi yang kuat, kami memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti untuk membawa produk eksklusif anda ke pasaran dengan lebih pantas.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu pengeluar teratas 10 bagi pengeluaran Bank Sel Mikrobia, khusus dalam penapakan mikrob. Kami telah mendirikan sebuah kemudahan moden dengan kemudahan maju serta keupayaan pengeluaran RD yang kukuh. Lima garis pengeluaran untuk bahan ubat mengikut piawaian GMP untuk penapisan dan penapakan mikrob bersama dua garis isi automatik untuk botol kaca serta kartrij dan jarum pra-isi tersedia. Skala penapakan yang tersedia berkisar antara 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian botol kaca meliputi 1ml - 25ml. spesifikasi pengisian kartrij atau suntikan pra-isi adalah antara 1-3ml. Kem pengeluaran telah diperakui cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinikal. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikroba Top 10 yang merangkumi Pengeluaran Bank Sel Mikrobial serta urusan peraturan. Kami mempunyai sistem pengurusan kualiti yang selaras dengan piawaian GMP semasa serta peraturan global. Pasukan pakar peraturan kami mahir dalam kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta mematuhi peraturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga berpuas hati. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus pemeriksaan di tempat oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe bagi sistem kualiti GMP kami serta kilang pengeluaran kami. Selain itu, kami telah melalui sijil audit pertama bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001, dan Sistem Pengurusan Kesihatan dan Keselamatan Pekerjaan ISO45001.